Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ korzystania z zasobów fizjoterapeutycznych na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (osteoarthritis)

15 lutego 2018 zaktualizowane przez: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Choroba zwyrodnieniowa stawów to przewlekła, wieloczynnikowa charakterystyka, w której zmiany w ustawieniu kości, chrząstce i strukturach zapewniających stabilność stawu wydają się być silnie skorelowane z pochodzeniem tej choroby. Celem tego projektu będzie zweryfikowanie skuteczności prądu interferencyjnego, krótkofalowego i niskiego poziomu laseroterapia w programie ćwiczeń ruchowych i bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Ślepa randomizacja, kontrola placebo. Pięć grup: grupa ćwiczeń, grupa ćwiczeń + terapia ultradźwiękami, grupa ćwiczeń + prąd interferencyjny, grupa ćwiczeń + diatermia krótkofalowa, grupa ćwiczeń + laseroterapia niskiego poziomu. Protokół przed i po badaniu za pomocą następujących instrumentów: Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index (WOMAC), numeryczna skala oceny bólu (END), Visual Analogue Scale Fatigue (VAS-F), wydanie F2.2 Instrument do oceny jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-100) test na siedząco i stojąco + numeryczna skala oceny bólu, algometria. W ramach tego projektu postawiono hipotezę, że włączenie czynników fototermicznych i elektrycznych do programu ćwiczeń zapewni poprawę w zakresie bólu, mobilności i funkcji kolana u osób, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo, São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01504-001
        • University of Nove de Julho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból kolana do co najmniej sześciu miesięcy i minimum 4 punkty w skali bólu
  • Rozpoznano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego jednostronnego zgodnie z kryteriami ustalonymi przez American College of Rheumatology i potwierdzono badaniem radiograficznym w celu identyfikacji stopnia 2 lub 3 wg Kellgren-Lawrence (Kellgren i Lawrence, 1957).

