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変形性膝関節症に対する理学療法リソースの使用の影響 (osteoarthritis)

2018年2月15日 更新者：Cid André Fidelis de Paula Gomes、University of Nove de Julho
変形性関節症は、骨の配列、軟骨、および関節の安定性を提供する構造の変化が、この疾患の起源と強く相関しているように見える、慢性の多因子性特徴付けです。このプロジェクトは、干渉電流、短波および低レベルの有効性を検証することを目的としています。変形性膝関節症の可動性と痛みに対する運動プログラムでのレーザー治療。 無作為盲検、プラセボ対照。 5つのグループ：運動グループ、運動グループ+超音波療法、運動グループ+干渉電流、運動グループ+短波ジアテルミー、運動グループ+低レベルレーザー療法。 以下の機器による試験プロトコルの前後: 西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC)、疼痛評価の数値スケール (END)、視覚アナログ スケール疲労 (VAS-F)、問題 F2.2 の品質の機器評価世界保健機関の生活 (WHOQOL-100) テスト座位と立位 + 数値評価の痛みのスケール、アルゴメトリー。 このプロジェクトは、運動プログラムに光熱および電気作用物質を含めることで、変形性膝関節症と診断された個人の痛み、可動性、および膝の機能が改善されるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • São Paulo, São Paulo
      • São Paulo、São Paulo, São Paulo、ブラジル、01504-001
        • University of Nove de Julho

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも半年以上の膝の痛み、および痛みの尺度で最低4ポイント
  • -アメリカリウマチ学会によって確立された基準に従って片側膝の変形性関節症と診断され、ケルグレン-ローレンスグレード2または3の識別のためのX線検査によって確認されました（ケルグレン＆ローレンス、1957）。

除外基準:

  • あらゆる種類の理学療法
  • 研究開始前の昨年の関節内コルチコステロイドまたは治療用軟骨保護薬による治療。
  • 膝の外傷、認知障害または精神障害の病歴、
  • 神経学的（感覚または運動）
  • 癌
  • 糖尿病、
  • 股関節の変形性関節症の兆候
  • 運動の実施を妨げる心肺疾患
  • 歩行を行うための補助装置が必要です。
  • それでも、過去 2 か月以内に身体活動を行った人。 身体活動とは、筋力トレーニングおよび/または週 2 回の 20 分以上の有酸素運動と定義されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：運動会
筋肉組織を強化する目的で作成された運動プロトコルが開催されます。膝の屈筋と伸筋。伸展、外転、股関節側回旋、ウエイトとゴムバンドを使用。
他の：エクササイズ
筋肉組織を強化する目的で設計された演習：膝の屈筋と伸筋。股関節の伸筋、外転筋、外側回旋筋。
プラセボコンパレーター：運動群＋超音波治療
運動グループへの介入とは別に、超音波装置が使用されます。
他の：エクササイズ
筋肉組織を強化する目的で設計された演習：膝の屈筋と伸筋。股関節の伸筋、外転筋、外側回旋筋。
デバイス：超音波治療
超音波 (米国) は、電気エネルギーではなく、機械エネルギーの形式であるため、厳密に言えば、実際には電気療法ではありませんが、電気物理エージェントのグループに分類されます。
実験的：運動群＋干渉電流
演習後の演習グループの介入に加えて、デバイスを介して干渉電流が適用されます。 4 つの電極 (8 x 5 cm)、膝の中心の周りに 2 つの上部と 2 つの下部 (正方形を形成) が配置されます。
他の：エクササイズ
筋肉組織を強化する目的で設計された演習：膝の屈筋と伸筋。股関節の伸筋、外転筋、外側回旋筋。
デバイス：干渉電流
干渉療法 (IFT) の基本原理は、低周波の重要な生理学的効果を利用することです (
実験的：運動グループ + 短波ジアテルミー
演習後の演習グループの介入に加えて、連続モードで短波ジアテルミーが適用されます。 そのために、27.12 メガヘルツの装置を使用し、加硫ゴム電極 (12x17 cm) を使用して 30 分間穏やかに加温します。
他の：エクササイズ
筋肉組織を強化する目的で設計された演習：膝の屈筋と伸筋。股関節の伸筋、外転筋、外側回旋筋。
デバイス：短波ジアテルミー
電磁エネルギーを熱エネルギーに変換することにより、深部加熱を生成するモダリティです。
実験的：運動群＋低レベルレーザー治療
エクササイズ グループへの介入とは別に、レーザー ユニット、クラス 3b、ガリウム アルミニウム ヒ素、連続モード、波長: 830 ナノメートル、出力: 30 ワットを介して、低レベル レーザー療法に適用されます。
他の：エクササイズ
筋肉組織を強化する目的で設計された演習：膝の屈筋と伸筋。股関節の伸筋、外転筋、外側回旋筋。
デバイス：低レベルレーザー治療
エネルギー出力が十分に低く、治療組織の温度が 98.6°F (36.5°) を超えないレーザー治療 C) または通常の体温。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠：西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数のベースラインからの変化（8週間）
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) は、変形性膝関節症の評価に広く使用されています。
西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数のベースラインからの変化（8週間）
剛性
時間枠：西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数のベースラインからの変化（8週間）
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) は、変形性膝関節症の評価に広く使用されています。
西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数のベースラインからの変化（8週間）
身体機能
時間枠：西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数のベースラインからの変化（8週間）
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) は、変形性膝関節症の評価に広く使用されています。
西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数のベースラインからの変化（8週間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠：8週間での数値評価疼痛スケールのベースラインからの変化
数値評価疼痛スケールは、シンプルで管理しやすいスケールで、「痛みなし」を表す 0 から「考えられる最悪の痛み」を表す 10 までの 11 段階のスケールを使用して、知覚される痛みの強さを評価します。
8週間での数値評価疼痛スケールのベースラインからの変化
自己認識疲労
時間枠：8週間での自己認識疲労のベースラインからの変化
ビジュアル アナログ スケール (VAS-F)。
8週間での自己認識疲労のベースラインからの変化
座ったり立ったりする機能的能力
時間枠：8週間での座位と立位の機能的能力のベースラインからの変化
立ち上がりテスト
8週間での座位と立位の機能的能力のベースラインからの変化
圧迫痛のレベル
時間枠：8週間での圧迫痛閾値のベースラインからの変化
痛覚計ダイナモメーターを使用した膝の圧迫痛閾値。
8週間での圧迫痛閾値のベースラインからの変化
自己認識疲労
時間枠：8 週間での生活の質を評価するための F2.2 手段に関する質問のベースラインからの変更 世界保健機関 (WHOQOL-100)
世界保健機関 (WHOQOL-100) の生活の質を評価するための F2.2 手段の問題。
8 週間での生活の質を評価するための F2.2 手段に関する質問のベースラインからの変更 世界保健機関 (WHOQOL-100)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Nove de Julho

捜査官

  • 主任研究者：Cid André Fidelis de Paula Gomes, Phd、University of Nove de Julho

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月15日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 51391715.1.0000.5511

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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