Diabetes em Movimento® - Programa de Intervenção no Estilo de Vida Comunitário para Pacientes com Diabetes Tipo 2
17 de agosto de 2019 atualizado por: Romeu Duarte Carneiro Mendes, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Diabetes em Movimento® - Programa de Intervenção no Estilo de Vida Comunitário para Pacientes com Diabetes Tipo 2: Efeitos na Saúde e Bem-Estar
A diabetes tipo 2 é uma doença crónica que afeta cerca de 13% da população portuguesa e está associada a uma elevada mortalidade cardiovascular por doença arterial coronária e doença cerebrovascular e a um grave declínio do bem-estar.
Mudanças no estilo de vida são amplamente recomendadas para o controle do diabetes tipo 2 e suas complicações.
Este estudo tem como objetivo analisar os efeitos de diferentes programas de estilo de vida baseados na comunidade (exercício ou exercício mais intervenção dietética) na saúde e bem-estar em pacientes com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vila Real, Portugal, 5000-801
- University of Trás-os-Montes e Alto Douro
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 2 há pelo menos seis meses;
- Ambos os sexos;
- Idade entre 50 e 80 anos;
- Não fumantes;
- Não pratica exercício supervisionado;
- Habitação comunitária;
- Recomendação médica para intervenção no estilo de vida;
- Histórico médico conhecido;
- Complicações da diabetes sob controlo médico (mau controlo metabólico, pé diabético, retinopatia diabética, nefropatia diabética e neuropatia autonómica diabética;
- Sem contra-indicações cardiovasculares, respiratórias e musculoesqueléticas ao exercício;
- Sem problemas de marcha e equilíbrio;
- Não tomar insulina ou sulfoniluréias por menos de três meses;
- Participação voluntária com consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Participação em outro programa de exercícios supervisionados durante o estudo;
- Participação em outra intervenção dietética supervisionada durante o estudo;
- Agravamento de uma complicação do diabetes ou outro problema importante de saúde;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício
Programa de exercícios baseado na comunidade
|
Programa de exercícios comunitários com 3 sessões de exercícios semanais
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Experimental: Exercício mais intervenção dietética
Programa comunitário de exercícios e intervenção dietética
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Programa de exercícios comunitários com 3 sessões de exercícios semanais
Programa de intervenção dietética de base comunitária
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Sem intervenção: Ao controle
Atividade física habitual e padrão alimentar habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco Cardiovascular
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Mecanismo de Risco UKPDS
|
Linha de base, 9 e 21 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
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Pesquisa de Saúde SF-36
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Linha de base, 9 e 21 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alfabetização Alimentar
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Questionário de Conhecimentos Gerais sobre Nutrição para Adultos
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Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Padrão Alimentar
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Registro Alimentar de 3 dias
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Linha de base, 9 e 21 meses
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Aptidão física
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Bateria de Teste de Aptidão Física
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Linha de base, 9 e 21 meses
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Risco de pé diabético
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Grupo de Trabalho Internacional sobre a Classificação de Risco de Pé Diabético)
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Linha de base, 9 e 21 meses
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|
Eventos adversos relacionados ao exercício
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Número de lesões agudas ou eventos adversos durante as sessões de exercícios
|
Linha de base, 9 e 21 meses
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|
Pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
mmHg
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
mmHg
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Controle Glicêmico
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Hemoglobina glicada
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Glicemia rápida
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
mg/dL
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Colesterol total
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
mg/dL
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Massa de gordura corporal
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Análise de impedância bioelétrica
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Linha de base, 9 e 21 meses
|
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Massa magra corporal
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Análise de impedância bioelétrica
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Linha de base, 9 e 21 meses
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Qualidade do Sono
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
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Linha de base, 9 e 21 meses
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Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
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Linha de base, 9 e 21 meses
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Dor crônica
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Questionário Breve de Inventário de Dor
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Linha de base, 9 e 21 meses
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Qualidade de Vida Dependente de Diabetes
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Auditoria do Questionário de Qualidade de Vida Dependente de Diabetes
|
Linha de base, 9 e 21 meses
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|
Atividade Física Habitual
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Questionário Internacional de Atividade Física
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Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
cm
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Risco de quedas
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Teste de Up and Go cronometrado
|
Linha de base, 9 e 21 meses
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|
Tempo sentado
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
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Horas por dia
|
Linha de base, 9 e 21 meses
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Gasto de energia
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
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kcal/kg/min
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Linha de base, 9 e 21 meses
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
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kg/m2
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Linha de base, 9 e 21 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romeu Mendes, MD PhD, University of Trás-os-Montes e Alto Douro
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Matos M, Mendes R, Silva AB, Sousa N. Physical activity and exercise on diabetic foot related outcomes: A systematic review. Diabetes Res Clin Pract. 2018 May;139:81-90. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.020. Epub 2018 Feb 23.
- Vasconcelos C, Almeida A, Cabral M, Ramos E, Mendes R. The Impact of a Community-Based Food Education Program on Nutrition-Related Knowledge in Middle-Aged and Older Patients with Type 2 Diabetes: Results of a Pilot Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 6;16(13):2403. doi: 10.3390/ijerph16132403.
- Vasconcelos C, Almeida A, Sa C, Viana J, Cabral M, Ramos E, Mendes R. Nutrition-related knowledge and its determinants in middle-aged and older patients with type 2 diabetes. Prim Care Diabetes. 2020 Apr;14(2):119-125. doi: 10.1016/j.pcd.2019.06.007. Epub 2019 Jul 24.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTras
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