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젊은 당뇨병 유형 1 - mHealth 앱 테스트

2017년 4월 7일 업데이트: Nordsjaellands Hospital
"Young with Diabetes" 앱을 테스트하는 다기관 무작위 통제 시험

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제1형 당뇨병을 앓고 있는 청소년과 그들의 부모 및 의료 서비스 제공자는 mHealth 앱 "Young with Diabetes" 개발에 참여했습니다.

이 앱의 목적은 젊은이들이 제1형 당뇨병을 스스로 관리할 수 있도록 지원하는 것입니다.

1형 당뇨병을 앓고 있는 70명의 젊은 사람들로 구성된 테스트 그룹은 12개월 동안 표준 관리에 대한 보충으로 앱을 테스트하고 통제 그룹은 표준 관리만 ​​받습니다.

기준선과 2, 7, 12개월 후 HbA1c, 당뇨병의 문제 영역, 당뇨병에서 인식된 역량 및 의료 환경이 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Gentofte, 덴마크, 2820
        • Steno Diabetes Center
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Pediatric and Adolescent Department, Herlev Hospital
      • Hillerød, 덴마크, 3400
        • Department of Cardiology, Nephrology and Endocrinology, Nordsjællands Hospital, Hillerød
      • Hillerød, 덴마크, 3400
        • Pediatric and Adolescent Department, Nordsjællands Hospital, Hillerød
      • Køge, 덴마크, 4600
        • Department of Endocrinology, Køge Hospital
      • Roskilde, 덴마크, 4000
        • Pediatric Department, Roskilde Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 14~22세

  • 6개의 당뇨병 부서/센터 중 한 곳에서 추적

    1. Hillerød Nordsjællands 병원 소아청소년과
    2. Hillerød Nordsjællands 병원 심장학, 신장학 및 내분비학과
    3. Herlev 병원 소아청소년과
    4. Steno 당뇨병 센터, Gentofte
    5. 로스킬레 병원 소아과
    6. Køge 병원 내분비과
  • iOS 또는 Android 스마트폰 보유
  • 모집 편지를 보내기 전에 마지막으로 측정한 HbA1c: 64mmol/mol 이상(마지막으로 측정한 HbA1c가 베이스라인 방문 시점에서 6개월 이상인 경우 새로운 HbA1c가 측정되고 참가자가 kan 전에 최소 64mmol/mol이어야 합니다. 무작위)
  • 모집 공문을 발송하기 전에 마지막으로 측정된 3개의 HbA1c의 평균: 58mmol/mol 이상(베이스라인 방문 시점에서 마지막 세 번째 HbA1c가 18개월 이상인 경우 새로운 HbA1c가 측정되고 최소 64mmol/mol이어야 합니다. 참가자 칸이 무작위화되기 전에)

제외 기준:

  • 앱 사용을 가능하게 하는 정신적 또는 정신과적 장애
  • 다른 당뇨병 개입에 참여
  • 심리학자나 정신과 의사를 만나다
  • Young with Diabetes 앱 개발 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 그룹

개입: 당뇨병이 있는 청소년 - 앱 테스트 그룹은 표준 관리 및 mHealth 앱 "당뇨병이 있는 청소년" - 청소년이 당뇨병을 자가 관리할 수 있도록 지원하는 앱을 받습니다.

청소년의 부모도 앱을 다운로드하도록 초대됩니다. 당뇨병 팀(의사, 간호사, 영양사)도 앱을 가지고 있으며 젊은이들과 상담할 때 앱을 사용합니다.
장치: 젊은 당뇨병 - 앱

mHealth 앱 "Young with Diabetes"에는 8가지 주요 기능이 포함되어 있습니다.

  1. 의료 서비스 제공자에게 연락하십시오(질문하기, 다음 임상 방문 일정 설정).
  2. 내 부서(핫라인 번호, 새로운 성인 부서에 대한 비디오, 내 당뇨병 팀 사진)
  3. 대화방
  4. 탄수화물 계산 (탄수화물에 대한 정보 및 팁, 탄수화물 계산 앱 소개, 퀴즈)
  5. 지식 섹션(당뇨병이란 무엇입니까?, 알코올 등에 대한 텍스트, 링크, 팁 및 동영상(애니메이션 및 동영상 셀카))
  6. 팁 패키지(주류, 운전 면허증 등에 대한 팁 받기)
  7. 부모에게 (당뇨병을 앓는 어린 시절이 어떤 것인지, 부모가 지원할 수 있는 것은 무엇인지에 대해 부모에게 보내는 텍스트, 링크, 팁 및 비디오 셀카)
  8. 알림
간섭 없음: 대조군
대조군은 표준 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HbA1c로 측정한 혈당 조절
기간: 혈당 조절은 12개월에 HbA1c로 측정합니다.
혈당 조절은 12개월에 HbA1c로 측정합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PAID-20으로 측정한 당뇨병의 문제 영역
기간: 당뇨병의 문제 영역은 12개월에 PAID-20으로 측정됩니다.
당뇨병의 문제 영역은 12개월에 PAID-20으로 측정됩니다.
PCD 설문지에 의해 측정된 당뇨병에 대한 인식된 역량
기간: 당뇨병에 대한 인식된 능력은 12개월에 PCD-설문지에 의해 측정됩니다.
당뇨병에 대한 인식된 능력은 12개월에 PCD-설문지에 의해 측정됩니다.
HCCQ 설문지로 측정한 의료 환경
기간: 건강 관리 환경은 12개월에 HCCQ-설문지에 의해 측정됩니다.
건강 관리 환경은 12개월에 HCCQ-설문지에 의해 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nordsjaellands Hospital

협력자

Zealand University Hospital
Herlev Hospital
Steno Diabetes Center Copenhagen

수사관

  • 수석 연구원: Pernille Castensøe-Seidenfaden, Pediatric and Adolescent Department, Nordsjællands Hospital, Hillerød

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 28일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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