Hemopatch vs. ei hemopatch (munuaissiirto)
tiistai 14. joulukuuta 2021 päivittänyt: Anil Kapoor, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Tuleva satunnaistettu koe hemopatchista verrattuna hemopatch-esiintymiseen leikkauksen sisäisessä hemostaasissa kuolleen luovuttajan munuaissiirron aikana
Munuaisensiirto on edelleen yksi yleisimmistä elinsiirroista nykyään, mutta kirurginen tekniikka on muuttunut hyvin vähän alkuperäisestä lantion leikkauksesta.
Kuolleen luovuttajan munuaissiirto on erityisen haasteellinen kirurgille, koska ei ole tehty yksityiskohtaista preoperatiivista verisuoniarviointia.
Hemopatch on lupaava uusi tiivistävä synteettinen hemostaattinen aine, jolla on uusi kaksoisvaikutusmekanismi, jota on helpompi käyttää kuin muita hemostaattisia aineita, jotka vaativat lämmitystä ja/tai sekoittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N4A6
- Marylrose Gundayao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joille on määrä tehdä kuolleen luovuttajan munuaisensiirtoleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään elävään liittyvään elinsiirtoleikkaukseen.
- Potilaalla, jolla on korjaamaton verenvuotodiateesi.
- Kaikki potilaat ryhmässä, jossa ei ole hemostaattia ja jotka tarvitsevat lisää hemostaattisia aineita hemostaasin, kuten fibrillaarisen tai kirurgisen, saavuttamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hemopatch
Hemopatch on lupaava uusi tiivistävä synteettinen hemostaattinen aine, jolla on uusi kaksoisvaikutusmekanismi.
Hemopatch on polyetyleeniglykolilla päällystetty (PEG-päällystetty) kollageenilaastari.
PEG-pinnoite auttaa nopeasti tarttumaan kudoksen pintaan, kun taas kollageenikerros saa aikaan verihiutaleiden aktivoitumisen ja kiinnittymisen.
|
|
|
Active Comparator: Vakiotekniikka
Tavalliset hemostaattiset aineet (floseal, tisseal).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: Perustaso (leikkauksensisäisesti)
|
Verenmenetys mitataan millilitreinä (cc).
|
Perustaso (leikkauksensisäisesti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemostaasin saavutus
Aikaikkuna: Perustaso (leikkauksensisäisesti)
|
Hemostaasin saavutus mitataan minuuteissa.
|
Perustaso (leikkauksensisäisesti)
|
|
Hemoglobiinin lasku
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hemoglobiini mitataan g/l (pudotus mitattuna ennen leikkausta tasosta leikkauksen jälkeiseen 48 tuntiin).
|
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Perigraft-kokoelman määrä
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitattuna ml (ultraääni tehty 48 tunnin sisällä leikkauksesta).
|
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TXNXHEMOPATCH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .