Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hemopatch versus hemopatch nélküli (veseátültetés)

2021. december 14. frissítette: Anil Kapoor, St. Joseph's Healthcare Hamilton

A hemopatch és a hemopatch nélküli leendő véletlenszerű vizsgálat az intraoperatív vérzéscsillapításhoz elhalt donor veseátültetése során

A veseátültetés ma is az egyik leggyakoribb szervátültetés, de a műtéti technika nagyon keveset változott az eredeti medenceműtéthez képest. Az elhunyt donor vesetranszplantációja különös kihívást jelent a sebész számára a részletes preoperatív érvizsgálat hiánya miatt. A hemopatch egy ígéretes új tömítő szintetikus vérzéscsillapító szer, új, kettős hatásmechanizmussal, amelyet kényelmesebb alkalmazni, nem pedig más, melegítést és/vagy keverést igénylő vérzéscsillapító szereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N4A6
        • Marylrose Gundayao

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves betegek, akik képesek tájékozott beleegyezést adni
  • Elhunyt donor veseátültetési műtétre tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Élőben kapcsolódó transzplantációs műtéten átesett beteg.
  • Korrigálhatatlan vérzéses diathesisben szenvedő beteg.
  • A hemopatch nélküli csoport bármely olyan betege, akinek további vérzéscsillapító szerekre van szüksége a vérzéscsillapítás eléréséhez, például fibrilláris vagy műtéti úton.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hemopatch
A hemopatch egy ígéretes új tömítő szintetikus vérzéscsillapító szer, újszerű kettős hatásmechanizmussal. A hemopatch egy polietilénglikollal bevont (PEG bevonatú) kollagén tapasz. A PEG bevonat segíti a gyors tapadást a szövetfelszínhez, míg a kollagénréteg a vérlemezkék aktivációját és adhézióját okozza.
Eszköz: Hemopatch
Aktív összehasonlító: Szabványos technika
Szabványos vérzéscsillapító szerek (floseal, tisseal).
Eszköz: Nincs Hemopatch

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérveszteség
Időkeret: Alapállapot (intraoperatív)
A vérveszteséget ml-ben (cc) kell mérni.
Alapállapot (intraoperatív)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemosztázis elérése
Időkeret: Alapállapot (intraoperatív)
A vérzéscsillapítást percekben mérik.
Alapállapot (intraoperatív)
Hemoglobin csökkenés
Időkeret: akár 48 órával a műtét után
A hemoglobint g/l-ben mérik (a műtét előtti szintről a műtét utáni 48 órára mért csökkenés).
akár 48 órával a műtét után
A Perigraft Gyűjtemény mennyisége
Időkeret: akár 48 órával a műtét után
ml-ben mérve (a műtét után 48 órán belül végzett ultrahanggal).
akár 48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TXNXHEMOPATCH

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veseelégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Hemopatch

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel