Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmopatch versus ingen hæmopatch (nyretransplantation)

14. december 2021 opdateret af: Anil Kapoor, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Et prospektivt randomiseret forsøg med hæmopatch versus ingen hæmopatch til intraoperativ hæmostase under afdød donor nyretransplantation

Nyretransplantation er stadig et af de mest almindelige organtransplanterede i dag, men den kirurgiske teknik har ændret sig meget lidt fra den oprindelige bækkenoperation. Den afdøde donor nyretransplantation udgør en særlig udfordring for kirurgen på grund af mangel på detaljeret præoperativ vaskulær vurdering. Hæmoplasten er et lovende nyt, forseglet syntetisk hæmostatisk middel med en ny dobbelt virkningsmekanisme, der er mere bekvem at påføre frem for at bruge andre hæmostatiske midler, som kræver opvarmning og/eller blanding.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N4A6
        • Marylrose Gundayao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er mindst 18 år og i stand til at give informeret samtykke
  • Patienter, der er planlagt til nyretransplantation af afdøde donorer

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der gennemgår levende relateret transplantationskirurgi.
  • Patient med ukorrigerbar blødningsdiatese.
  • Enhver patient i gruppen uden hæmopatch, der har behov for yderligere hæmostatiske midler for at opnå hæmostase som fibrillær eller kirurgisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hæmopatch
Hæmopatchen er et lovende nyt forseglings syntetisk hæmostatisk middel med en ny dobbelt virkningsmekanisme. Hæmopatchen er et polyethylenglycol-coatet (PEG-coated) kollagenplaster. PEG-coatingen hjælper med hurtig vedhæftning til vævsoverfladen, mens kollagenlaget forårsager blodpladeaktivering og adhæsion.
Enhed: Hæmopatch
Aktiv komparator: Standard teknik
Standard hæmostatiske midler (flossal, tisseal).
Enhed: Ingen hæmopatch

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab
Tidsramme: Baseline (intraoperativt)
Blodtab vil blive målt i ml (cc).
Baseline (intraoperativt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmostase præstation
Tidsramme: Baseline (intraoperativt)
Hæmostasepræstation vil blive målt i minutter.
Baseline (intraoperativt)
Drop i hæmoglobin
Tidsramme: op til 48 timer postoperativt
Hæmoglobin vil blive målt i g/L (fald målt fra præoperative niveauer til postoperative 48 timer).
op til 48 timer postoperativt
Mængde af Perigraft Collection
Tidsramme: op til 48 timer efter operationen
målt i ml (med ultralyd udført inden for 48 timer efter operationen).
op til 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2015

Først opslået (Skøn)

17. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TXNXHEMOPATCH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Kliniske forsøg med Hæmopatch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner