- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02636764
Influência do uso de recursos fisioterapêuticos para osteoartrite de joelho (osteoarthritis)
15 de fevereiro de 2018 atualizado por: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
A osteoartrite é uma caracterização crônica e multifatorial, cujas alterações no alinhamento ósseo, cartilaginoso e estruturas que conferem estabilidade articular parecem estar fortemente correlacionadas com a origem desta doença. Este projeto terá como objetivo verificar a eficácia da corrente interferencial, onda curta e baixo nível terapia a laser em um programa de exercícios para mobilidade e dor na osteoartrite do joelho.
Cego randomizado, controlado por placebo.
Cinco grupos: grupo exercício, grupo exercício + terapia com ultrassom, grupo exercício + corrente interferencial, grupo exercício + diatermia por ondas curtas, grupo exercício + terapia a laser de baixa intensidade.
Antes e depois do protocolo do ensaio pelos seguintes instrumentos: Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index (WOMAC), escala numérica de avaliação da dor (END), Escala Visual Analógica de Fadiga (VAS-F), edição F2.2 Instrumento de avaliação da qualidade de teste de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-100) sentado e em pé + escala numérica de dor, algometria.
Este projeto levanta a hipótese de que a inclusão de agentes fototérmicos e elétricos em um programa de exercícios proporcionará uma melhora na dor, mobilidade e função do joelho em indivíduos diagnosticados com osteoartrite de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, São Paulo
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São Paulo, São Paulo, São Paulo, Brasil, 01504-001
- University of Nove de Julho
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor no joelho há pelo menos seis meses e mínimo de 4 pontos na escala de dor
- Diagnosticado com osteoartrite em joelho unilateral de acordo com os critérios estabelecidos pelo American College of Rheumatology e confirmado por exame radiográfico para identificação Kellgren-Lawrence grau 2 ou 3 (Kellgren & Lawrence, 1957).
Critério de exclusão:
- Qualquer tipo de fisioterapia
- terapia com corticosteroides intra-articulares ou drogas condroprotetoras terapêuticas no último ano, antes do início do estudo.
- história de trauma nos joelhos, distúrbio cognitivo ou distúrbio psicológico,
- neurológica (sensorial ou motora)
- Câncer
- diabetes,
- ou qualquer estado de saúde aguda adversa sinais de osteoartrite de quadril
- doença cardiopulmonar que impeça a realização de exercícios
- necessitam de dispositivo auxiliar para realização da marcha.
- Ainda que praticam atividade física nos últimos dois meses. A atividade física é definida como treinamento de força e/ou mais de 20 minutos de atividade aeróbica duas vezes por semana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de exercícios
Será realizado um protocolo de exercícios elaborado com o objetivo de fortalecer a musculatura: flexora e extensora do joelho; extensão, abdução, rotador lateral do quadril, utilizando o peso e a faixa elástica.
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exercícios elaborados com o objetivo de fortalecer a musculatura: flexora e extensora do joelho; extensor, abdutor, rotador lateral do quadril.
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Comparador de Placebo: grupo de exercícios + terapia de ultrassom
Além de intervir no grupo de exercícios, é utilizado um aparelho de ultrassom.
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exercícios elaborados com o objetivo de fortalecer a musculatura: flexora e extensora do joelho; extensor, abdutor, rotador lateral do quadril.
O ultrassom (US) é uma forma de energia mecânica, não de energia elétrica e, portanto, estritamente falando, não é realmente eletroterapia, mas se enquadra no agrupamento de agentes eletrofísicos.
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Experimental: grupo exercício + corrente interferencial
Além da intervenção do grupo de exercícios, após os exercícios será aplicada corrente interferencial através do aparelho.
Serão posicionados 4 eletrodos (8x5 cm), sendo dois superiores e dois inferiores (formando um quadrado) ao redor do centro do joelho.
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exercícios elaborados com o objetivo de fortalecer a musculatura: flexora e extensora do joelho; extensor, abdutor, rotador lateral do quadril.
O princípio básico da Terapia Interferencial (IFT) é utilizar os efeitos fisiológicos significativos de baixa frequência (
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Experimental: grupo exercício + diatermia por ondas curtas
Além da intervenção do grupo de exercícios após os exercícios serão aplicadas diatermias de ondas curtas em modo contínuo.
Para isso será utilizado aparelho de 27,12 megahertz, por meio de eletrodos de borracha vulcanizada (12x17 cm) com aquecimento suave por 30 minutos.
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exercícios elaborados com o objetivo de fortalecer a musculatura: flexora e extensora do joelho; extensor, abdutor, rotador lateral do quadril.
É uma modalidade que produz aquecimento profundo via conversão de energia eletromagnética em energia térmica
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Experimental: grupo de exercícios + terapia a laser de baixa intensidade
Para além da intervenção no grupo de exercícios, será aplicada a laserterapia de baixa potência, através da unidade laser, classe 3b, gálio-alumínio-arsenieto, modo contínuo, comprimento de onda: 830 nanómetros, potência: 30 watts.
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exercícios elaborados com o objetivo de fortalecer a musculatura: flexora e extensora do joelho; extensor, abdutor, rotador lateral do quadril.
Tratamento a laser no qual a saída de energia é baixa o suficiente para que a temperatura do tecido tratado não suba acima de 98,6°F (36,5°C).
C) ou temperatura corporal normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor
Prazo: Mudança da linha de base no Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster em 8 semanas
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O Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) é amplamente utilizado na avaliação da osteoartrite do joelho.
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Mudança da linha de base no Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster em 8 semanas
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rigidez
Prazo: Mudança da linha de base no Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster em 8 semanas
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O Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) é amplamente utilizado na avaliação da osteoartrite do joelho.
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Mudança da linha de base no Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster em 8 semanas
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físico funcional
Prazo: Mudança da linha de base no Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster em 8 semanas
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O Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) é amplamente utilizado na avaliação da osteoartrite do joelho.
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Mudança da linha de base no Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base na escala de dor de classificação numérica em 8 semanas
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A escala numérica de dor, uma escala simples e de fácil administração, avalia a percepção da intensidade da dor, usando uma escala de 11 pontos de 0, representando 'nenhuma dor', a 10, que é a 'pior dor possível'.
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Mudança da linha de base na escala de dor de classificação numérica em 8 semanas
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Fadiga autopercebida
Prazo: Mudança da linha de base na fadiga autopercebida em 8 semanas
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uma escala visual analógica (VAS-F).
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Mudança da linha de base na fadiga autopercebida em 8 semanas
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Capacidade funcional para sentar e levantar
Prazo: Mudança da linha de base na capacidade funcional para sentar e ficar de pé em 8 semanas
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teste de sentar e levantar
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Mudança da linha de base na capacidade funcional para sentar e ficar de pé em 8 semanas
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nível de pressão dor
Prazo: Mudança da linha de base no limiar de dor ThePressure em 8 semanas
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Limiar de Dor por Pressão no joelho com dinamômetro algômetro.
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Mudança da linha de base no limiar de dor ThePressure em 8 semanas
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Fadiga autopercebida
Prazo: Mudança desde a linha de base na questão do instrumento F2.2 para avaliar a qualidade de vida Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-100) em 8 semanas
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A questão F2.2 instrumento de avaliação da qualidade de vida Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-100).
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Mudança desde a linha de base na questão do instrumento F2.2 para avaliar a qualidade de vida Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-100) em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cid André Fidelis de Paula Gomes, Phd, University of Nove de Julho
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 51391715.1.0000.5511
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