무릎 골관절염에 대한 물리 치료 자원 사용의 영향 (osteoarthritis)
2018년 2월 15일 업데이트: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
골관절염은 뼈 정렬, 연골 및 관절 안정성을 제공하는 구조의 변화가 이 질병의 기원과 강한 상관관계가 있는 것으로 보이는 만성, 다인자 특성화입니다. 이 프로젝트는 간섭 전류, 단파 및 낮은 수준의 효과를 검증하는 것을 목표로 합니다. 무릎 골관절염의 이동성 및 통증을 위한 운동 프로그램의 레이저 요법.
블라인드 무작위, 위약 통제.
다섯 그룹: 운동 그룹, 운동 그룹 + 초음파 요법, 운동 그룹 + 간섭 전류, 운동 그룹 + 단파 투열 요법, 운동 그룹 + 저수준 레이저 요법.
하기 기구에 의한 시험 프로토콜 전후: 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC), 통증 평가 수치 척도(END), 시각적 아날로그 척도 피로도(VAS-F), 문제 F2.2 질의 기구 평가 세계 보건 기구(WHOQOL-100)의 생활 테스트 앉기 및 서기 + 숫자 등급 통증 척도, 알고리즘.
이 프로젝트는 운동 프로그램에 광열 및 전기 작용제를 포함하면 무릎 골관절염 진단을 받은 개인의 통증, 이동성 및 무릎 기능이 개선될 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, São Paulo
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São Paulo, São Paulo, São Paulo, 브라질, 01504-001
- University of Nove de Julho
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 통증 최소 6개월 및 통증 척도 최소 4점
- American College of Rheumatology에서 정한 기준에 따라 편측 무릎의 골관절염으로 진단하고 Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3 식별을 위한 방사선 검사로 확인(Kellgren & Lawrence, 1957).
제외 기준:
- 모든 유형의 물리 치료
- 연구 시작 전 작년에 관절 내 코르티코 스테로이드 또는 치료 연골 보호 약물을 사용한 치료.
- 무릎의 외상 병력, 인지 장애 또는 심리적 장애,
- 신경학 (감각 또는 운동)
- 암
- 당뇨병,
- 또는 고관절의 불리한 급성 건강 골관절염 징후의 모든 상태
- 지휘 운동을 방해하는 심폐 질환
- 보행을 수행하기 위해 보조 장치가 필요합니다.
- 그러나 지난 2개월 동안 신체 활동을 한 사람. 신체 활동은 근력 운동 및/또는 일주일에 두 번 20분 이상의 유산소 활동으로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 그룹
목표로 작성된 운동 프로토콜은 근육계를 강화하기 위해 개최됩니다: 무릎의 굴근 및 신근; 신장, 외전, 고관절 회전근, 웨이트와 탄성 밴드를 사용합니다.
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근육계 강화를 목표로 고안된 운동: 무릎의 굴근 및 신근; 신전근, 외전근, 고관절 외회전근.
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위약 비교기: 운동 그룹 + 초음파 요법
운동 그룹에 개입하는 것과는 별도로 초음파 장치가 사용됩니다.
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근육계 강화를 목표로 고안된 운동: 무릎의 굴근 및 신근; 신전근, 외전근, 고관절 외회전근.
초음파(미국)는 전기 에너지가 아닌 기계적 에너지의 한 형태이므로 엄밀히 말하면 실제로는 전기 요법이 아니지만 Electro Physical Agents 그룹에 속합니다.
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실험적: 운동 그룹 + 간섭 전류
운동 그룹의 개입 외에도 운동 후 장치를 통해 간섭 전류가 적용됩니다.
무릎 중앙 주위에 4개의 전극(8x5cm), 위쪽 2개, 아래쪽 2개(정사각형 형성)를 배치합니다.
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근육계 강화를 목표로 고안된 운동: 무릎의 굴근 및 신근; 신전근, 외전근, 고관절 외회전근.
간섭 치료(IFT)의 기본 원리는 저주파의 중요한 생리적 효과를 활용하는 것입니다.
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실험적: 운동 그룹 + 단파 투열 요법
운동 후 운동 그룹의 개입 외에도 연속 모드에서 단파 투열 요법이 적용됩니다.
이를 위해 30분 동안 부드럽게 가열하면서 가황 고무 전극(12x17cm)을 사용하는 27.12MHz 장치를 사용합니다.
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근육계 강화를 목표로 고안된 운동: 무릎의 굴근 및 신근; 신전근, 외전근, 고관절 외회전근.
전자기 에너지를 열 에너지로 변환하여 깊은 열을 발생시키는 방식입니다.
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실험적: 운동 그룹 + 저수준 레이저 치료
운동 그룹에 개입하는 것 외에도 레이저 장치, 클래스 3b, 갈륨-알루미늄-비소, 연속 모드, 파장: 830 나노미터, 전력: 30 와트를 통해 저수준 레이저 요법에 적용됩니다.
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근육계 강화를 목표로 고안된 운동: 무릎의 굴근 및 신근; 신전근, 외전근, 고관절 외회전근.
치료 조직의 온도가 98.6°F(36.5°) 이상으로 올라가지 않도록 에너지 출력이 충분히 낮은 레이저 치료
C) 또는 정상 체온.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 8주차에 The Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index의 기준선에서 변경
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)는 무릎 골관절염 평가에 널리 사용됩니다.
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8주차에 The Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index의 기준선에서 변경
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단단함
기간: 8주차에 The Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index의 기준선에서 변경
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)는 무릎 골관절염 평가에 널리 사용됩니다.
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8주차에 The Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index의 기준선에서 변경
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신체적 기능
기간: 8주차에 The Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index의 기준선에서 변경
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)는 무릎 골관절염 평가에 널리 사용됩니다.
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8주차에 The Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index의 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 강도
기간: 8주째 수치 등급 고통 척도의 기준선으로부터의 변화
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수치 평가 통증 척도는 간단하고 쉽게 관리할 수 있는 척도로서 '통증이 없음'을 나타내는 0부터 '가장 심한 통증'을 나타내는 10까지의 11점 척도를 사용하여 인지된 통증의 강도를 평가합니다.
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8주째 수치 등급 고통 척도의 기준선으로부터의 변화
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스스로 느끼는 피로
기간: 8주차에 자가 인지 피로의 기준치로부터의 변화
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시각적 아날로그 척도(VAS-F).
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8주차에 자가 인지 피로의 기준치로부터의 변화
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앉고 서기 위한 기능적 능력
기간: 8주에 앉고 서 있는 기능적 능력의 기준선으로부터의 변화
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앉기 시험
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8주에 앉고 서 있는 기능적 능력의 기준선으로부터의 변화
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압박 통증의 정도
기간: 8주째 ThePressure Pain Threshold의 기준선에서 변경
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Algometer 동력계로 무릎의 압력 통증 임계값.
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8주째 ThePressure Pain Threshold의 기준선에서 변경
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스스로 느끼는 피로
기간: 8주에 삶의 질 세계보건기구(WHOQOL-100)를 평가하기 위한 F2.2 도구의 질문에서 기준선에서 변경
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세계보건기구(WHOQOL-100)의 삶의 질을 평가하기 위한 F2.2 도구의 문제.
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8주에 삶의 질 세계보건기구(WHOQOL-100)를 평가하기 위한 F2.2 도구의 질문에서 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cid André Fidelis de Paula Gomes, Phd, University of Nove de Julho
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한