Nuori, jolla on tyypin 1 diabetes - mHealth-sovelluksen testi
perjantai 7. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Nordsjaellands Hospital
Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan "Young with Diabetes" -sovellusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 1 diabetesta sairastavat nuoret, heidän vanhempansa ja terveydenhuollon tarjoajat ovat osallistuneet mTerveys-sovelluksen "Young with Diabetes" kehittämiseen.
Sovelluksen tavoitteena on tukea nuoria tyypin 1 diabeteksen hallinnassa.
70 tyypin 1 diabetesta sairastavan nuoren testiryhmä testaa sovellusta 12 kuukauden ajan normaalihoidon lisänä ja kontrolliryhmä saa vain normaalia hoitoa.
Lähtötilanteessa ja 2, 7 ja 12 kuukauden HbA1c jälkeen mitataan diabeteksen ongelmakohdat, koettu osaaminen diabeteksessa ja terveydenhuollon ilmasto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gentofte, Tanska, 2820
- Steno Diabetes Center
-
Herlev, Tanska, 2730
- Pediatric and Adolescent Department, Herlev Hospital
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Department of Cardiology, Nephrology and Endocrinology, Nordsjællands Hospital, Hillerød
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Pediatric and Adolescent Department, Nordsjællands Hospital, Hillerød
-
Køge, Tanska, 4600
- Department of Endocrinology, Køge Hospital
-
Roskilde, Tanska, 4000
- Pediatric Department, Roskilde Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- 14-22 vuotta vanha
seurattiin yhdessä kuudesta diabetesosastosta/keskuksesta
- Lasten- ja nuorisoosasto, Nordsjællands Hospital, Hillerød
- Kardiologian, nefrologian ja endokrinologian osasto, Nordsjællands Hospital, Hillerød
- Herlevin sairaalan lasten ja nuorten osasto
- Steno Diabetes Center, Gentofte
- Roskilden sairaalan lastenlääkäri
- Endokrinologian osasto, Køgen sairaala
- sinulla on iOS- tai Android-älypuhelin
- viimeksi mitattu HbA1c ennen värväyskirjeiden lähettämistä: 64 mmol/mol tai enemmän (jos viimeksi mitattu HbA1c on vanhempi kuin 6 kuukautta lähtötilanteen käynnin aikaan, mitataan uusi HbA1c ja sen on oltava vähintään 64 mmol/mol ennen kuin osallistuja voi olla satunnaistettu)
- kolmen viimeisen mitatun HbA1c:n keskiarvo ennen värväyskirjeiden lähettämistä: 58 mmol/mol tai enemmän (jos kolmas viimeinen HbA1c on vanhempi kuin 18 kuukautta lähtötilanteen käynnin aikana, mitataan uusi HbA1c ja sen on oltava vähintään 64 mmol/mol ennen kuin osallistuja voidaan satunnaistaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkinen tai psykiatrinen häiriö, joka mahdollistaa sovelluksen käytön
- Osallistuu muihin diabeteshoitoihin
- Käy psykologilla tai psykiatrilla
- Olet osallistunut Young with Diabetes -sovelluksen kehittämiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Interventio: Nuoret, joilla on diabetes - sovellus Testiryhmä saa normaalia hoitoa ja mHealth-sovelluksen "Young with Diabetes" - sovelluksen, joka tukee nuoria diabeteksen hallinnassa. Myös nuorten vanhempia pyydetään lataamaan sovellus. Myös diabetestiimillä (lääkärit, sairaanhoitajat ja ravitsemusterapeutit) on sovellus käytössä, ja se käyttää sovellusta konsultaatioissaan nuorten kanssa. |
mHealth-sovellus "Young with Diabetes" sisältää 8 päätoimintoa:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glykeeminen kontrolli mitattuna HbA1c:llä
Aikaikkuna: Glykeeminen hallinta mitataan HbA1c:llä 12 kuukauden kohdalla
|
Glykeeminen hallinta mitataan HbA1c:llä 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diabeteksen ongelmakohdat mitattuna PAID-20:lla
Aikaikkuna: Diabeteksen ongelma-alueet mitataan PAID-20:lla 12 kuukauden kohdalla
|
Diabeteksen ongelma-alueet mitataan PAID-20:lla 12 kuukauden kohdalla
|
|
Diabeteksen koettu osaaminen PCD-kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Diabeteksen koettu osaaminen mitataan PCD-kyselyllä 12 kuukauden kohdalla
|
Diabeteksen koettu osaaminen mitataan PCD-kyselyllä 12 kuukauden kohdalla
|
|
Terveydenhuollon ilmasto mitattuna HCCQ-kyselyllä
Aikaikkuna: Terveydenhuollon ilmasto mitataan HCCQ-kyselyllä 12 kuukauden kohdalla
|
Terveydenhuollon ilmasto mitataan HCCQ-kyselyllä 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pernille Castensøe-Seidenfaden, Pediatric and Adolescent Department, Nordsjællands Hospital, Hillerød
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .