Jóvenes con diabetes tipo 1: prueba de una aplicación mHealth
7 de abril de 2017 actualizado por: Nordsjaellands Hospital
Un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico que prueba la aplicación "Jóvenes con diabetes"
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Jóvenes con diabetes tipo 1, sus padres y proveedores de atención médica han participado en el desarrollo de la aplicación mHealth "Jóvenes con Diabetes".
El objetivo de la aplicación es ayudar a los jóvenes a autogestionar su diabetes tipo 1.
Un grupo de prueba de 70 jóvenes con diabetes tipo 1 prueba la aplicación durante 12 meses como complemento de la atención estándar y el grupo de control recibe solo la atención estándar.
Al inicio del estudio y después de 2, 7 y 12 meses, se miden la HbA1c, las áreas problemáticas en diabetes, las competencias percibidas en diabetes y el clima de atención médica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gentofte, Dinamarca, 2820
- Steno Diabetes Center
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Pediatric and Adolescent Department, Herlev Hospital
-
Hillerød, Dinamarca, 3400
- Department of Cardiology, Nephrology and Endocrinology, Nordsjællands Hospital, Hillerød
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Pediatric and Adolescent Department, Nordsjællands Hospital, Hillerød
-
Køge, Dinamarca, 4600
- Department of Endocrinology, Køge Hospital
-
Roskilde, Dinamarca, 4000
- Pediatric Department, Roskilde Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 22 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1
- 14 a 22 años
seguido en uno de los seis departamentos/centros de diabetes
- Departamento de Pediatría y Adolescentes, Hospital Nordsjællands, Hillerød
- Departamento de Cardiología, Nefrología y Endocrinología, Hospital Nordsjællands, Hillerød
- Departamento de Pediatría y Adolescentes, Hospital Herlev
- Centro de Diabetes Steno, Gentofte
- Departamento de Pediatría, Hospital de Roskilde
- Departamento de Endocrinología, Hospital Køge
- tener un teléfono inteligente iOS o Android
- última medición de HbA1c antes de enviar cartas de reclutamiento: 64 mmol/mol o más (si la última medición de HbA1c tiene más de 6 meses en el momento de la visita inicial, se mide una nueva HbA1c y debe ser de al menos 64 mmol/mol antes de que el participante pueda ser aleatorio)
- media de las tres últimas HbA1c medidas antes de enviar las cartas de reclutamiento: 58 mmol/mol o más (si la tercera última HbA1c tiene más de 18 meses en el momento de la visita inicial, se mide una nueva HbA1c y debe ser de al menos 64 mmol/mol) antes de que el participante pueda ser aleatorizado)
Criterio de exclusión:
- Un trastorno psíquico o psiquiátrico que les permita usar la aplicación
- Participa en otras intervenciones para la diabetes.
- Ve a un psicólogo o psiquiatra
- Han participado en el desarrollo de la app Jóvenes con Diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de prueba
Intervención: Young with Diabetes - aplicación El grupo de prueba recibe atención estándar y la aplicación mHealth "Young with Diabetes" - aplicación para ayudar a los jóvenes a controlar su diabetes por sí mismos. Los padres de los jóvenes también están invitados a descargar la aplicación. El equipo de diabetes (médicos, enfermeras y dietistas) también dispone de la app y la utiliza en sus consultas con los jóvenes. |
La aplicación mHealth "Young with Diabetes" contiene 8 funciones principales:
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibe atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Control glucémico medido por HbA1c
Periodo de tiempo: El control glucémico se mide por HbA1c a los 12 meses
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El control glucémico se mide por HbA1c a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Áreas problemáticas en diabetes medidas por PAID-20
Periodo de tiempo: Las áreas problemáticas de la diabetes se miden con PAID-20 a los 12 meses
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Las áreas problemáticas de la diabetes se miden con PAID-20 a los 12 meses
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Competencias percibidas en diabetes medidas por PCD-cuestionario
Periodo de tiempo: Las competencias percibidas en diabetes se miden mediante el cuestionario PCD a los 12 meses
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Las competencias percibidas en diabetes se miden mediante el cuestionario PCD a los 12 meses
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Clima de atención médica medido por el cuestionario HCCQ
Periodo de tiempo: El clima de atención médica se mide mediante el cuestionario HCCQ a los 12 meses
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El clima de atención médica se mide mediante el cuestionario HCCQ a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pernille Castensøe-Seidenfaden, Pediatric and Adolescent Department, Nordsjællands Hospital, Hillerød
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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