Hemopatch 与无 Hemopatch（肾移植）
2021年12月14日 更新者：Anil Kapoor、St. Joseph's Healthcare Hamilton
Hemopatch 与无 Hemopatch 用于已故供体肾移植术中止血的前瞻性随机试验
肾脏移植仍然是当今最常见的移植器官之一，但手术技术与最初的盆腔手术相比变化不大。
由于缺乏详细的术前血管评估，已故供体肾移植对外科医生提出了特别的挑战。
hemopatch 是一种很有前途的新型密封合成止血剂，具有新型双重作用机制，使用起来比使用其他需要加热和/或混合的止血剂更方便。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8N4A6
- Marylrose Gundayao
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁且能够给予知情同意的患者
- 计划进行已故供体肾移植手术的患者
排除标准：
- 接受活体相关移植手术的患者。
- 具有无法纠正的出血素质的患者。
- 无止血片组中的任何患者都需要额外的止血剂来实现止血，如纤维止血或手术止血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血贴
Hemopatch 是一种很有前途的新型密封合成止血剂，具有新颖的双重作用机制。
hemopatch 是聚乙二醇涂层（PEG 涂层）胶原蛋白贴片。
PEG 涂层有助于快速粘附到组织表面，而胶原蛋白层会导致血小板活化和粘附。
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有源比较器：标准技术
标准止血剂（floseal、tisseal）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失血
大体时间：基线（术中）
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失血量将以 ml (cc) 为单位测量。
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基线（术中）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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止血成果
大体时间：基线（术中）
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止血效果将以分钟为单位进行测量。
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基线（术中）
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降低血红蛋白
大体时间：术后 48 小时
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血红蛋白将以 g/L 为单位测量（测量从术前水平到术后 48 小时的下降）。
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术后 48 小时
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移植物收集量
大体时间：术后 48 小时内
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以毫升为单位测量（在手术后 48 小时内进行超声检查）。
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术后 48 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月16日
首次发布 (估计)
2015年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月14日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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