Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemopatch kontra brak hemopatchu (przeszczep nerki)

14 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Anil Kapoor, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Prospektywne randomizowane badanie Hemopatch w porównaniu z brakiem Hemopatch w śródoperacyjnej hemostazie podczas przeszczepu nerki zmarłego dawcy

Przeszczep nerki pozostaje obecnie jednym z najczęściej przeszczepianych narządów, ale technika chirurgiczna niewiele się zmieniła od pierwotnej operacji miednicy. Przeszczep nerki od zmarłego dawcy stanowi szczególne wyzwanie dla chirurga ze względu na brak szczegółowej przedoperacyjnej oceny naczyń. Hemopatch to obiecujący nowy uszczelniający syntetyczny środek hemostatyczny o nowatorskim podwójnym mechanizmie działania, który jest wygodniejszy w stosowaniu niż stosowanie innych środków hemostatycznych, które wymagają ogrzewania i/lub mieszania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N4A6
        • Marylrose Gundayao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat i zdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji przeszczepu nerki od zmarłego dawcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent poddawany operacji przeszczepu związanej z żywym organizmem.
  • Pacjent z niemożliwą do skorygowania skazą krwotoczną.
  • Każdy pacjent z grupy bez hemopatchu, który wymaga dodatkowych środków hemostatycznych w celu uzyskania hemostazy, takiej jak fibrylarna lub chirurgiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hemopatch
Hemopatch to obiecujący nowy uszczelniający syntetyczny środek hemostatyczny o nowatorskim podwójnym mechanizmie działania. Hemopatch jest plastrem kolagenowym pokrytym glikolem polietylenowym (pokrytym PEG). Powłoka PEG pomaga w szybkiej adhezji do powierzchni tkanki, podczas gdy warstwa kolagenu powoduje aktywację i adhezję płytek krwi.
Urządzenie: Hemopatch
Aktywny komparator: Standardowa technika
Standardowe środki hemostatyczne (floseal, tisseal).
Urządzenie: Bez Hemopatcha

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strata krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa (śródoperacyjnie)
Utrata krwi będzie mierzona w ml (cc).
Linia bazowa (śródoperacyjnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięcie hemostazy
Ramy czasowe: Linia bazowa (śródoperacyjnie)
Osiągnięcie hemostazy będzie mierzone w ciągu kilku minut.
Linia bazowa (śródoperacyjnie)
Wrzuć hemoglobinę
Ramy czasowe: do 48 godzin po zabiegu
Hemoglobina będzie mierzona wg/l (spadek mierzony od poziomu przedoperacyjnego do 48 godzin po zabiegu).
do 48 godzin po zabiegu
Kwota pobrania Perigraftu
Ramy czasowe: do 48 godzin po zabiegu
mierzona w ml (z USG wykonanym w ciągu 48 godzin od operacji).
do 48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TXNXHEMOPATCH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Badania kliniczne na Hemopatch

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj