Hemopatch Versus Sem Hemopatch (Transplante Renal)
14 de dezembro de 2021 atualizado por: Anil Kapoor, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Um estudo randomizado prospectivo de hemopatch versus nenhum hemopatch para hemostasia intraoperatória durante transplante renal de doador falecido
O transplante renal continua sendo um dos órgãos mais comuns transplantados hoje, mas a técnica cirúrgica mudou muito pouco em relação à operação pélvica original.
O transplante renal de doador falecido representa um desafio particular para o cirurgião devido à falta de avaliação vascular pré-operatória detalhada.
O hemopatch é um novo e promissor agente hemostático sintético de vedação com um novo mecanismo de ação duplo que é mais conveniente de aplicar do que usar outros agentes hemostáticos, que requerem aquecimento e/ou mistura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N4A6
- Marylrose Gundayao
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 18 anos de idade e capazes de dar consentimento informado
- Pacientes agendados para cirurgia de transplante renal de doador falecido
Critério de exclusão:
- Paciente submetido a cirurgia de transplante relacionado ao vivo.
- Paciente com diátese hemorrágica incorrigível.
- Qualquer paciente no grupo sem hemopatch que necessite de agentes hemostáticos adicionais para obter hemostasia como fibrilar ou cirúrgico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hemopatch
O hemopatch é um novo e promissor agente hemostático sintético selante com um novo mecanismo de ação duplo.
O hemopatch é um adesivo de colágeno revestido com polietileno glicol (revestido com PEG).
O revestimento de PEG ajuda na adesão rápida à superfície do tecido, enquanto a camada de colágeno causa ativação e adesão plaquetária.
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Comparador Ativo: Técnica padrão
Agentes hemostáticos padrão (floseal, tisseal).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de sangue
Prazo: Linha de base (intraoperatório)
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A perda de sangue será medida em ml (cc).
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Linha de base (intraoperatório)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conquista de hemostasia
Prazo: Linha de base (intraoperatório)
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A realização da hemostasia será medida em minutos.
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Linha de base (intraoperatório)
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Queda de Hemoglobina
Prazo: até 48 horas de pós-operatório
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A hemoglobina será medida em g/L (queda medida dos níveis pré-operatórios até 48 horas pós-operatórias).
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até 48 horas de pós-operatório
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Quantidade de coleta de perienxerto
Prazo: até 48 horas de pós-operatório
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medida em ml (com ultrassom feito até 48 horas após a cirurgia).
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até 48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TXNXHEMOPATCH
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