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Einfluss der Verwendung von physikalischen Therapieressourcen bei Kniearthrose (osteoarthritis)

15. Februar 2018 aktualisiert von: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Osteoarthritis ist eine chronische, multifaktorielle Charakterisierung, bei der Veränderungen der Knochenausrichtung, des Knorpels und der Strukturen, die für die Gelenkstabilität sorgen, stark mit der Entstehung dieser Krankheit korreliert zu sein scheinen. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Interferenzstrom, Kurzwelle und niedrigem Pegel zu überprüfen Lasertherapie an einem Übungsprogramm für Beweglichkeit und Schmerzen bei Kniearthrose. Blind randomisiert, placebokontrolliert. Fünf Gruppen: Übungsgruppe, Übungsgruppe + Ultraschalltherapie, Übungsgruppe + Interferenzstrom, Übungsgruppe + Kurzwellen-Diathermie, Übungsgruppe + Low-Level-Lasertherapie. Vor und nach dem Versuchsprotokoll durch die folgenden Instrumente: Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Numerische Schmerzskala (END), Visuelle Analogskala für Ermüdung (VAS-F), Ausgabe F2.2 Instrument Qualitätsbewertung von Leben der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-100) Test Sitzen und Stehen + numerische Schmerzskala, Algometrie. Dieses Projekt geht von der Hypothese aus, dass die Einbeziehung von photothermischen und elektrischen Wirkstoffen in ein Trainingsprogramm zu einer Verbesserung der Schmerzen, Mobilität und Kniefunktion bei Personen führen wird, bei denen Knie-Osteoarthritis diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo, São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • University of Nove de Julho

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Knieschmerzen bis mindestens sechs Monate und mindestens 4 Punkte auf der Schmerzskala
  • Diagnostiziert mit Osteoarthritis im einseitigen Knie gemäß den vom American College of Rheumatology festgelegten Kriterien und bestätigt durch röntgenologische Untersuchung zur Identifizierung Kellgren-Lawrence-Grad 2 oder 3 (Kellgren & Lawrence, 1957).

Ausschlusskriterien:

