Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ung med diabetes type 1 - Test af en mHealth-app

7. april 2017 opdateret af: Nordsjaellands Hospital
Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg, der tester appen "Ung med diabetes"

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge med diabetes type 1, deres forældre og sundhedspersonale har været med til at udvikle mHealth-appen "Ung med diabetes".

Formålet med appen er at støtte unge mennesker til selv at håndtere deres diabetes type 1.

En testgruppe på 70 unge med diabetes type 1 tester appen i 12 måneder som et supplement til standardbehandling, og kontrolgruppen modtager kun standardbehandling.

Ved baseline og efter 2, 7 og 12 måneder måles HbA1c, problemområder i diabetes, oplevede kompetencer i diabetes og sundhedsvæsenets klima.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Gentofte, Danmark, 2820
        • Steno Diabetes Center
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Pediatric and Adolescent Department, Herlev Hospital
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Department of Cardiology, Nephrology and Endocrinology, Nordsjællands Hospital, Hillerød
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Pediatric and Adolescent Department, Nordsjællands Hospital, Hillerød
      • Køge, Danmark, 4600
        • Department of Endocrinology, Køge Hospital
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Pediatric Department, Roskilde Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • 14 til 22 år

  • fulgt på en af ​​de seks diabetesafdelinger/-centre

    1. Børne- og ungdomsafdelingen, Nordsjællands Hospital, Hillerød
    2. Kardiologisk, Nefrologisk og Endokrinologisk Afdeling, Nordsjællands Hospital, Hillerød
    3. Børne- og ungdomsafdelingen, Herlev Hospital
    4. Steno Diabetes Center, Gentofte
    5. Pædiatrisk afdeling, Roskilde Sygehus
    6. Endokrinologisk afdeling, Køge Sygehus
  • har en iOS- eller Android-smartphone
  • sidst målte HbA1c før udsendelse af rekrutteringsbreve: 64 mmol/mol eller mere (hvis den sidst målte HbA1c er ældre end 6 måneder på tidspunktet for baseline besøget, måles en ny HbA1c og skal være mindst 64 mmol/mol, før deltageren kan være randomiseret)
  • gennemsnit af de tre sidst målte HbA1c før udsendelse af rekrutteringsbreve: 58 mmol/mol eller mere (hvis den tredje sidste HbA1c er ældre end 18 måneder på tidspunktet for baseline-besøget, måles et nyt HbA1c og skal være mindst 64 mmol/mol før deltageren kan blive randomiseret)

Ekskluderingskriterier:

  • En psykisk eller psykiatrisk lidelse, der gør dem i stand til at bruge appen
  • Deltager i andre diabetesinterventioner
  • Går til psykolog eller psykiater
  • Har været med til at udvikle appen Ung med Diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe

Intervention: Ung med Diabetes - app Testgruppen modtager standardbehandling og mHealth-appen "Ung med Diabetes" - app til at støtte unge til selv at klare deres diabetes.

De unges forældre inviteres også til at downloade appen. Diabetesteamet (læger, sygeplejersker og diætister) har også appen og bruger appen i deres konsultationer med de unge.
Enhed: Ung med diabetes - ca

mHealth-appen "Ung med diabetes" indeholder 8 hovedfunktioner:

  1. Kontakt din sundhedsplejerske (stil spørgsmål, sæt dagsordenen for det næste kliniske besøg)
  2. Min afdeling (hotlinenumre, videoer om den nye voksenafdeling, billeder af mit diabetesteam)
  3. Chatrum
  4. At tælle kulhydrater (information og tips om kulhydrater, introduktion til apps til at tælle kulhydrater, quiz)
  5. Videnssektion (Tekst, links, tips og videoer (animationer og videoselfies) om Hvad er diabetes?, Alkohol osv.)
  6. Tipspakker (modtag et tip om alkohol, kørekort osv.)
  7. Til forældre (Tekst, links, tips og videoselfies til forældre om, hvordan det er at være ung med diabetes, og hvad de kan gøre for at støtte)
  8. Påmindelse
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykæmisk kontrol målt ved HbA1c
Tidsramme: Glykæmisk kontrol måles ved HbA1c efter 12 måneder
Glykæmisk kontrol måles ved HbA1c efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Problemområder i diabetes målt ved PAID-20
Tidsramme: Problemområder ved diabetes måles med PAID-20 efter 12 måneder
Problemområder ved diabetes måles med PAID-20 efter 12 måneder
Oplevede kompetencer inden for diabetes målt ved PCD-spørgeskema
Tidsramme: Oplevede kompetencer inden for diabetes måles ved PCD-spørgeskema efter 12 måneder
Oplevede kompetencer inden for diabetes måles ved PCD-spørgeskema efter 12 måneder
Health Care Climate målt ved HCCQ-spørgeskema
Tidsramme: Health Care Climate er målt ved HCCQ-spørgeskema ved 12 måneder
Health Care Climate er målt ved HCCQ-spørgeskema ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Samarbejdspartnere

Zealand University Hospital
Herlev Hospital
Steno Diabetes Center Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pernille Castensøe-Seidenfaden, Pediatric and Adolescent Department, Nordsjællands Hospital, Hillerød

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2015

Først opslået (Skøn)

16. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2017

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med Ung med diabetes - ca

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner