충혈 제거 중 심부전의 혈장 외세포 RNA 및 바이오마커: PEARL-HF 연구 (PEARL-HF)
2026년 6월 15일 업데이트: Saumya Das, Massachusetts General Hospital
1차 목표는 (1) 심장 리모델링 및 (2) 심혈관 사건이 있는 CHF에 대한 공격적인 외래 환자 치료를 받는 환자의 혈장 내 세포외 RNA(ex-RNA) 수준 사이의 연관성을 측정하는 것입니다.
조사관은 CHF에 대한 표준 의료 요법 동안 환자를 추적하여 혈장 내 ex-RNA 수준의 변화를 평가하고 이것이 심장 리모델링(심장 영상화에 의한) 및 결과와 어떻게 연관되는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서 거의 500만 명이 울혈성 심부전(CHF)을 앓고 있습니다. 베타 차단제, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 및 알도스테론 길항제와 같은 약물 요법이 예후를 개선했지만, 전체 입원률은 지난 10년 동안 계속 증가했으며 환자의 사망률은 계속 증가했습니다. 증상이 있는 심부전이 있는 암은 이 나라의 대부분의 암보다 더 나쁩니다. 따라서 이환율과 사망률의 관점에서 CHF 환자의 결과를 개선할 수 있는 상당한 기회가 존재합니다. 이러한 기회는 CHF 환자의 외래 의료 관리에 있을 수 있습니다.
이 연구에서 주요 목적은 (1) 심장 재형성 및 (2) 심혈관 사건이 있는 CHF에 대한 공격적인 외래 환자 치료를 받는 환자의 혈장 내 세포외 RNA(ex-RNA) 수준 사이의 연관성을 측정하는 것입니다. 조사관은 CHF에 대한 표준 의료 요법 동안 환자를 추적하여 혈장 내 ex-RNA 수준의 변화를 평가하고 이것이 심장 리모델링(심장 영상화에 의한) 및 결과와 어떻게 연관되는지 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 200명의 적격 피험자로 구성됩니다.
이 피험자는 매사추세츠 종합 병원의 입원 환자 서비스에서 퇴원할 때 요키 외래 환자 치료 센터의 매사추세츠 일반 심부전 센터 인구에서 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 21세
- 좌심실 박출률 ≤ 50%(과거에 언제든지)
- 증후성(NYHA 클래스 II-IV) 심부전(임상, 방사선 사진 또는 비정상적인 나트륨 이뇨 펩티드 수치에 의해 진단된 경우)
- 등록 전 6개월에 최소 한 번 병원 입원, 응급실 방문 또는 불안정한 심부전에 대한 외래 환자 이뇨 치료 단계적 확대
제외 기준:
- 혈청 크레아티닌 > 2.5mg/dl로 정의되는 중증 신부전
- 심장 이식을 위한 United Organ Network Sharing 상태 1B(외래 환자 inotrope 사용, 좌심실 보조 장치)
- 수술 불가능한 대동맥 판막 심장 질환
- 진행성 암과 같은 HF 이외의 원인으로 인해 기대 수명 <1년
- 6개월 이내에 지시되었거나 예상되는 심장 이식 또는 혈관재생술
- 1초당 강제 호기량 <1L로 정의되는 중증 폐쇄성 또는 제한성 폐질환(표준 치료로 진단된 경우)
- 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 피험자
- 지난 3개월 이내의 관상동맥 재생술(경피적 관상동맥 중재술 또는 우회로 수술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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울혈성 심부전 환자
최적의 의료 요법과 함께 병원 또는 클리닉 환경에서 추적 관찰되는 울혈성 심부전(CHF) 환자
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이것은 참가자들이 심부전 치료에 대한 일련의 채혈을 하는 전향적 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽을 시간
기간: 24개월
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24개월
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외래 영역에서 입원 환자 입원 또는 응급실 방문 또는 IV 이뇨 요법이 필요한 비대상성 심부전(HF)까지의 시간
기간: 24개월
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• 하지 부종, 경정맥 팽창, 양측기저지직, 기좌호흡 및 발작성 야간 호흡곤란을 포함하는 불안정한 HF의 전형적인 증상 및 징후의 새로운 시작
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24개월
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급성관상동맥증후군에 걸리는 시간
기간: 24개월
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심근 경색증
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24개월
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뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작까지의 시간
기간: 24 시간
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24 시간
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심실 부정맥까지의 시간
기간: 24개월
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심실 부정맥과 다음 중 하나를 동반하는 것으로 정의되는 임상적으로 유의한 심실 부정맥:
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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좌심실(LV) 수축기말 용적의 변화(%)
기간: 12 개월
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12 개월
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좌심실 박출률 변화(%)
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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