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy rodzaj fizjoterapii
  • leczenie dostawowymi kortykosteroidami lub terapeutycznymi lekami chondroprotekcyjnymi w zeszłym roku przed rozpoczęciem badania.
  • historia urazów na kolanach, zaburzenia poznawcze lub zaburzenia psychiczne,
  • neurologiczne (czuciowe lub ruchowe)
  • rak
  • cukrzyca,
  • lub jakiekolwiek objawy ostrej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego
  • choroba krążeniowo-oddechowa uniemożliwiająca prowadzenie ćwiczeń
  • wymagają urządzenia pomocniczego do wykonywania chodu.
  • Jednak którzy podejmują aktywność fizyczną w ciągu ostatnich dwóch miesięcy. Aktywność fizyczna to trening siłowy i/lub ponad 20 minut ćwiczeń aerobowych dwa razy w tygodniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń
Protokół ćwiczeń sporządzony w celu wzmocnienia mięśni: zginacza i prostownika stawu kolanowego; wyprost, odwodzenie, rotator strony biodrowej z użyciem ciężarka i gumki.
Inny: ćwiczenia
ćwiczenia mające na celu wzmocnienie mięśni: zginaczy i prostowników stawu kolanowego; prostownik, odwodziciel, rotator boczny stawu biodrowego.
Komparator placebo: grupa ruchowa + Terapia ultradźwiękami
Oprócz interwencji w grupie ćwiczącej wykorzystuje się aparat ultradźwiękowy.
Inny: ćwiczenia
ćwiczenia mające na celu wzmocnienie mięśni: zginaczy i prostowników stawu kolanowego; prostownik, odwodziciel, rotator boczny stawu biodrowego.
Urządzenie: Terapia ultradźwiękami
Ultradźwięki (USA) są formą energii mechanicznej, a nie elektrycznej, a zatem ściśle mówiąc, w ogóle nie są tak naprawdę elektroterapią, ale należą do grupy czynników elektrofizycznych.
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń + prąd interferencyjny
Oprócz interwencji grupy ćwiczącej po ćwiczeniach zostanie zastosowany prąd zakłócający przepływający przez urządzenie. Zostaną umieszczone 4 elektrody (8x5 cm), dwie górne i dwie dolne (tworzące kwadrat) wokół środka kolana.
Inny: ćwiczenia
ćwiczenia mające na celu wzmocnienie mięśni: zginaczy i prostowników stawu kolanowego; prostownik, odwodziciel, rotator boczny stawu biodrowego.
Urządzenie: prąd interferencyjny
Podstawową zasadą terapii interferencyjnej (IFT) jest wykorzystanie znaczących efektów fizjologicznych niskiej częstotliwości (
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń + diatermia krótkofalowa
Poza interwencją grupy ćwiczącej po ćwiczeniach stosowane będą diatermie krótkofalowe w trybie ciągłym. Do tego celu wykorzystana zostanie aparatura 27,12 megaherców za pomocą wulkanizowanych gumowych elektrod (12x17 cm) z delikatnym ogrzewaniem przez 30 minut.
Inny: ćwiczenia
ćwiczenia mające na celu wzmocnienie mięśni: zginaczy i prostowników stawu kolanowego; prostownik, odwodziciel, rotator boczny stawu biodrowego.
Urządzenie: diatermia krótkofalowa
Jest metodą, która wytwarza głębokie ogrzewanie poprzez konwersję energii elektromagnetycznej na energię cieplną
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń + laseroterapia niskoenergetyczna
Oprócz interwencji w grupie ćwiczeniowej, stosowana będzie laseroterapia niskiego poziomu, za pomocą urządzenia laserowego klasy 3b, galowo-glinowo-arsenkowego, w trybie ciągłym, długość fali: 830 nanometrów, moc: 30 watów.
Inny: ćwiczenia
ćwiczenia mające na celu wzmocnienie mięśni: zginaczy i prostowników stawu kolanowego; prostownik, odwodziciel, rotator boczny stawu biodrowego.
Urządzenie: Terapia laserowa niskiego poziomu
Leczenie laserowe, w którym moc wyjściowa jest na tyle niska, że ​​temperatura leczonej tkanki nie przekracza 98,6°F (36,5°C) C) lub normalnej temperatury ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w indeksie zapalenia stawów Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index po 8 tygodniach
Indeks zapalenia stawów Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) jest szeroko stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w indeksie zapalenia stawów Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index po 8 tygodniach
sztywność
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w indeksie zapalenia stawów Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index po 8 tygodniach
Indeks zapalenia stawów Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) jest szeroko stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w indeksie zapalenia stawów Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index po 8 tygodniach
fizyczny funkcjonalny
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w indeksie zapalenia stawów Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index po 8 tygodniach
Indeks zapalenia stawów Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) jest szeroko stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w indeksie zapalenia stawów Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w numerycznej skali oceny bólu po 8 tygodniach
Numeryczna skala oceny bólu, prosta, łatwa do zastosowania skala, ocenia odczuwaną intensywność bólu, przy użyciu 11-punktowej skali od 0, co oznacza „brak bólu”, do 10, co oznacza „najgorszy możliwy ból”.
Zmiana od wartości początkowej w numerycznej skali oceny bólu po 8 tygodniach
Samoocena zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w samopostrzeganym zmęczeniu po 8 tygodniach
wizualna skala analogowa (VAS-F).
Zmiana od wartości początkowej w samopostrzeganym zmęczeniu po 8 tygodniach
Zdolność funkcjonalna do siedzenia i stania
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zdolności funkcjonalnej do siedzenia i stania po 8 tygodniach
test siadania i wstawania
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zdolności funkcjonalnej do siedzenia i stania po 8 tygodniach
poziom bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej progu bólu spowodowanego uciskiem po 8 tygodniach
Próg bólu uciskowego w kolanie za pomocą dynamometru algometrycznego.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej progu bólu spowodowanego uciskiem po 8 tygodniach
Samoocena zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w pytaniu F2.2 instrument do oceny jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-100) po 8 tygodniach
Kwestia instrumentu F2.2 do oceny jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-100).
Zmiana od wartości wyjściowej w pytaniu F2.2 instrument do oceny jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-100) po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Śledczy

  • Główny śledczy: Cid André Fidelis de Paula Gomes, Phd, University of Nove de Julho

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 51391715.1.0000.5511

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj