Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ung med diabetes typ 1 - Test av en mHealth-app

7 april 2017 uppdaterad av: Nordsjaellands Hospital
En multicenter randomiserad kontrollerad studie som testar appen "Ung med diabetes"

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Unga med diabetes typ 1, deras föräldrar och vårdgivare har varit med och utvecklat mHealth-appen "Ung med diabetes".

Syftet med appen är att stödja unga människor att själv hantera sin diabetes typ 1.

En testgrupp på 70 unga personer med diabetes typ 1 testar appen under 12 månader som ett komplement till standardvården och kontrollgruppen får endast standardvård.

Vid baseline och efter 2, 7 och 12 månader HbA1c mäts problemområden inom diabetes, upplevd kompetens inom diabetes och hälso- och sjukvårdsklimat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Gentofte, Danmark, 2820
        • Steno Diabetes Center
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Pediatric and Adolescent Department, Herlev Hospital
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Department of Cardiology, Nephrology and Endocrinology, Nordsjællands Hospital, Hillerød
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Pediatric and Adolescent Department, Nordsjællands Hospital, Hillerød
      • Køge, Danmark, 4600
        • Department of Endocrinology, Køge Hospital
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Pediatric Department, Roskilde Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 22 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 1-diabetes
  • 14 till 22 år

  • följt på en av de sex diabetesavdelningarna/-centrumen

    1. Barn- och ungdomsavdelningen, Nordsjællands sjukhus, Hillerød
    2. Avdelningen för kardiologi, nefrologi och endokrinologi, Nordsjællands sjukhus, Hillerød
    3. Barn- och ungdomsavdelningen, Herlev sjukhus
    4. Steno Diabetescentrum, Gentofte
    5. Barnavdelningen, Roskilde sjukhus
    6. Endokrinologiska avdelningen, Køge sjukhus
  • har en iOS- eller Android-smartphone
  • senast uppmätta HbA1c innan utskick av rekryteringsbrev: 64 mmol/mol eller mer (om den senast uppmätta HbA1c är äldre än 6 månader vid tidpunkten för baslinjebesöket mäts ett nytt HbA1c och måste vara minst 64 mmol/mol innan deltagaren kan vara randomiserad)
  • medelvärde av de tre senast uppmätta HbA1c före utskick av rekryteringsbrev: 58 mmol/mol eller mer (om det tredje sista HbA1c är äldre än 18 månader vid tidpunkten för baslinjebesöket mäts ett nytt HbA1c och måste vara minst 64 mmol/mol innan deltagaren kan randomiseras)

Exklusions kriterier:

  • En psykisk eller psykiatrisk störning som gör att de kan använda appen
  • Deltar i andra diabetesinsatser
  • Går till psykolog eller psykiater
  • Har varit med och utvecklat appen Ung med diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testgrupp

Insats: Ung med Diabetes - app Testgruppen får standardvård och mHealth-appen "Ung med diabetes" - app för att stödja unga att själv hantera sin diabetes.

Ungdomarnas föräldrar är också inbjudna att ladda ner appen. Även diabetesteamet (läkare, sjuksköterskor och dietister) har appen och använder appen i sina konsultationer med de unga.
Enhet: Ung med diabetes - app

mHealth-appen "Young with Diabetes" innehåller 8 huvudfunktioner:

  1. Kontakta din vårdgivare (ställ frågor, sätt agendan för nästa kliniska besök)
  2. Min avdelning (jourtelefonnummer, videor om den nya vuxenavdelningen, bilder på mitt diabetesteam)
  3. Chattrum
  4. Räkna kolhydrater (information och tips om kolhydrater, introduktion till appar för att räkna kolhydrater, frågesport)
  5. Kunskapssektion (Text, länkar, tips och filmer (animationer och videoselfies) om Vad är diabetes?, Alkohol etc.)
  6. Tipspaket (Få tips om alkohol, körkort etc.)
  7. Till föräldrar (Text, länkar, tips och videoselfies till föräldrar om hur det är att vara ung med diabetes och vad de kan göra för att stödja)
  8. Påminnelse
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glykemisk kontroll mätt med HbA1c
Tidsram: Glykemisk kontroll mäts med HbA1c vid 12 månader
Glykemisk kontroll mäts med HbA1c vid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Problemområden vid diabetes mätt med PAID-20
Tidsram: Problemområden vid diabetes mäts med PAID-20 vid 12 månader
Problemområden vid diabetes mäts med PAID-20 vid 12 månader
Upplevd kompetens inom diabetes mätt med PCD-enkät
Tidsram: Upplevd kompetens inom diabetes mäts med PCD-enkät vid 12 månader
Upplevd kompetens inom diabetes mäts med PCD-enkät vid 12 månader
Health Care Climate mätt med HCCQ-enkät
Tidsram: Health Care Climate mäts med HCCQ-enkät vid 12 månader
Health Care Climate mäts med HCCQ-enkät vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Samarbetspartners

Zealand University Hospital
Herlev Hospital
Steno Diabetes Center Copenhagen

Utredare

  • Huvudutredare: Pernille Castensøe-Seidenfaden, Pediatric and Adolescent Department, Nordsjællands Hospital, Hillerød

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

28 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2015

Första postat (Uppskatta)

16 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera