Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Młodzi z cukrzycą typu 1 - test aplikacji m-zdrowia

7 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Nordsjaellands Hospital
Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie testujące aplikację „Young with Diabetes”

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzi ludzie z cukrzycą typu 1, ich rodzice i pracownicy służby zdrowia uczestniczyli w tworzeniu aplikacji mZdrowie „Młodzi z cukrzycą”.

Celem aplikacji jest wspieranie młodych ludzi w samodzielnym leczeniu cukrzycy typu 1.

Grupa testowa 70 młodych osób z cukrzycą typu 1 testuje aplikację przez 12 miesięcy jako uzupełnienie standardowej opieki, a grupa kontrolna otrzymuje tylko standardową opiekę.

Na początku i po 2, 7 i 12 miesiącach HbA1c mierzy się obszary problemowe w cukrzycy, postrzegane kompetencje w cukrzycy i klimat opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Gentofte, Dania, 2820
        • Steno Diabetes center
      • Herlev, Dania, 2730
        • Pediatric and Adolescent Department, Herlev Hospital
      • Hillerød, Dania, 3400
        • Department of Cardiology, Nephrology and Endocrinology, Nordsjællands Hospital, Hillerød
      • Hillerød, Dania, 3400
        • Pediatric and Adolescent Department, Nordsjællands Hospital, Hillerød
      • Køge, Dania, 4600
        • Department of Endocrinology, Køge Hospital
      • Roskilde, Dania, 4000
        • Pediatric Department, Roskilde Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1
  • od 14 do 22 lat

  • następnie w jednym z sześciu oddziałów/ośrodków diabetologicznych

    1. Oddział Pediatrii i Młodzieży, Szpital Nordsjællands, Hillerød
    2. Klinika Kardiologii, Nefrologii i Endokrynologii, Szpital Nordsjællands, Hillerød
    3. Oddział Pediatrii i Młodzieży Szpitala Herlev
    4. Centrum Diabetologiczne Steno, Gentofte
    5. Oddział pediatryczny szpitala Roskilde
    6. Klinika Endokrynologii Szpitala Køge
  • mieć smartfona z systemem iOS lub Android
  • ostatni zmierzony poziom HbA1c przed wysłaniem listów rekrutacyjnych: 64 mmol/mol lub więcej (jeśli ostatni zmierzony poziom HbA1c jest starszy niż 6 miesięcy w czasie wizyty wyjściowej, oznaczany jest nowy poziom HbA1c, który musi wynosić co najmniej 64 mmol/mol, zanim uczestnik będzie mógł być losowym)
  • średnia z trzech ostatnich pomiarów HbA1c przed wysłaniem listów rekrutacyjnych: 58 mmol/mol lub więcej (jeśli trzecia HbA1c od końca jest starsza niż 18 miesięcy w czasie wizyty wyjściowej, oznacza się nową HbA1c, która musi wynosić co najmniej 64 mmol/mol zanim uczestnik będzie mógł zostać wylosowany)

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie psychiczne lub psychiatryczne, które umożliwia im korzystanie z aplikacji
  • Uczestniczy w innych interwencjach diabetologicznych
  • Wizyta u psychologa lub psychiatry
  • Uczestniczyli w tworzeniu aplikacji Young with Diabetes

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa testowa

Interwencja: Młodzi z Cukrzycą - aplikacja Grupa badana otrzymuje standardową opiekę oraz aplikację mZdrowie "Młodzi z Cukrzycą" - aplikację wspierającą młodych ludzi w samodzielnym leczeniu cukrzycy.

Zachęcamy również rodziców młodych ludzi do pobrania aplikacji. Zespół diabetologiczny (lekarze, pielęgniarki i dietetycy) również posiada aplikację i korzysta z niej podczas konsultacji z młodzieżą.
Urządzenie: Młodzi z cukrzycą - ok

Aplikacja mHealth „Młodzi z cukrzycą” zawiera 8 głównych funkcji:

  1. Skontaktuj się ze swoim lekarzem (zadaj pytania, ustal program następnej wizyty klinicznej)
  2. Mój oddział (numery infolinii, filmy o nowym oddziale dla dorosłych, zdjęcia mojego zespołu diabetologicznego)
  3. Pokój rozmów
  4. Liczenie węglowodanów (informacje i wskazówki dotyczące węglowodanów, wprowadzenie do aplikacji do liczenia węglowodanów, quiz)
  5. Sekcja wiedzy (tekst, linki, wskazówki i filmy (animacje i wideoselfie) na temat Co to jest cukrzyca?, Alkohol itp.)
  6. Pakiety napiwków (Otrzymaj napiwek dotyczący alkoholu, prawa jazdy itp.)
  7. Do rodziców (SMS, linki, wskazówki i filmy wideo dla rodziców o tym, jak to jest być młodym chorym na cukrzycę i jak mogą pomóc)
  8. Przypomnienie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymuje standardową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola glikemii mierzona za pomocą HbA1c
Ramy czasowe: Kontrola glikemii jest mierzona za pomocą HbA1c po 12 miesiącach
Kontrola glikemii jest mierzona za pomocą HbA1c po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obszary problemowe w cukrzycy mierzone za pomocą PAID-20
Ramy czasowe: Obszary problemowe w cukrzycy są mierzone za pomocą PAID-20 po 12 miesiącach
Obszary problemowe w cukrzycy są mierzone za pomocą PAID-20 po 12 miesiącach
Postrzegane kompetencje w cukrzycy mierzone kwestionariuszem PCD
Ramy czasowe: Postrzegane kompetencje w cukrzycy mierzono za pomocą kwestionariusza PCD po 12 miesiącach
Postrzegane kompetencje w cukrzycy mierzono za pomocą kwestionariusza PCD po 12 miesiącach
Klimat opieki zdrowotnej mierzony za pomocą kwestionariusza HCCQ
Ramy czasowe: Klimat opieki zdrowotnej jest mierzony za pomocą kwestionariusza HCCQ po 12 miesiącach
Klimat opieki zdrowotnej jest mierzony za pomocą kwestionariusza HCCQ po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Współpracownicy

Zealand University Hospital
Herlev Hospital
Steno Diabetes Center Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Pernille Castensøe-Seidenfaden, Pediatric and Adolescent Department, Nordsjællands Hospital, Hillerød

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

  • Bruce A. Buckingham
    Zakończony
    System zamkniętej pętli Medtronic Minimed na noc
    Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1
    Stany Zjednoczone
  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj