Diabetes em Movimento® - Programme d'intervention communautaire sur le mode de vie pour les patients atteints de diabète de type 2
17 août 2019 mis à jour par: Romeu Duarte Carneiro Mendes, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Diabetes em Movimento® - Programme d'intervention communautaire sur le mode de vie pour les patients atteints de diabète de type 2 : effets sur la santé et le bien-être
Le diabète de type 2 est une maladie chronique qui touche environ 13% de la population portugaise et est associée à une mortalité cardiovasculaire élevée par maladie coronarienne et cérébrovasculaire et à une grave détérioration du bien-être.
Les changements de mode de vie sont largement recommandés pour contrôler le diabète de type 2 et ses complications.
Cette étude vise à analyser les effets de différents programmes communautaires de style de vie (exercice ou exercice plus intervention diététique) sur la santé et le bien-être des patients atteints de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Vila Real, Le Portugal, 5000-801
- University of Trás-os-Montes e Alto Douro
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diabète de type 2 diagnostiqué depuis au moins six mois ;
- Les deux sexes;
- Âgé de 50 à 80 ans ;
- Non-fumeurs ;
- Ne fait pas d'exercice supervisé ;
- Habitation communautaire ;
- Recommandation médicale pour une intervention sur le mode de vie ;
- Antécédents médicaux connus ;
- Complications du diabète sous contrôle médical (mauvais contrôle métabolique, pied diabétique, rétinopathie diabétique, néphropathie diabétique et neuropathie autonome diabétique) ;
- Aucune contre-indication cardiovasculaire, respiratoire et musculo-squelettique à l'exercice ;
- Pas de problèmes de démarche et d'équilibre;
- Ne pas prendre d'insuline ou de sulfonylurées pendant moins de trois mois ;
- Participation volontaire avec consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Participation à un autre programme d'exercices supervisés pendant l'étude ;
- Participation à une autre intervention diététique supervisée pendant l'étude ;
- Aggravation d'une complication du diabète ou d'un autre problème de santé majeur ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercer
Programme d'exercice communautaire
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Programme d'exercices communautaire avec 3 séances d'exercices hebdomadaires
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Expérimental: Exercice plus intervention diététique
Programme communautaire d'exercice et d'intervention diététique
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Programme d'exercices communautaire avec 3 séances d'exercices hebdomadaires
Programme d'intervention alimentaire communautaire
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Aucune intervention: Contrôle
Activité physique habituelle et régime alimentaire habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Risque cardiovasculaire
Délai: Baseline, 9 et 21 mois
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Moteur de risque UKPDS
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Baseline, 9 et 21 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Baseline, 9 et 21 mois
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Enquête sur la santé SF-36
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Baseline, 9 et 21 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alphabétisation alimentaire
Délai: Baseline, 9 et 21 mois
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Questionnaire sur les connaissances générales en nutrition pour adultes
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Baseline, 9 et 21 mois
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Régime alimentaire
Délai: Baseline, 9 et 21 mois
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Registre alimentaire de 3 jours
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Baseline, 9 et 21 mois
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Forme physique
Délai: Baseline, 9 et 21 mois
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Batterie de test d'aptitude physique
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Baseline, 9 et 21 mois
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Risque de pied diabétique
Délai: Baseline, 9 et 21 mois
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Groupe de travail international sur la classification des risques du pied diabétique)
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Baseline, 9 et 21 mois
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Événements indésirables liés à l'exercice
Délai: Baseline, 9 et 21 mois
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Nombre de blessures aiguës ou d'événements indésirables pendant les séances d'exercice
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Baseline, 9 et 21 mois
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Tension artérielle systolique
Délai: Baseline, 9 et 21 mois
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mmHg
|
Baseline, 9 et 21 mois
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Pression sanguine diastolique
Délai: Baseline, 9 et 21 mois
|
mmHg
|
Baseline, 9 et 21 mois
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Contrôle glycémique
Délai: Baseline, 9 et 21 mois
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Hémoglobine glyquée
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Baseline, 9 et 21 mois
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Glycémie rapide
Délai: Baseline, 9 et 21 mois
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mg/dL
|
Baseline, 9 et 21 mois
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Cholestérol total
Délai: Baseline, 9 et 21 mois
|
mg/dL
|
Baseline, 9 et 21 mois
|
|
Masse grasse corporelle
Délai: Baseline, 9 et 21 mois
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Analyse d'impédance bioélectrique
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Baseline, 9 et 21 mois
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Masse maigre corporelle
Délai: Baseline, 9 et 21 mois
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Analyse d'impédance bioélectrique
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Baseline, 9 et 21 mois
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Qualité du sommeil
Délai: Baseline, 9 et 21 mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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Baseline, 9 et 21 mois
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Symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: Baseline, 9 et 21 mois
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
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Baseline, 9 et 21 mois
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La douleur chronique
Délai: Baseline, 9 et 21 mois
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Bref questionnaire d'inventaire de la douleur
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Baseline, 9 et 21 mois
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Qualité de vie dépendante du diabète
Délai: Baseline, 9 et 21 mois
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Audit du questionnaire sur la qualité de vie des diabétiques
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Baseline, 9 et 21 mois
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Activité physique habituelle
Délai: Baseline, 9 et 21 mois
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Questionnaire international sur l'activité physique
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Baseline, 9 et 21 mois
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Tour de taille
Délai: Baseline, 9 et 21 mois
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cm
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Baseline, 9 et 21 mois
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Risque de chute
Délai: Baseline, 9 et 21 mois
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Timed Up and Go Test
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Baseline, 9 et 21 mois
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Temps de séance
Délai: Baseline, 9 et 21 mois
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Heures par jour
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Baseline, 9 et 21 mois
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Dépenses d'énergie
Délai: Baseline, 9 et 21 mois
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kcal/kg/min
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Baseline, 9 et 21 mois
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Indice de masse corporelle
Délai: Baseline, 9 et 21 mois
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kg/m2
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Baseline, 9 et 21 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Romeu Mendes, MD PhD, University of Trás-os-Montes e Alto Douro
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Matos M, Mendes R, Silva AB, Sousa N. Physical activity and exercise on diabetic foot related outcomes: A systematic review. Diabetes Res Clin Pract. 2018 May;139:81-90. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.020. Epub 2018 Feb 23.
- Vasconcelos C, Almeida A, Cabral M, Ramos E, Mendes R. The Impact of a Community-Based Food Education Program on Nutrition-Related Knowledge in Middle-Aged and Older Patients with Type 2 Diabetes: Results of a Pilot Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 6;16(13):2403. doi: 10.3390/ijerph16132403.
- Vasconcelos C, Almeida A, Sa C, Viana J, Cabral M, Ramos E, Mendes R. Nutrition-related knowledge and its determinants in middle-aged and older patients with type 2 diabetes. Prim Care Diabetes. 2020 Apr;14(2):119-125. doi: 10.1016/j.pcd.2019.06.007. Epub 2019 Jul 24.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2015
Première publication (Estimation)
16 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UTras
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