Jovens com diabetes tipo 1 - Teste de um aplicativo mHealth
7 de abril de 2017 atualizado por: Nordsjaellands Hospital
Um estudo randomizado controlado multicêntrico testando o aplicativo "Young with Diabetes"
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Jovens com diabetes tipo 1, seus pais e profissionais de saúde participaram do desenvolvimento do aplicativo mHealth "Young with Diabetes".
O objetivo da aplicação é apoiar os jovens na autogestão da diabetes tipo 1.
Um grupo de teste de 70 jovens com diabetes tipo 1 testa o aplicativo por 12 meses como um complemento ao tratamento padrão e o grupo de controle recebe apenas o tratamento padrão.
No início e após 2, 7 e 12 meses HbA1c, áreas problemáticas em diabetes, competências percebidas em diabetes e clima de cuidados de saúde são medidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gentofte, Dinamarca, 2820
- Steno Diabetes Center
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Pediatric and Adolescent Department, Herlev Hospital
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Department of Cardiology, Nephrology and Endocrinology, Nordsjællands Hospital, Hillerød
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Pediatric and Adolescent Department, Nordsjællands Hospital, Hillerød
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Køge, Dinamarca, 4600
- Department of Endocrinology, Køge Hospital
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- Pediatric Department, Roskilde Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 22 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 1
- 14 a 22 anos
seguido em um dos seis departamentos/centros de diabetes
- Departamento de Pediatria e Adolescentes, Nordsjællands Hospital, Hillerød
- Departamento de Cardiologia, Nefrologia e Endocrinologia, Nordsjællands Hospital, Hillerød
- Departamento de Pediatria e Adolescentes, Hospital Herlev
- Steno Diabetes Center, Gentofte
- Departamento de Pediatria, Hospital Roskilde
- Departamento de Endocrinologia, Hospital Køge
- ter um smartphone iOS ou Android
- HbA1c medida pela última vez antes de enviar cartas de recrutamento: 64 mmol/mol ou mais (se a última HbA1c medida tiver mais de 6 meses no momento da visita inicial, uma nova HbA1c é medida e deve ser de pelo menos 64 mmol/mol antes que o participante possa ser randomizado)
- média dos três últimos HbA1c medidos antes de enviar as cartas de recrutamento: 58 mmol/mol ou mais (se o terceiro último HbA1c tiver mais de 18 meses no momento da visita inicial, um novo HbA1c é medido e deve ser de pelo menos 64 mmol/mol antes que o participante possa ser randomizado)
Critério de exclusão:
- Um distúrbio psíquico ou psiquiátrico que permite que eles usem o aplicativo
- Participa de outras intervenções em diabetes
- Consulta um psicólogo ou psiquiatra
- Ter participado do desenvolvimento do aplicativo Jovem com Diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de teste
Intervenção: Young with Diabetes - app O grupo de teste recebe cuidados padrão e o aplicativo mHealth "Young with Diabetes" - app para ajudar os jovens a autogerenciar seu diabetes. Os pais dos jovens também são convidados a baixar o aplicativo. A equipa de diabetes (médicos, enfermeiros e nutricionistas) também tem a app e utiliza-a nas consultas com os jovens. |
O aplicativo mHealth "Young with Diabetes" contém 8 funções principais:
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle recebe cuidados padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Controle glicêmico medido por HbA1c
Prazo: O controle glicêmico é medido pela HbA1c aos 12 meses
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O controle glicêmico é medido pela HbA1c aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Áreas problemáticas no diabetes medidas pelo PAID-20
Prazo: As áreas problemáticas do diabetes são medidas pelo PAID-20 aos 12 meses
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As áreas problemáticas do diabetes são medidas pelo PAID-20 aos 12 meses
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Competências percebidas em diabetes medidas por questionário PCD
Prazo: As competências percebidas em diabetes são medidas pelo questionário PCD aos 12 meses
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As competências percebidas em diabetes são medidas pelo questionário PCD aos 12 meses
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Clima de Cuidados de Saúde medido pelo questionário HCCQ
Prazo: O Clima de Cuidados de Saúde é medido pelo questionário HCCQ aos 12 meses
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O Clima de Cuidados de Saúde é medido pelo questionário HCCQ aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pernille Castensøe-Seidenfaden, Pediatric and Adolescent Department, Nordsjællands Hospital, Hillerød
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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