Hemopatch와 No Hemopatch(신장 이식)
2021년 12월 14일 업데이트: Anil Kapoor, St. Joseph's Healthcare Hamilton
사망 기증자 신장 이식 중 수술 중 지혈을 위한 Hemopatch 대 Hemopatch 없음의 전향적 무작위 시험
신장 이식은 오늘날 이식되는 가장 일반적인 장기 중 하나이지만 수술 기술은 원래 골반 수술에서 거의 변경되지 않았습니다.
사망한 기증자 신장 이식은 상세한 수술 전 혈관 평가의 부족으로 인해 외과의사에게 특별한 도전을 제기합니다.
hemopatch는 가온 및/또는 혼합이 필요한 다른 지혈제를 사용하는 것보다 적용이 더 편리한 새로운 이중 작용 메커니즘을 가진 유망한 밀봉 합성 지혈제입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N4A6
- Marylrose Gundayao
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
- 사망 기증자 신장 이식 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 생체 관련 이식 수술을 받는 환자.
- 교정 불가능한 출혈 체질을 가진 환자.
- 원섬유 또는 수술과 같은 지혈을 달성하기 위해 추가적인 지혈제가 필요한 비혈액 패치 그룹의 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 헤모패치
Hemopatch는 새로운 이중 작용 메커니즘을 가진 유망한 새로운 밀봉 합성 지혈제입니다.
hemopatch는 폴리에틸렌 글리콜 코팅(PEG 코팅) 콜라겐 패치입니다.
PEG 코팅은 조직 표면에 빠른 접착을 돕고 콜라겐 층은 혈소판 활성화 및 접착을 유발합니다.
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활성 비교기: 표준 기술
표준 지혈제(floseal, tisseal).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 기준선(수술 중)
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혈액 손실은 ml(cc)로 측정됩니다.
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기준선(수술 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지혈 업적
기간: 기준선(수술 중)
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지혈 성취도는 분 단위로 측정됩니다.
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기준선(수술 중)
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헤모글로빈 감소
기간: 수술 후 최대 48시간
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헤모글로빈은 g/L 단위로 측정됩니다(수술 전 수준에서 수술 후 48시간까지 측정된 감소).
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수술 후 최대 48시간
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Perigraft 수집 금액
기간: 수술 후 최대 48시간
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ml 단위로 측정됩니다(수술 후 48시간 이내에 초음파를 시행한 경우).
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수술 후 최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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헤모패치에 대한 임상 시험
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