Influenza dell'uso delle risorse di terapia fisica per l'artrosi del ginocchio (osteoarthritis)
15 febbraio 2018 aggiornato da: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
L'osteoartrosi è una caratterizzazione cronica multifattoriale, i cui cambiamenti nell'allineamento osseo, cartilagineo e delle strutture che forniscono stabilità articolare sembrano essere fortemente correlati con l'origine di questa malattia. Questo progetto mirerà a verificare l'efficacia della corrente interferenziale, delle onde corte e di basso livello terapia laser su un programma di esercizi per la mobilità e il dolore nell'artrosi del ginocchio.
Cieco randomizzato, controllato con placebo.
Cinque gruppi: gruppo di esercizi, gruppo di esercizi + ultrasuonoterapia, gruppo di esercizi + corrente interferenziale, gruppo di esercizi + diatermia a onde corte, gruppo di esercizi + terapia laser a basso livello.
Prima e dopo il protocollo di prova con i seguenti strumenti: Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index (WOMAC), scala numerica di valutazione del dolore (END), Visual Analogue Scale Fatigue (VAS-F), problema F2.2 Instrument assessment of quality of vita del test dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-100) seduto e in piedi + scala numerica del dolore, algometria.
Questo progetto ipotizza che l'inclusione di agenti fototermici ed elettrici in un programma di esercizi fornisca un miglioramento del dolore, della mobilità e della funzione del ginocchio in individui con diagnosi di artrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo, São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, São Paulo, Brasile, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore al ginocchio per almeno sei mesi e un minimo di 4 punti nella scala del dolore
- Diagnosi di artrosi al ginocchio unilaterale secondo i criteri stabiliti dall'American College of Rheumatology e confermata dall'esame radiografico per l'identificazione Kellgren-Lawrence grado 2 o 3 (Kellgren & Lawrence, 1957).
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi tipo di terapia fisica
- terapia con corticosteroidi intra-articolari o farmaci condroprotettivi terapeutici l'anno scorso, prima dell'inizio dello studio.
- storia di trauma in ginocchio, disturbo cognitivo o disturbo psicologico,
- neurologico (sensoriale o motorio)
- cancro
- diabete,
- o qualsiasi stato di segni di artrosi dell'anca avversi per la salute acuta
- malattia cardiopolmonare che impedisce gli esercizi di conduzione
- richiedono un dispositivo ausiliario per eseguire l'andatura.
- Eppure chi intraprende attività fisica negli ultimi due mesi. L'attività fisica è definita come allenamento della forza e/o più di 20 minuti di attività aerobica due volte a settimana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di esercizi
Si terrà un protocollo di esercizi redatto con l'obiettivo di rafforzare la muscolatura: flessori ed estensori del ginocchio; estensione, abduzione, rotatore laterale dell'anca, utilizzando il peso e l'elastico.
|
esercizi studiati con l'obiettivo di rafforzare la muscolatura: flessori ed estensori del ginocchio; estensore, abduttore, rotatore laterale dell'anca.
|
|
Comparatore placebo: gruppo di ginnastica + Ultrasuonoterapia
Oltre a intervenire nel gruppo di esercizi, viene utilizzato un dispositivo ad ultrasuoni.
|
esercizi studiati con l'obiettivo di rafforzare la muscolatura: flessori ed estensori del ginocchio; estensore, abduttore, rotatore laterale dell'anca.
L'ultrasuono (US) è una forma di energia meccanica, non elettrica e quindi, in senso stretto, non è proprio l'elettroterapia, ma rientra nel gruppo degli agenti elettrofisici.
|
|
Sperimentale: gruppo di esercizi + corrente interferenziale
Inoltre l'intervento del gruppo di esercitazione dopo gli esercizi sarà applicato alla corrente interferenziale attraverso il dispositivo.
Verranno posizionati 4 elettrodi (8x5 cm), due superiori e due inferiori (formando un quadrato) intorno al centro del ginocchio.
|
esercizi studiati con l'obiettivo di rafforzare la muscolatura: flessori ed estensori del ginocchio; estensore, abduttore, rotatore laterale dell'anca.
