군인과 함께 VOMS 도구를 사용하여 mTBI 복구 및 RTD 상태 추적
2020년 4월 3일 업데이트: Anthony P. Kontos, Ph.D., University of Pittsburgh
군인과 함께 VOMS 도구를 사용하여 경미한 외상성 뇌 손상 회복 및 복무 상태 추적 추적
제안된 프로젝트의 목적은 VOMS가 mTBI 후 전정 및 안구 운동 장애 및 증상의 회복을 식별하고 추적하는 효과적인 선별 도구인지 여부를 결정하는 것이며, 군단 수준의 의료 인력이 전투 및 비전투 환경에서 성공적으로 구현할 수 있습니다.
프로젝트의 두 번째 목적은 블런트 mTBI와 비교하여 폭발 후 VOMS의 손상 및 증상이 더 두드러지는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전정 장애 및 증상은 경미한 외상성 뇌 손상(mTBI)에 이어 널리 퍼져 있으며 장기간 회복에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
연구자들은 폭발성 mTBI에 노출된 인원들 사이에서 안구 운동 기능 장애 및 증상이 일반적이라고 지적했습니다.
실제로 연구자들은 VOR 및 전정-척수 반사(VSR)와 같은 전정 및 안구 운동 결과가 무딘 mTBI에서 폭발의 영향을 식별하는 데 유용할 수 있다고 제안했습니다.
mTBI 후 군인의 전정/안구 운동 장애 및 증상을 식별하기 위한 간단한 임상 선별 도구는 현재 없습니다.
우리 연구팀은 최근 mTBI 후 전정/안구 운동 장애 및 증상을 선별하기 위한 전정/안구 운동 스크리닝(VOMS) 도구를 개발했습니다.
우리의 예비 연구에 따르면 군단 수준(즉, 특수작전 전투 의무병[SOCM], 특수부대 의무병[18D]) 의료진이 최소한의 훈련과 재료로 배치할 수 있는 5분 임상 선별 도구인 VOMS는 건강한 대조군에서 mTBI 환자를 식별하는 데 거의 90% 정확합니다.
이러한 예비 결과는 VOMS가 미군에서 사용하는 MACE와 같은 현재의 임상 선별 도구를 강화할 수 있음을 시사합니다.
제안된 프로젝트는 임상 시험 연구 초점 영역 아래의 청력 손실/기능 장애, 균형 장애 및/또는 이명 섹션의 진단 하위 섹션에서 "전정 평가 및 업무 복귀를 위한 모니터링을 위한 표준화된 메트릭 개발 연구" 영역을 다룹니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
452
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Fort Lewis, Washington, 미국, 98433
- First Special Forces Group - JBLM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
모든 참가자:
- 병원;
- 18-40세;
- 정상 또는 교정된 정상 시력
mTBI 참가자:
- 지난 7일 이내에 mTBI(블라스트, 블런트 또는 콤보)로 진단됨
- 명확한 부상 메커니즘
- 글래스고 혼수 척도(GCS) = 13-15
- 부상 당시 보고되거나 관찰된 징후(의식 상실[LOC], 기억상실, 방향 감각 상실/혼돈)
- 현재 보고된 증상 및/또는 장애(인지, 균형, 시각)
제외 기준:
- 전정 장애의 병력;
- 신경 장애의 병력;
- 이전 중등도에서 중증 TBI의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: mTBI
mTBI(뇌진탕) 참가자는 뇌진탕 사건 후 VOMS를 시행받게 됩니다.
14포인트 글꼴 텍스트가 있는 작은 대상만 필요하고 관리하는 데 5분밖에 걸리지 않는 VOMS에는 (1) 부드러운 추구, (2) 수평 및 수직 단속, (3) 수렴점 근처( NPC) 거리, (4) 수평 및 수직 VOR, 및 (5) VMS.
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전정 안구 운동 검사 도구(VOMS)
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가짜 비교기: 건강한 통제
건강한 통제는 VOMS 도구로 관리됩니다.
14포인트 글꼴 텍스트가 있는 작은 대상만 필요하고 관리하는 데 5분밖에 걸리지 않는 VOMS에는 (1) 부드러운 추구, (2) 수평 및 수직 단속, (3) 수렴점 근처( NPC) 거리, (4) 수평 및 수직 VOR, 및 (5) VMS.
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전정 안구 운동 검사 도구(VOMS)
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실험적: 블래스트 mTBI
Blast mTBI(뇌진탕) 참가자는 뇌진탕 폭발 이벤트 후 VOMS를 관리합니다.
14포인트 글꼴 텍스트가 있는 작은 대상만 필요하고 관리하는 데 5분밖에 걸리지 않는 VOMS에는 (1) 부드러운 추구, (2) 수평 및 수직 단속, (3) 수렴점 근처( NPC) 거리, (4) 수평 및 수직 VOR, 및 (5) VMS.
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전정 안구 운동 검사 도구(VOMS)
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실험적: 블런트 mTBI
둔기 mTBI(뇌진탕) 참가자는 뇌진탕 둔기 이벤트 후 VOMS를 관리합니다.
14포인트 글꼴 텍스트가 있는 작은 대상만 필요하고 관리하는 데 5분밖에 걸리지 않는 VOMS에는 (1) 부드러운 추구, (2) 수평 및 수직 단속, (3) 수렴점 근처( NPC) 거리, (4) 수평 및 수직 VOR, 및 (5) VMS.
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전정 안구 운동 검사 도구(VOMS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전투 및 비전투 환경에서 미군 병사에게 VOMS를 관리하는 미군 군단급 의료 인력(즉, 특수 작전 전투 의무병[SOCM], 특수 부대 의무 병장[18D])의 신뢰성.
기간: 6 개월
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USASOC 의료진과 대면 및 원격 의료 VOMS(Vestibular Ocular-Motor Screening) 교육 후 증상 보고서의 신뢰성을 검사하기 위한 반복적인 VOMS 측정
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6 개월
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업무 복귀까지의 회복 시간(RTD)과 관련된 급성 및 아급성 기간의 VOMS 증상 변화
기간: 3 기간: 손상 후 1-7일; 손상 후 8일에서 3개월; 근무 복귀(RTD 기간은 최대 36개월까지 평가된 개별 회복을 기반으로 하기 때문에 가변적임)
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3 기간: 손상 후 1-7일; 손상 후 8일에서 3개월; 근무 복귀(RTD 기간은 최대 36개월까지 평가된 개별 회복을 기반으로 하기 때문에 가변적임)
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전투 및 비전투 환경에서 미군 병사에게 VOMS를 관리하는 미군 군단급 의료 인력(즉, 특수 작전 전투 의무병[SOCM], 특수 부대 의무 병장[18D])의 신뢰성.
기간: 6 개월
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USASOC 의료진과의 대면 및 원격 의료 VOMS(Vestibular Ocular-Motor Screening) 교육 후 반복적인 VOMS 측정을 통해 근점 수렴 측정(cm)의 신뢰성을 검사합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katrina Monti, PA, First Special Forces Group - JBLM
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO15090054
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 FITBIR(Federal Interagency Traumatic Brain Injury Research)에 기탁됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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