Jeune atteint de diabète de type 1 - Test d'une application mHealth
7 avril 2017 mis à jour par: Nordsjaellands Hospital
Un essai contrôlé randomisé multicentrique testant l'application "Young with Diabetes"
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les jeunes atteints de diabète de type 1, leurs parents et les prestataires de soins de santé ont participé au développement de l'application mHealth "Young with Diabetes".
L'objectif de l'application est d'aider les jeunes à gérer eux-mêmes leur diabète de type 1.
Un groupe test de 70 jeunes atteints de diabète de type 1 teste l'application pendant 12 mois en complément des soins standards et le groupe témoin ne reçoit que les soins standards.
Au départ et après 2, 7 et 12 mois, l'HbA1c, les domaines problématiques du diabète, les compétences perçues en matière de diabète et le climat des soins de santé sont mesurés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gentofte, Danemark, 2820
- Steno Diabetes Center
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Herlev, Danemark, 2730
- Pediatric and Adolescent Department, Herlev Hospital
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Hillerød, Danemark, 3400
- Department of Cardiology, Nephrology and Endocrinology, Nordsjællands Hospital, Hillerød
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Hillerød, Danemark, 3400
- Pediatric and Adolescent Department, Nordsjællands Hospital, Hillerød
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Køge, Danemark, 4600
- Department of Endocrinology, Køge Hospital
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Roskilde, Danemark, 4000
- Pediatric Department, Roskilde Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 1
- 14 à 22 ans
suivi dans l'un des six services/centres de diabète
- Département de pédiatrie et d'adolescence, Hôpital Nordsjællands, Hillerød
- Département de cardiologie, néphrologie et endocrinologie, hôpital Nordsjællands, Hillerød
- Service de pédiatrie et d'adolescence, hôpital Herlev
- Centre du diabète Steno, Gentofte
- Service de pédiatrie, hôpital de Roskilde
- Département d'endocrinologie, hôpital de Køge
- avoir un smartphone iOS ou android
- dernière HbA1c mesurée avant l'envoi des lettres de recrutement : 64 mmol/mol ou plus (si la dernière HbA1c mesurée date de plus de 6 mois au moment de la visite de référence, une nouvelle HbA1c est mesurée et doit être d'au moins 64 mmol/mol avant que le participant ne puisse être randomisé)
- moyenne des trois dernières HbA1c mesurées avant l'envoi des lettres de recrutement : 58 mmol/mol ou plus (si la troisième dernière HbA1c a plus de 18 mois au moment de la visite de référence, une nouvelle HbA1c est mesurée et doit être d'au moins 64 mmol/mol avant que le participant puisse être randomisé)
Critère d'exclusion:
- Un trouble psychique ou psychiatrique qui leur permet d'utiliser l'application
- Participe à d'autres interventions sur le diabète
- Voir un psychologue ou un psychiatre
- Avoir participé au développement de l'application Young with Diabetes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'essai
Intervention : Young with Diabetes - app Le groupe test reçoit des soins standard et l'application mHealth « Young with Diabetes » - application pour aider les jeunes à gérer eux-mêmes leur diabète. Les parents des jeunes sont également invités à télécharger l'application. L'équipe du diabète (médecins, infirmières et diététiciens) possède également l'application et l'utilise dans ses consultations avec les jeunes. |
L'application mHealth "Young with Diabetes" contient 8 fonctions principales :
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin reçoit les soins standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Contrôle glycémique mesuré par HbA1c
Délai: Le contrôle glycémique est mesuré par l'HbA1c à 12 mois
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Le contrôle glycémique est mesuré par l'HbA1c à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Zones problématiques du diabète mesurées par PAID-20
Délai: Les zones problématiques du diabète sont mesurées par PAID-20 à 12 mois
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Les zones problématiques du diabète sont mesurées par PAID-20 à 12 mois
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Compétences perçues dans le diabète mesurées par questionnaire PCD
Délai: Les compétences perçues dans le diabète sont mesurées par un questionnaire PCD à 12 mois
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Les compétences perçues dans le diabète sont mesurées par un questionnaire PCD à 12 mois
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Climat des soins de santé mesuré par le questionnaire HCCQ
Délai: Le climat des soins de santé est mesuré par le questionnaire HCCQ à 12 mois
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Le climat des soins de santé est mesuré par le questionnaire HCCQ à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pernille Castensøe-Seidenfaden, Pediatric and Adolescent Department, Nordsjællands Hospital, Hillerød
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
28 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2015
Première publication (Estimation)
16 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2017
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .