L'utilisation de l'outil VOMS avec le personnel militaire pour suivre la récupération du mTBI et l'état de la RTD
3 avril 2020 mis à jour par: Anthony P. Kontos, Ph.D., University of Pittsburgh
L'utilisation de l'outil VOMS avec le personnel militaire pour suivre la récupération d'une lésion cérébrale traumatique légère et le retour au travail
Le but du projet proposé est de déterminer si le VOMS est un outil de dépistage efficace pour identifier et suivre la récupération des déficiences motrices vestibulaires et oculaires et des symptômes à la suite d'un TCC, que le personnel médical de niveau corpsman peut mettre en œuvre avec succès dans des environnements de combat et hors combat.
Un deuxième objectif du projet est de déterminer si la déficience et les symptômes sur le VOMS sont plus prononcés après le blast par rapport au mTBI contondant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La déficience vestibulaire et les symptômes sont fréquents à la suite d'un traumatisme crânien léger (mTBI) et peuvent jouer un rôle dans la récupération prolongée.
Les chercheurs ont indiqué que le dysfonctionnement moteur oculaire et les symptômes sont courants chez le personnel exposé au blast mTBI.
En fait, les chercheurs ont suggéré que les résultats moteurs vestibulaires et oculaires tels que le VOR et le réflexe vestibulo-spinal (VSR) peuvent être utiles pour identifier les effets de l'explosion d'un mTBI contondant.
Il n'existe actuellement aucun outil de dépistage clinique bref pour identifier la déficience motrice vestibulaire/oculaire et les symptômes chez le personnel militaire après un TCLm.
Notre équipe de recherche a récemment développé l'outil Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) pour dépister les déficiences motrices vestibulaires/oculaires et les symptômes après un TCLm.
Nos recherches préliminaires indiquent que VOMS - un outil de dépistage clinique de 5 minutes qui peut être déployé par le personnel médical de niveau corpsman (c. près de 90 % de précision dans l'identification des patients atteints de TCL à partir de témoins sains.
Ces résultats préliminaires suggèrent que le VOMS pourrait compléter les outils de dépistage clinique actuels, tels que le MACE, utilisés par l'armée américaine.
Le projet proposé porte sur le domaine « Études visant à développer des mesures normalisées pour l'évaluation vestibulaire et la surveillance du retour au travail » dans la sous-section Diagnostics de la section Perte/dysfonctionnement auditif, trouble de l'équilibre et/ou acouphènes sous le domaine d'intérêt de la recherche sur les essais cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
452
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Fort Lewis, Washington, États-Unis, 98433
- First Special Forces Group - JBLM
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Tous les participants:
- Personnel militaire;
- Âge 18-40 ans;
- Vision normale ou corrigée
Participants TCC :
- Diagnostiqué avec mTBI (blast, blunt ou combo) au cours des 7 derniers jours
- Mécanisme clair de blessure
- Échelle de coma de Glasgow (GCS) = 13-15
- Signes signalés ou observés (perte de conscience [LOC], amnésie, désorientation/confusion) au moment de la blessure
- Symptômes et/ou déficiences actuellement signalés (cognitifs, équilibristes, visuels)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de trouble vestibulaire ;
- Antécédents de trouble neurologique ;
- Antécédents de TCC modéré à sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: mTBI
Les participants mTBI (commotionnés) recevront le VOMS après un événement commotionnel.
Le VOMS - qui ne nécessite qu'une petite cible avec un texte de police de 14 points et ne prend que 5 minutes à administrer - comprend des évaluations dans cinq domaines : (1) poursuites en douceur, (2) saccades horizontales et verticales, (3) près du point de convergence ( NPC) distance, (4) VOR horizontal et vertical, et (5) VMS.
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Outil de dépistage vestibulaire oculaire moteur (VOMS)
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Comparateur factice: Contrôle sain
Les contrôles sains seront administrés avec l'outil VOMS.
Le VOMS - qui ne nécessite qu'une petite cible avec un texte de police de 14 points et ne prend que 5 minutes à administrer - comprend des évaluations dans cinq domaines : (1) poursuites en douceur, (2) saccades horizontales et verticales, (3) près du point de convergence ( NPC) distance, (4) VOR horizontal et vertical, et (5) VMS.
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Outil de dépistage vestibulaire oculaire moteur (VOMS)
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Expérimental: BLAST mTBI
Les participants au Blast mTBI (commotionnés) recevront le VOMS après un événement de commotion cérébrale.
Le VOMS - qui ne nécessite qu'une petite cible avec un texte de police de 14 points et ne prend que 5 minutes à administrer - comprend des évaluations dans cinq domaines : (1) poursuites en douceur, (2) saccades horizontales et verticales, (3) près du point de convergence ( NPC) distance, (4) VOR horizontal et vertical, et (5) VMS.
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Outil de dépistage vestibulaire oculaire moteur (VOMS)
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Expérimental: TBI émoussé
Les participants mTBI contondants (commotionnés) recevront le VOMS après un événement contondant contondant.
Le VOMS - qui ne nécessite qu'une petite cible avec un texte de police de 14 points et ne prend que 5 minutes à administrer - comprend des évaluations dans cinq domaines : (1) poursuites en douceur, (2) saccades horizontales et verticales, (3) près du point de convergence ( NPC) distance, (4) VOR horizontal et vertical, et (5) VMS.
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Outil de dépistage vestibulaire oculaire moteur (VOMS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité du personnel médical de niveau militaire américain (c.-à-d., Special Operation Combat Medics [SOCM], Special Forces Medical Sergeants [18D]) pour administrer le VOMS au personnel militaire américain dans des environnements de combat et hors combat.
Délai: 6 mois
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Formation VOMS (Vestibular Ocular-Motor Screening) en personne et par télémédecine avec le personnel médical de l'USASOC, suivie de mesures VOMS répétées pour examiner la fiabilité du rapport de symptômes
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6 mois
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Modification des symptômes sur le VOMS à des périodes aiguës et subaiguës corrélées avec les temps de récupération pour reprendre le travail (RTD)
Délai: 3 périodes : 1 à 7 jours après la blessure ; 8 jours à 3 mois après la blessure ; retour au travail (la période RTD est variable car elle est basée sur la récupération individuelle évaluée jusqu'à 36 mois)
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3 périodes : 1 à 7 jours après la blessure ; 8 jours à 3 mois après la blessure ; retour au travail (la période RTD est variable car elle est basée sur la récupération individuelle évaluée jusqu'à 36 mois)
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Fiabilité du personnel médical de niveau militaire américain (c.-à-d., Special Operation Combat Medics [SOCM], Special Forces Medical Sergeants [18D]) pour administrer le VOMS au personnel militaire américain dans des environnements de combat et hors combat.
Délai: 6 mois
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Formation VOMS (Vestibular Ocular-Motor Screening) en personne et par télémédecine avec le personnel médical de l'USASOC, suivie de mesures VOMS répétées pour examiner la fiabilité des mesures de convergence du point proche en centimètres
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katrina Monti, PA, First Special Forces Group - JBLM
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
29 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2015
Première publication (Estimation)
18 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO15090054
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données seront déposées dans FITBIR (Federal Interagency Traumatic Brain Injury Research)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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