Влияние использования ресурсов физиотерапии при остеоартрозе коленного сустава (osteoarthritis)
15 февраля 2018 г. обновлено: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Остеоартрит является хроническим, многофакторным заболеванием, при котором изменения в расположении костей, хрящей и структур, обеспечивающих стабильность суставов, тесно связаны с происхождением этого заболевания. Этот проект будет направлен на проверку эффективности интерференционного тока, коротковолнового и низкоуровневого тока. лазерная терапия в программе упражнений для подвижности и боли при остеоартрозе коленного сустава.
Слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое.
Пять групп: группа упражнений, группа упражнений + ультразвуковая терапия, группа упражнений + интерференционный ток, группа упражнений + коротковолновая диатермия, группа упражнений + лазерная терапия низкого уровня.
До и после протокол исследования по следующим инструментам: индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), числовая шкала оценки боли (END), визуальная аналоговая шкала усталости (VAS-F), выпуск F2.2 Инструментальная оценка качества жизнь Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-100) тест сидя и стоя + числовая рейтинговая шкала боли, алгометрия.
Этот проект предполагает, что включение фототермических и электрических агентов в программу упражнений обеспечит улучшение боли, подвижности и функции колена у людей с диагнозом остеоартрит коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo, São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- боль в колене не менее шести месяцев и не менее 4 баллов по шкале боли
- Диагноз остеоартроза одностороннего коленного сустава диагностирован в соответствии с критериями, установленными Американской коллегией ревматологов и подтвержден рентгенологическим исследованием на предмет идентификации по Келлгрену-Лоуренсу 2 или 3 степени (Kellgren & Lawrence, 1957).
Критерий исключения:
- Любой вид лечебной физкультуры
- терапии внутрисуставными кортикостероидами или лечебными хондропротекторными препаратами в прошлом году, до начала исследования.
- история травм на коленях, когнитивное расстройство или психологическое расстройство,
- неврологические (сенсорные или моторные)
- рак
- диабет,
- или любое состояние неблагоприятного острого состояния здоровья признаки остеоартрита тазобедренного сустава
- сердечно-легочные заболевания, препятствующие проведению упражнений
- требуют вспомогательного устройства для выполнения походки.
- Тем не менее, кто предпринимает физические нагрузки в течение последних двух месяцев. Физическая активность определяется как силовые тренировки и/или более 20 минут аэробной активности два раза в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа упражнений
Протокол упражнений составлен с целью укрепления мускулатуры: сгибателей и разгибателей колена; разгибание, отведение, боковые вращатели бедра с использованием веса и эластичной ленты.
|
упражнения, разработанные с целью укрепления мускулатуры: сгибателей и разгибателей колена; разгибатель, абдуктор, латеральный ротатор бедра.
|
|
Плацебо Компаратор: группа упражнений + ультразвуковая терапия
Помимо вмешательства в группу упражнений, используется ультразвуковое устройство.
|
упражнения, разработанные с целью укрепления мускулатуры: сгибателей и разгибателей колена; разгибатель, абдуктор, латеральный ротатор бедра.
Ультразвук (УЗ) — это форма механической энергии, а не электрической энергии, и поэтому, строго говоря, это вообще не электротерапия, но он попадает в группу электрофизических агентов.
|
|
Экспериментальный: группа упражнений + интерференционный ток
Помимо вмешательства группы упражнений, после занятий будет применяться интерференционный ток через устройство.
Будут расположены 4 электрода (8x5 см), два верхних и два нижних (образующих квадрат) вокруг центра колена.
|
упражнения, разработанные с целью укрепления мускулатуры: сгибателей и разгибателей колена; разгибатель, абдуктор, латеральный ротатор бедра.
Основной принцип интерференционной терапии (IFT) заключается в использовании значительных физиологических эффектов низкой частоты (
|
|
Экспериментальный: группа упражнений + коротковолновая диатермия
Помимо вмешательства группы упражнений, после упражнений будет применяться коротковолновая диатермия в непрерывном режиме.
Для этого будет использоваться аппарат 27,12 мегагерц с помощью электродов из вулканизированной резины (12х17 см) с легким прогревом в течение 30 минут.
|
упражнения, разработанные с целью укрепления мускулатуры: сгибателей и разгибателей колена; разгибатель, абдуктор, латеральный ротатор бедра.
Это модальность, которая производит глубокий нагрев за счет преобразования электромагнитной энергии в тепловую энергию.
|
|
Экспериментальный: группа упражнений + низкоинтенсивная лазерная терапия
Помимо вмешательства в группу упражнений, будет применяться лазерная терапия низкого уровня с помощью лазерного устройства, класс 3b, арсенид галлия-алюминия, непрерывный режим, длина волны: 830 нм, мощность: 30 Вт.
|
упражнения, разработанные с целью укрепления мускулатуры: сгибателей и разгибателей колена; разгибатель, абдуктор, латеральный ротатор бедра.
Лазерное лечение, при котором выход энергии достаточно низок, чтобы температура обрабатываемой ткани не превышала 98,6°F (36,5°F).
в) или нормальной температуры тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль
Временное ограничение: Изменение индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) широко используется для оценки остеоартрита коленного сустава.
|
Изменение индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
жесткость
Временное ограничение: Изменение индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) широко используется для оценки остеоартрита коленного сустава.
|
Изменение индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
физический функциональный
Временное ограничение: Изменение индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) широко используется для оценки остеоартрита коленного сустава.
|
Изменение индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по числовой шкале оценки боли через 8 недель
|
Числовая шкала оценки боли, простая, легко управляемая шкала, оценивает воспринимаемую интенсивность боли с использованием 11-балльной шкалы от 0, что означает «отсутствие боли», до 10, что означает «самая сильная возможная боль».
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по числовой шкале оценки боли через 8 недель
|
|
Самоощущение усталости
Временное ограничение: Изменение самооценки усталости по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ-Ф).
|
Изменение самооценки усталости по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Функциональная способность сидеть и стоять
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной способности сидеть и стоять через 8 недель
|
тест сидя-вставание
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной способности сидеть и стоять через 8 недель
|
|
уровень боли при надавливании
Временное ограничение: Изменение порога боли ThePressure по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Порог давления на боль в колене с помощью динамометрического альгометра.
|
Изменение порога боли ThePressure по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Самоощущение усталости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопросе инструмента F2.2 для оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-100) через 8 недель
|
Вопрос об инструменте F2.2 для оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-100).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопросе инструмента F2.2 для оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-100) через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cid André Fidelis de Paula Gomes, Phd, University of Nove de Julho
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 51391715.1.0000.5511
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан