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Diabetes em Movimento® - Programma di intervento sullo stile di vita basato sulla comunità per pazienti con diabete di tipo 2

17 agosto 2019 aggiornato da: Romeu Duarte Carneiro Mendes, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Diabetes em Movimento® - Programma di intervento sullo stile di vita basato sulla comunità per pazienti con diabete di tipo 2: effetti sulla salute e sul benessere

Il diabete di tipo 2 è una malattia cronica che colpisce circa il 13% della popolazione portoghese ed è associata a un'elevata mortalità cardiovascolare per malattia coronarica e malattia cerebrovascolare e con un grave declino del benessere. I cambiamenti dello stile di vita sono ampiamente raccomandati per il controllo del diabete di tipo 2 e delle sue complicanze. Questo studio si propone di analizzare gli effetti di diversi programmi di stile di vita basati sulla comunità (esercizio o esercizio più intervento dietetico) sulla salute e sul benessere nei pazienti con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Portogallo
- - Vila Real, Portogallo, 5000-801
    - University of Trás-os-Montes e Alto Douro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con diabete di tipo 2 diagnosticato da almeno sei mesi;
Entrambi i sessi;
Età compresa tra i 50 e gli 80 anni;
non fumatori;
Non impegnati in esercizi supervisionati;
Comunità-dimora;
Raccomandazione medica per l'intervento sullo stile di vita;
Anamnesi medica nota;
Complicanze del diabete sotto controllo medico (scarso controllo metabolico, piede diabetico, retinopatia diabetica, nefropatia diabetica e neuropatia autonomica diabetica;
Nessuna controindicazione cardiovascolare, respiratoria e muscoloscheletrica all'esercizio;
Nessun problema di deambulazione e di equilibrio;
Non assumere insulina o sulfoniluree da meno di tre mesi;
Partecipazione volontaria con consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

Partecipazione a un altro programma di esercizi sotto la supervisione durante lo studio;
Partecipazione a un altro intervento dietetico supervisionato durante lo studio;
Aggravamento di una complicazione del diabete o di un altro grave problema di salute;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio Programma di esercizi basato sulla comunità	Comportamentale: Esercizio Programma di esercizi basato sulla comunità con 3 sessioni di esercizi settimanali
Sperimentale: Esercizio più intervento dietetico Esercizio basato sulla comunità e programma di intervento dietetico	Comportamentale: Esercizio Programma di esercizi basato sulla comunità con 3 sessioni di esercizi settimanali Comportamentale: Intervento dietetico Programma di intervento dietetico basato sulla comunità
Nessun intervento: Controllo Attività fisica abituale e schema alimentare abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Rischio cardiovascolare Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi	Motore di rischio UKPDS	Basale, 9 e 21 mesi
Qualità della vita correlata alla salute Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi	Indagine sulla salute SF-36	Basale, 9 e 21 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Alfabetizzazione Alimentare Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi	Questionario generale sulla conoscenza della nutrizione per adulti	Basale, 9 e 21 mesi
Modello dietetico Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi	Record alimentare di 3 giorni	Basale, 9 e 21 mesi
Idoneità fisica Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi	Batteria per test di idoneità fisica	Basale, 9 e 21 mesi
Rischio di piede diabetico Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi	Gruppo di lavoro internazionale sulla classificazione del rischio del piede diabetico)	Basale, 9 e 21 mesi
Eventi avversi correlati all'esercizio Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi	Numero di lesioni acute o eventi avversi durante le sessioni di allenamento	Basale, 9 e 21 mesi
Pressione sanguigna sistolica Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi	mmHg	Basale, 9 e 21 mesi
Pressione sanguigna diastolica Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi	mmHg	Basale, 9 e 21 mesi
Controllo glicemico Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi	Emoglobina glicata	Basale, 9 e 21 mesi
Glicemia rapida Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi	mg/dl	Basale, 9 e 21 mesi
Colesterolo totale Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi	mg/dl	Basale, 9 e 21 mesi
Massa grassa corporea Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi	Analisi dell'impedenza bioelettrica	Basale, 9 e 21 mesi
Massa magra corporea Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi	Analisi dell'impedenza bioelettrica	Basale, 9 e 21 mesi
Qualità del sonno Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi	Indice di qualità del sonno di Pittsburgh	Basale, 9 e 21 mesi
Sintomi di ansia e depressione Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi	Scala di ansia e depressione ospedaliera	Basale, 9 e 21 mesi
Dolore cronico Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi	Breve questionario sull'inventario del dolore	Basale, 9 e 21 mesi
Qualità della vita dipendente dal diabete Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi	Audit del questionario sulla qualità della vita dipendente dal diabete	Basale, 9 e 21 mesi
Attività fisica abituale Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi	Questionario internazionale sull'attività fisica	Basale, 9 e 21 mesi
Girovita Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi	cm	Basale, 9 e 21 mesi
Rischio cadute Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi	Timed Up and Go Test	Basale, 9 e 21 mesi
Tempo di seduta Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi	Ore al giorno	Basale, 9 e 21 mesi
Dispendio energetico Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi	kcal/kg/min	Basale, 9 e 21 mesi
Indice di massa corporea Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi	kg/m2	Basale, 9 e 21 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Investigatori

Investigatore principale: Romeu Mendes, MD PhD, University of Trás-os-Montes e Alto Douro

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Official site

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

UTras

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