Il principio di base della Terapia Interferenziale (IFT) è quello di utilizzare i significativi effetti fisiologici della bassa frequenza (
|
|
Sperimentale: gruppo di esercizi + diatermia a onde corte
Oltre all'intervento del gruppo di esercizi dopo gli esercizi verranno applicate diatermie ad onda corta in modalità continua.
Per questo verranno utilizzati apparecchi, 27,12 megahertz, per mezzo di elettrodi in gomma vulcanizzata (12x17 cm) con riscaldamento delicato per 30 minuti.
|
esercizi studiati con l'obiettivo di rafforzare la muscolatura: flessori ed estensori del ginocchio; estensore, abduttore, rotatore laterale dell'anca.
È una modalità che produce un riscaldamento profondo attraverso la conversione di energia elettromagnetica in energia termica
|
|
Sperimentale: gruppo di esercizi + Laserterapia a basso livello
Oltre ad intervenire nell'esercitazione di gruppo, verrà applicata la Laserterapia di basso livello, attraverso l'unità laser, Classe 3b, gallio-alluminio-arseniuro, modalità continua, lunghezza d'onda: 830 nanometri, potenza: 30 watt.
|
esercizi studiati con l'obiettivo di rafforzare la muscolatura: flessori ed estensori del ginocchio; estensore, abduttore, rotatore laterale dell'anca.
Trattamento laser in cui l'emissione di energia è sufficientemente bassa in modo che la temperatura del tessuto trattato non superi i 98,6 °F (36,5 °F)
C) o temperatura corporea normale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nell'indice di artrite dell'Ontario occidentale e della McMaster Universities a 8 settimane
|
Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) è ampiamente utilizzato nella valutazione dell'artrosi del ginocchio.
|
Variazione rispetto al basale nell'indice di artrite dell'Ontario occidentale e della McMaster Universities a 8 settimane
|
|
rigidità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nell'indice di artrite dell'Ontario occidentale e della McMaster Universities a 8 settimane
|
Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) è ampiamente utilizzato nella valutazione dell'artrosi del ginocchio.
|
Variazione rispetto al basale nell'indice di artrite dell'Ontario occidentale e della McMaster Universities a 8 settimane
|
|
fisico funzionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nell'indice di artrite dell'Ontario occidentale e della McMaster Universities a 8 settimane
|
Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) è ampiamente utilizzato nella valutazione dell'artrosi del ginocchio.
|
Variazione rispetto al basale nell'indice di artrite dell'Ontario occidentale e della McMaster Universities a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
intensità del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala del dolore di valutazione numerica a 8 settimane
|
La scala di valutazione numerica del dolore, una scala semplice e facilmente gestibile, valuta l'intensità percepita del dolore, utilizzando una scala di 11 punti da 0, che rappresenta "nessun dolore", a 10, che è il "peggior dolore possibile".
|
Variazione rispetto al basale nella scala del dolore di valutazione numerica a 8 settimane
|
|
Stanchezza auto-percepita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della fatica auto-percepita a 8 settimane
|
una scala analogica visiva (VAS-F).
|
Variazione rispetto al basale della fatica auto-percepita a 8 settimane
|
|
Capacità funzionale per sedersi e stare in piedi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella capacità funzionale di stare seduti e in piedi a 8 settimane
|
prova di alzarsi da seduti
|
Variazione rispetto al basale nella capacità funzionale di stare seduti e in piedi a 8 settimane
|
|
livello di dolore alla pressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della soglia del dolore ThePressure a 8 settimane
|
Soglia del dolore alla pressione nel ginocchio con dinamometro algometrico.
|
Variazione rispetto al basale della soglia del dolore ThePressure a 8 settimane
|
|
Stanchezza auto-percepita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella questione dello strumento F2.2 per la valutazione della qualità della vita Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-100) a 8 settimane
|
La questione dello strumento F2.2 per la valutazione della qualità della vita Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-100).
|
Variazione rispetto al basale nella questione dello strumento F2.2 per la valutazione della qualità della vita Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-100) a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cid André Fidelis de Paula Gomes, Phd, University of Nove de Julho
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 51391715.1.0000.5511
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .