Young With Diabetes Type 1 - Test di un'app di mHealth
7 aprile 2017 aggiornato da: Nordsjaellands Hospital
Uno studio controllato randomizzato multicentrico che testa l'app "Young with Diabetes"
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I giovani con diabete di tipo 1, i loro genitori e gli operatori sanitari hanno partecipato allo sviluppo dell'app mHealth "Young with Diabetes".
Lo scopo dell'app è aiutare i giovani ad autogestire il proprio diabete di tipo 1.
Un gruppo di test di 70 giovani con diabete di tipo 1 testa l'app per 12 mesi come supplemento alle cure standard e il gruppo di controllo riceve solo cure standard.
Al basale e dopo 2, 7 e 12 mesi vengono misurati HbA1c, aree problematiche nel diabete, competenze percepite nel diabete e clima sanitario.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Gentofte, Danimarca, 2820
- Steno Diabetes Center
-
Herlev, Danimarca, 2730
- Pediatric and Adolescent Department, Herlev Hospital
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Hillerød, Danimarca, 3400
- Department of Cardiology, Nephrology and Endocrinology, Nordsjællands Hospital, Hillerød
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Hillerød, Danimarca, 3400
- Pediatric and Adolescent Department, Nordsjællands Hospital, Hillerød
-
Køge, Danimarca, 4600
- Department of Endocrinology, Køge Hospital
-
Roskilde, Danimarca, 4000
- Pediatric Department, Roskilde Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 1
- dai 14 ai 22 anni
seguito presso uno dei sei dipartimenti/centri per il diabete
- Dipartimento di pediatria e adolescenza, Ospedale Nordsjællands, Hillerød
- Dipartimento di Cardiologia, Nefrologia ed Endocrinologia, Ospedale Nordsjællands, Hillerød
- Dipartimento di pediatria e adolescenza, ospedale di Herlev
- Steno Diabetes Center, Gentofte
- Reparto pediatrico, ospedale di Roskilde
- Dipartimento di Endocrinologia, Køge Hospital
- avere uno smartphone iOS o Android
- ultima HbA1c misurata prima dell'invio delle lettere di reclutamento: 64 mmol/mol o più (se l'ultima HbA1c misurata è più vecchia di 6 mesi al momento della visita di base, viene misurata una nuova HbA1c e deve essere almeno 64 mmol/mol prima che il partecipante possa essere randomizzato)
- media delle tre ultime HbA1c misurate prima dell'invio delle lettere di reclutamento: 58 mmol/mol o più (se la terzultima HbA1c è più vecchia di 18 mesi al momento della visita di base, viene misurata una nuova HbA1c e deve essere di almeno 64 mmol/mol prima che il partecipante possa essere randomizzato)
Criteri di esclusione:
- Un disturbo psichico o psichiatrico che consente loro di utilizzare l'app
- Partecipa ad altri interventi sul diabete
- Consulta uno psicologo o uno psichiatra
- Hanno partecipato allo sviluppo dell'app Young with Diabetes
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di prova
Intervento: Young with Diabetes - app Il gruppo di test riceve cure standard e l'app mHealth "Young with Diabetes" - app per aiutare i giovani ad autogestire il proprio diabete. Anche i genitori dei giovani sono invitati a scaricare l'app. Anche il team del diabete (medici, infermieri e dietisti) ha l'app e la utilizza nelle consultazioni con i giovani. |
L'app mHealth "Young with Diabetes" contiene 8 funzioni principali:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve cure standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Controllo glicemico misurato da HbA1c
Lasso di tempo: Il controllo glicemico è misurato dall'HbA1c a 12 mesi
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Il controllo glicemico è misurato dall'HbA1c a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Aree problematiche nel diabete misurate da PAID-20
Lasso di tempo: Le aree problematiche nel diabete sono misurate da PAID-20 a 12 mesi
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Le aree problematiche nel diabete sono misurate da PAID-20 a 12 mesi
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Competenze percepite nel diabete misurate dal questionario PCD
Lasso di tempo: Le competenze percepite nel diabete sono misurate dal questionario PCD a 12 mesi
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Le competenze percepite nel diabete sono misurate dal questionario PCD a 12 mesi
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Clima sanitario misurato dal questionario HCCQ
Lasso di tempo: Il clima sanitario è misurato dal questionario HCCQ a 12 mesi
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Il clima sanitario è misurato dal questionario HCCQ a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pernille Castensøe-Seidenfaden, Pediatric and Adolescent Department, Nordsjællands Hospital, Hillerød
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
28 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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