  • Jede Art von Physiotherapie
  • Therapie mit intraartikulären Kortikosteroiden oder therapeutischen chondroprotektiven Arzneimitteln im vergangenen Jahr vor Beginn der Studie.
  • Vorgeschichte von Trauma auf den Knien, kognitiver Störung oder psychischer Störung,
  • neurologisch (sensorisch oder motorisch)
  • Krebs
  • Diabetes,
  • oder irgendein Zustand nachteiliger akuter Arthrosezeichen der Hüfte
  • Herz-Lungen-Erkrankung, die die Durchführung von Übungen verhindert
  • Benötigen Sie ein Hilfsgerät für die Ausführung des Gangs.
  • Doch die sich in den letzten zwei Monaten sportlich betätigen. Körperliche Aktivität ist definiert als Krafttraining und / oder mehr als 20 Minuten aerobe Aktivität zweimal pro Woche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Es wird ein Übungsprotokoll erstellt mit dem Ziel, die Muskulatur zu stärken: Beuger und Strecker des Knies; Extension, Abduktion, Hüftseitenrotator, unter Verwendung des Gewichts und des elastischen Bandes.
Sonstiges: Übung
Übungen zur Kräftigung der Muskulatur: Beuger und Strecker des Knies; Strecker, Abduktor, seitlicher Rotator der Hüfte.
Placebo-Komparator: Bewegungsgruppe + Ultraschalltherapie
Neben dem Eingriff in die Übungsgruppe kommt ein Ultraschallgerät zum Einsatz.
Sonstiges: Übung
Übungen zur Kräftigung der Muskulatur: Beuger und Strecker des Knies; Strecker, Abduktor, seitlicher Rotator der Hüfte.
Gerät: Ultraschalltherapie
Ultraschall (US) ist eine Form mechanischer Energie, keine elektrische Energie und daher streng genommen überhaupt keine Elektrotherapie, sondern fällt in die Gruppe der elektrophysikalischen Mittel.
Experimental: Übungsgruppe + Interferenzstrom
Neben der Intervention der Übungsgruppe wird nach den Übungen Störstrom durch das Gerät geleitet. Es werden 4 Elektroden (8x5 cm) positioniert, zwei obere und zwei untere (die ein Quadrat bilden) um die Mitte des Knies herum.
Sonstiges: Übung
Übungen zur Kräftigung der Muskulatur: Beuger und Strecker des Knies; Strecker, Abduktor, seitlicher Rotator der Hüfte.
Gerät: Interferenzstrom
Das Grundprinzip der Interferenztherapie (IFT) besteht darin, die signifikanten physiologischen Wirkungen niedriger Frequenz (
Experimental: Übungsgruppe + Kurzwellen-Diathermie
Neben der Intervention der Übungsgruppe wird nach den Übungen Diathermie-Kurzwelle im Dauerbetrieb angewendet. Dazu wird ein Gerät verwendet, 27,12 Megahertz, mittels vulkanisierter Gummielektroden (12 x 17 cm) unter sanfter Erwärmung für 30 Minuten.
Sonstiges: Übung
Übungen zur Kräftigung der Muskulatur: Beuger und Strecker des Knies; Strecker, Abduktor, seitlicher Rotator der Hüfte.
Gerät: Kurzwellendiathermie
Ist eine Modalität, die durch Umwandlung von elektromagnetischer Energie in thermische Energie eine tiefe Erwärmung erzeugt
Experimental: Bewegungsgruppe + Low-Level-Lasertherapie
Neben dem Eingriff in die Übungsgruppe wird eine Low-Level-Lasertherapie über das Lasergerät, Klasse 3b, Gallium-Aluminium-Arsenid, kontinuierlicher Modus, Wellenlänge: 830 Nanometer, Leistung: 30 Watt, angewendet.
Sonstiges: Übung
Übungen zur Kräftigung der Muskulatur: Beuger und Strecker des Knies; Strecker, Abduktor, seitlicher Rotator der Hüfte.
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Laserbehandlung, bei der die Energieabgabe niedrig genug ist, damit die Temperatur des behandelten Gewebes nicht über 98,6 °F (36,5 °C) ansteigt C) oder normale Körpertemperatur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in The Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index nach 8 Wochen
Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wird häufig zur Bewertung von Kniearthrose verwendet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in The Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index nach 8 Wochen
Steifheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in The Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index nach 8 Wochen
Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wird häufig zur Bewertung von Kniearthrose verwendet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in The Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index nach 8 Wochen
körperliche Funktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in The Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index nach 8 Wochen
Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wird häufig zur Bewertung von Kniearthrose verwendet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in The Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität des Schmerzes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der numerischen Schmerzskala nach 8 Wochen
Die numerische Schmerzskala, eine einfache, leicht anzuwendende Skala, bewertet die wahrgenommene Schmerzintensität anhand einer 11-Punkte-Skala von 0, was „kein Schmerz“ darstellt, bis 10, was „der schlimmstmögliche Schmerz“ ist.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der numerischen Schmerzskala nach 8 Wochen
Selbst wahrgenommene Müdigkeit
Zeitfenster: Veränderung der selbst wahrgenommenen Ermüdung nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
eine visuelle Analogskala (VAS-F).
Veränderung der selbst wahrgenommenen Ermüdung nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Funktionsfähigkeit im Sitzen und Stehen
Zeitfenster: Veränderung der funktionellen Kapazität für Sitzen und Stehen nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Sitz-Aufsteh-Test
Veränderung der funktionellen Kapazität für Sitzen und Stehen nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Grad des Druckschmerzes
Zeitfenster: Änderung der ThePressure Pain Threshold gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Druckschmerzschwelle im Knie mit Algometer Dynamometer.
Änderung der ThePressure Pain Threshold gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Selbst wahrgenommene Müdigkeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Frage des F2.2-Instruments zur Bewertung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-100) nach 8 Wochen
Die Frage des F2.2-Instruments zur Bewertung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-100).
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Frage des F2.2-Instruments zur Bewertung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-100) nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nove de Julho

Ermittler

  • Hauptermittler: Cid André Fidelis de Paula Gomes, Phd, University of Nove de Julho

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 51391715.1.0000.5511

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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