Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van het gebruik van middelen voor fysiotherapie bij artrose van de knie (osteoarthritis)

15 februari 2018 bijgewerkt door: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Artrose is een chronische, multifactoriële karakterisering, waarbij veranderingen in botuitlijning, kraakbeen en structuren die zorgen voor gewrichtsstabiliteit sterk gecorreleerd lijken te zijn met de oorsprong van deze ziekte. lasertherapie op een oefenprogramma voor mobiliteit en pijn bij knieartrose. Blind gerandomiseerd, placebo gecontroleerd. Vijf groepen: oefengroep, oefengroep + Ultrageluidtherapie, oefengroep + stoorstroom, oefengroep + kortegolfdiathermie, oefengroep + Low level lasertherapie. Voor en na het onderzoeksprotocol door de volgende instrumenten: Western Ontario en McMaster Universities osteoarthritis index (WOMAC), numerieke schaal van pijnbeoordeling (END), Visual Analogue Scale Fatigue (VAS-F), uitgave F2.2 Instrumentbeoordeling van de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-100) test zitten en staan ​​+ numerieke beoordeling pijnschaal, algometrie. Dit project veronderstelt dat de opname van fotothermische en elektrische middelen in een oefenprogramma zal zorgen voor een verbetering van pijn, mobiliteit en kniefunctie bij personen met de diagnose knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo, São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01504-001
        • University of Nove de Julho

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kniepijn tot ten minste zes maanden en minimaal 4 punten op de pijnschaal
  • Gediagnosticeerd met osteoartritis in unilaterale knie volgens de criteria vastgesteld door het American College of Rheumatology en bevestigd door radiografisch onderzoek voor identificatie Kellgren-Lawrence graad 2 of 3 (Kellgren & Lawrence, 1957).

Uitsluitingscriteria:

  • Elke vorm van fysiotherapie
  • therapie met intra-articulaire corticosteroïden of therapeutische chondroprotectieve geneesmiddelen vorig jaar, vóór de start van de studie.
  • geschiedenis van trauma op zijn knieën, cognitieve stoornis of psychische stoornis,
  • neurologisch (sensorisch of motorisch)
  • kanker
  • suikerziekte,
  • of enige toestand van ongunstige acute gezondheidsartrose tekenen van heup
  • cardiopulmonale ziekte die het uitvoeren van oefeningen verhindert
  • hulpapparaat nodig om te lopen.
  • Toch die in de afgelopen twee maanden lichamelijke activiteit ondernemen. Lichamelijke activiteit wordt gedefinieerd als krachttraining en/of meer dan 20 minuten aerobe activiteit tweemaal per week.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: oefen groep
Er wordt een oefenprotocol opgesteld met als doel het versterken van de musculatuur: flexor en extensor van de knie; extensie, abductie, heupzijrotator, met behulp van het gewicht en de elastische band.
Ander: oefening
oefeningen ontworpen met als doel de musculatuur te versterken: flexor en extensor van de knie; extensor, abductor, laterale rotator van de heup.
Placebo-vergelijker: oefengroep + echotherapie
Naast het ingrijpen in de oefengroep wordt er gebruik gemaakt van een ultrasoon apparaat.
Ander: oefening
oefeningen ontworpen met als doel de musculatuur te versterken: flexor en extensor van de knie; extensor, abductor, laterale rotator van de heup.
Apparaat: Echografie therapie
Ultrasound (VS) is een vorm van mechanische energie, geen elektrische energie en daarom strikt genomen helemaal geen elektrotherapie, maar valt wel onder de groep Electro Physical Agents.
Experimenteel: oefengroep + stoorstroom
Naast de tussenkomst van de oefengroep wordt na de oefeningen ook stoorstroom door het apparaat toegepast. Er worden 4 elektroden (8x5 cm), twee bovenste en twee onderste (die een vierkant vormen) rond het midden van de knie geplaatst.
Ander: oefening
oefeningen ontworpen met als doel de musculatuur te versterken: flexor en extensor van de knie; extensor, abductor, laterale rotator van de heup.
Apparaat: interferentiestroom
Het basisprincipe van Interferentiële Therapie (IFT) is om gebruik te maken van de significante fysiologische effecten van lage frequentie (
Experimenteel: oefengroep + kortegolfdiathermie
Naast de tussenkomst van de oefengroep zullen na de oefeningen diathermieën kortegolf in continue modus worden toegepast. Daarvoor zal een apparaat worden gebruikt, 27,12 megahertz, door middel van gevulkaniseerde rubberen elektroden (12x17 cm) met zachte verwarming gedurende 30 minuten.
Ander: oefening
oefeningen ontworpen met als doel de musculatuur te versterken: flexor en extensor van de knie; extensor, abductor, laterale rotator van de heup.
Apparaat: korte golf diathermie
Is een modaliteit die diepe verwarming produceert door omzetting van elektromagnetische energie in thermische energie
Experimenteel: oefengroep + Low level lasertherapie
Naast het ingrijpen in de oefengroep, wordt laag niveau lasertherapie toegepast, middels de laserunit, klasse 3b, gallium-aluminium-arsenide, continue modus, golflengte: 830 nanometer, vermogen: 30 watt.
Ander: oefening
oefeningen ontworpen met als doel de musculatuur te versterken: flexor en extensor van de knie; extensor, abductor, laterale rotator van de heup.
Apparaat: Lasertherapie op laag niveau
Laserbehandeling waarbij de energie-output zo laag is dat de temperatuur van het behandelde weefsel niet boven 98,6°F (36,5°F) stijgt C) of normale lichaamstemperatuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index na 8 weken
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wordt veel gebruikt bij de evaluatie van knieartrose.
Verandering ten opzichte van baseline in de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index na 8 weken
stijfheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index na 8 weken
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wordt veel gebruikt bij de evaluatie van knieartrose.
Verandering ten opzichte van baseline in de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index na 8 weken
fysiek functioneel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index na 8 weken
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wordt veel gebruikt bij de evaluatie van knieartrose.
Verandering ten opzichte van baseline in de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intensiteit van pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de pijnschaal met numerieke beoordeling na 8 weken
De numerieke beoordelingspijnschaal, een eenvoudige, gemakkelijk toe te passen schaal, evalueert de waargenomen intensiteit van pijn, met behulp van een 11-puntsschaal van 0, wat staat voor 'geen pijn', tot 10, wat de 'ergst mogelijke pijn' is.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de pijnschaal met numerieke beoordeling na 8 weken
Zelf ervaren vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de zelf waargenomen vermoeidheid na 8 weken
een visuele analoge schaal (VAS-F).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de zelf waargenomen vermoeidheid na 8 weken
Functionele capaciteit voor zitten en staan
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline in de functionele capaciteit voor zitten en staan ​​na 8 weken
zit-opstaan ​​test
Verandering vanaf baseline in de functionele capaciteit voor zitten en staan ​​na 8 weken
niveau van drukpijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de drukpijndrempel na 8 weken
Drukpijndrempel in de knie met algometer-dynamometer.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de drukpijndrempel na 8 weken
Zelf ervaren vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in de kwestie van het F2.2-instrument voor het beoordelen van de kwaliteit van leven Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-100) na 8 weken
De kwestie van het F2.2-instrument voor het beoordelen van de levenskwaliteit Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-100).
Verandering ten opzichte van baseline in de kwestie van het F2.2-instrument voor het beoordelen van de kwaliteit van leven Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-100) na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nove de Julho

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cid André Fidelis de Paula Gomes, Phd, University of Nove de Julho

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 51391715.1.0000.5511

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren