Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Young With Diabetes Type 1 - Test av en mHealth-app

7. april 2017 oppdatert av: Nordsjaellands Hospital
En multisenter randomisert kontrollert studie som tester appen "Young with Diabetes"

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Unge mennesker med diabetes type 1, deres foreldre og helsepersonell har vært med på å utvikle mHealth-appen «Ung med diabetes».

Målet med appen er å støtte unge mennesker til selv å håndtere sin diabetes type 1.

En testgruppe på 70 unge mennesker med diabetes type 1 tester appen i 12 måneder som et supplement til standardbehandling og kontrollgruppen mottar kun standardbehandling.

Ved baseline og etter 2, 7 og 12 måneder HbA1c måles problemområder innen diabetes, opplevd kompetanse innen diabetes og helsevesenets klima.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Gentofte, Danmark, 2820
        • Steno Diabetes Center
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Pediatric and Adolescent Department, Herlev Hospital
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Department of Cardiology, Nephrology and Endocrinology, Nordsjællands Hospital, Hillerød
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Pediatric and Adolescent Department, Nordsjællands Hospital, Hillerød
      • Køge, Danmark, 4600
        • Department of Endocrinology, Køge Hospital
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Pediatric Department, Roskilde Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • 14 til 22 år

  • fulgt ved en av de seks diabetesavdelingene/sentrene

    1. Barne- og ungdomsavdelingen, Nordsjællands Hospital, Hillerød
    2. Avdeling for kardiologi, nefrologi og endokrinologi, Nordsjællands Hospital, Hillerød
    3. Barne- og ungdomsavdelingen, Herlev sykehus
    4. Steno Diabetessenter, Gentofte
    5. Barneavdelingen, Roskilde sykehus
    6. Endokrinologisk avdeling, Køge sykehus
  • har en iOS- eller Android-smarttelefon
  • sist målte HbA1c før utsendelse av rekrutteringsbrev: 64 mmol/mol eller mer (hvis sist målte HbA1c er eldre enn 6 måneder ved baseline-besøket, måles en ny HbA1c og må være minst 64 mmol/mol før deltakeren kan være randomisert)
  • gjennomsnitt av de tre sist målte HbA1c før utsendelse av rekrutteringsbrev: 58 mmol/mol eller mer (hvis den tredje siste HbA1c er eldre enn 18 måneder ved baseline-besøket, måles en ny HbA1c og må være minst 64 mmol/mol før deltakeren kan bli randomisert)

Ekskluderingskriterier:

  • En psykisk eller psykiatrisk lidelse som gjør dem i stand til å bruke appen
  • Deltar i andre diabetesintervensjoner
  • Oppsøker psykolog eller psykiater
  • Har vært med på å utvikle appen Young with Diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppe

Intervensjon: Young with Diabetes – app Testgruppen mottar standardbehandling og mHealth-appen «Young with Diabetes» – app for å støtte unge mennesker til selv å håndtere sin diabetes.

De unges foreldre inviteres også til å laste ned appen. Diabetesteamet (leger, sykepleiere og kostholdseksperter) har også appen og bruker appen i sine konsultasjoner med de unge.
Enhet: Ung med diabetes - app

mHealth-appen "Young with Diabetes" inneholder 8 hovedfunksjoner:

  1. Kontakt helsepersonell (still spørsmål, sett agendaen for neste kliniske besøk)
  2. Min avdeling (hotline-numre, videoer om den nye voksenavdelingen, bilder av diabetesteamet mitt)
  3. Samtalerom
  4. Å telle karbohydrater (informasjon og tips om karbohydrater, introduksjon til apper for å telle karbohydrater, quiz)
  5. Kunnskapsseksjon (Tekst, lenker, tips og videoer (animasjoner og videoselfies) om Hva er diabetes?, Alkohol etc.)
  6. Tipspakker (Motta tips om alkohol, førerkort etc.)
  7. Til foreldre (tekst, lenker, tips og videoselfies til foreldre om hvordan det er å være ung med diabetes og hva de kan gjøre for å støtte)
  8. Påminnelse
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen får standardbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykemisk kontroll målt ved HbA1c
Tidsramme: Glykemisk kontroll måles ved HbA1c ved 12 måneder
Glykemisk kontroll måles ved HbA1c ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Problemområder ved diabetes målt ved PAID-20
Tidsramme: Problemområder ved diabetes måles med PAID-20 ved 12 måneder
Problemområder ved diabetes måles med PAID-20 ved 12 måneder
Opplevd kompetanse i diabetes målt ved PCD-spørreskjema
Tidsramme: Opplevd kompetanse i diabetes måles ved PCD-spørreskjema ved 12 måneder
Opplevd kompetanse i diabetes måles ved PCD-spørreskjema ved 12 måneder
Health Care Climate målt ved HCCQ-spørreskjema
Tidsramme: Health Care Climate måles med HCCQ-spørreskjema ved 12 måneder
Health Care Climate måles med HCCQ-spørreskjema ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Samarbeidspartnere

Zealand University Hospital
Herlev Hospital
Steno Diabetes Center Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pernille Castensøe-Seidenfaden, Pediatric and Adolescent Department, Nordsjællands Hospital, Hillerød

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2017

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere