Diabetes em Movimento® - 针对 2 型糖尿病患者的基于社区的生活方式干预计划
2019年8月17日 更新者：Romeu Duarte Carneiro Mendes、University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Diabetes em Movimento® - 针对 2 型糖尿病患者的基于社区的生活方式干预计划：对健康和福祉的影响
2 型糖尿病是一种慢性疾病，影响了大约 13% 的葡萄牙人口，与冠状动脉疾病和脑血管疾病导致的高心血管死亡率以及幸福感严重下降有关。
生活方式的改变被广泛推荐用于控制 2 型糖尿病及其并发症。
本研究旨在分析不同的基于社区的生活方式计划（锻炼或锻炼加饮食干预）对 2 型糖尿病患者的健康和福祉的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Vila Real、葡萄牙、5000-801
- University of Trás-os-Montes e Alto Douro
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为 2 型糖尿病至少六个月的患者；
- 男女皆宜；
- 年龄介乎50至80岁；
- 非吸烟者；
- 不从事有监督的锻炼；
- 社区住宅；
- 生活方式干预的医疗建议；
- 已知病史；
- 药物控制下的糖尿病并发症（代谢控制不良、糖尿病足、糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病和糖尿病自主神经病变；
- 没有心血管、呼吸和肌肉骨骼运动禁忌症；
- 没有步态和平衡问题；
- 少于三个月未服用胰岛素或磺脲类药物；
- 自愿参与并签署知情同意书。
排除标准：
- 在研究期间参加另一个受监督的锻炼计划；
- 在研究期间参与另一项受监督的饮食干预；
- 糖尿病并发症或其他主要健康问题的恶化；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：锻炼
以社区为基础的锻炼计划
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以社区为基础的锻炼计划，每周进行 3 次锻炼
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实验性的：运动加饮食干预
基于社区的运动和饮食干预计划
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以社区为基础的锻炼计划，每周进行 3 次锻炼
以社区为基础的饮食干预计划
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无干预：控制
习惯性身体活动和习惯性饮食模式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管风险
大体时间：基线、9 个月和 21 个月
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UKPDS 风险引擎
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基线、9 个月和 21 个月
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线、9 个月和 21 个月
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SF-36 健康调查
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基线、9 个月和 21 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食物素养
大体时间：基线、9 个月和 21 个月
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成人一般营养知识问卷
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基线、9 个月和 21 个月
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饮食规律
大体时间：基线、9 个月和 21 个月
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三天美食记录
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基线、9 个月和 21 个月
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身体素质
大体时间：基线、9 个月和 21 个月
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体质测试组合
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基线、9 个月和 21 个月
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糖尿病足风险
大体时间：基线、9 个月和 21 个月
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糖尿病足风险分类国际工作组）
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基线、9 个月和 21 个月
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运动相关不良事件
大体时间：基线、9 个月和 21 个月
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运动期间急性损伤或不良事件的数量
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基线、9 个月和 21 个月
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收缩压
大体时间：基线、9 个月和 21 个月
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毫米汞柱
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基线、9 个月和 21 个月
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舒张压
大体时间：基线、9 个月和 21 个月
|
毫米汞柱
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基线、9 个月和 21 个月
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血糖控制
大体时间：基线、9 个月和 21 个月
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糖化血红蛋白
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基线、9 个月和 21 个月
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快速血糖
大体时间：基线、9 个月和 21 个月
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毫克/分升
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基线、9 个月和 21 个月
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总胆固醇
大体时间：基线、9 个月和 21 个月
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毫克/分升
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基线、9 个月和 21 个月
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身体脂肪量
大体时间：基线、9 个月和 21 个月
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生物电阻抗分析
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基线、9 个月和 21 个月
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瘦体重
大体时间：基线、9 个月和 21 个月
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生物电阻抗分析
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基线、9 个月和 21 个月
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睡眠质量
大体时间：基线、9 个月和 21 个月
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匹兹堡睡眠质量指数
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基线、9 个月和 21 个月
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焦虑和抑郁的症状
大体时间：基线、9 个月和 21 个月
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医院焦虑抑郁量表
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基线、9 个月和 21 个月
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慢性疼痛
大体时间：基线、9 个月和 21 个月
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简要疼痛量表
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基线、9 个月和 21 个月
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糖尿病相关的生活质量
大体时间：基线、9 个月和 21 个月
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糖尿病相关生活质量问卷的审核
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基线、9 个月和 21 个月
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习惯性体力活动
大体时间：基线、9 个月和 21 个月
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国际身体活动问卷
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基线、9 个月和 21 个月
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腰围
大体时间：基线、9 个月和 21 个月
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厘米
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基线、9 个月和 21 个月
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跌倒风险
大体时间：基线、9 个月和 21 个月
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定时启动测试
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基线、9 个月和 21 个月
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静坐时间
大体时间：基线、9 个月和 21 个月
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每天小时数
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基线、9 个月和 21 个月
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能量消耗
大体时间：基线、9 个月和 21 个月
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大卡/千克/分钟
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基线、9 个月和 21 个月
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体重指数
大体时间：基线、9 个月和 21 个月
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公斤/平方米
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基线、9 个月和 21 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Romeu Mendes, MD PhD、University of Trás-os-Montes e Alto Douro
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Matos M, Mendes R, Silva AB, Sousa N. Physical activity and exercise on diabetic foot related outcomes: A systematic review. Diabetes Res Clin Pract. 2018 May;139:81-90. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.020. Epub 2018 Feb 23.
- Vasconcelos C, Almeida A, Cabral M, Ramos E, Mendes R. The Impact of a Community-Based Food Education Program on Nutrition-Related Knowledge in Middle-Aged and Older Patients with Type 2 Diabetes: Results of a Pilot Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 6;16(13):2403. doi: 10.3390/ijerph16132403.
- Vasconcelos C, Almeida A, Sa C, Viana J, Cabral M, Ramos E, Mendes R. Nutrition-related knowledge and its determinants in middle-aged and older patients with type 2 diabetes. Prim Care Diabetes. 2020 Apr;14(2):119-125. doi: 10.1016/j.pcd.2019.06.007. Epub 2019 Jul 24.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月13日
首次发布 (估计)
2015年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月17日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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