Påverkan av att använda fysioterapiresurser för knäartros (osteoarthritis)
15 februari 2018 uppdaterad av: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Artros är en kronisk, multifaktoriell karaktärisering där förändringar i beninriktning, brosk och strukturer som ger ledstabilitet verkar vara starkt korrelerade med ursprunget till denna sjukdom. Detta projekt syftar till att verifiera effektiviteten av interferensström, kortvågig och låg nivå laserterapi på ett träningsprogram för rörlighet och smärta vid knäartros.
Blind randomiserad, placebokontrollerad.
Fem grupper: träningsgrupp, träningsgrupp + Ultraljudsterapi, träningsgrupp + interferensström, träningsgrupp + kortvågsdiatermi, träningsgrupp + Lågnivå laserterapi.
Före och efter prövningsprotokollet av följande instrument: Western Ontario och McMaster Universities artrosindex (WOMAC), numerisk skala för smärtbedömning (END), Visual Analogue Scale Fatigue (VAS-F), nummer F2.2 Instrumentbedömning av kvalitet av Världshälsoorganisationens liv (WHOQOL-100) test sittande och stående + numerisk bedömning av smärtskala, algoritm.
Detta projekt antar att inkluderingen av fototermiska och elektriska medel i ett träningsprogram kommer att ge en förbättring av smärta, rörlighet och knäfunktion hos individer som diagnostiserats med knäartros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo, São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- knäsmärta till minst sex månader och minst 4 poäng i smärtskalan
- Diagnostiserats med artros i unilateralt knä enligt de kriterier som fastställts av American College of Rheumatology och bekräftats genom röntgenundersökning för identifiering Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3 (Kellgren & Lawrence, 1957).
Exklusions kriterier:
- Alla typer av sjukgymnastik
- behandling med intraartikulära kortikosteroider eller terapeutiska kondroprotektiva läkemedel förra året, innan studiens start.
- historia av trauma på knäna, kognitiv störning eller psykologisk störning,
- neurologiska (sensoriska eller motoriska)
- cancer
- diabetes,
- eller något tillstånd av negativ akut hälsa artros tecken på höft
- hjärt- och lungsjukdom som förhindrar att genomföra övningar
- kräver hjälpanordning för att utföra gång.
- Ändå som utför fysisk aktivitet under de senaste två månaderna. Fysisk aktivitet definieras som styrketräning och/eller mer än 20 minuters aerob aktivitet två gånger i veckan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: träningsgrupp
Ett träningsprotokoll utarbetat med syftet kommer att hållas för att stärka muskulaturen: flexor och extensor i knäet; extension, abduktion, höftsidorotator, med hjälp av vikten och det elastiska bandet.
|
övningar utformade med syftet att stärka muskulaturen: flexor och extensor i knäet; extensor, abduktor, lateral rotator av höften.
|
|
Placebo-jämförare: träningsgrupp + Ultraljudsterapi
Förutom att intervenera i träningsgruppen används en ultraljudsapparat .
|
övningar utformade med syftet att stärka muskulaturen: flexor och extensor i knäet; extensor, abduktor, lateral rotator av höften.
Ultraljud (US) är en form av mekanisk energi, inte elektrisk energi och därför strängt taget inte riktigt elektroterapi alls men faller inom gruppen Electro Physical Agents.
|
|
Experimentell: träningsgrupp + interferensström
Förutom ingripande av träningsgruppen kommer efter övningarna att appliceras på interferensström genom enheten.
Kommer att placeras 4 elektroder (8x5 cm), två övre och två nedre (bildar en kvadrat) runt mitten av knät.
|
övningar utformade med syftet att stärka muskulaturen: flexor och extensor i knäet; extensor, abduktor, lateral rotator av höften.
Den grundläggande principen för interferentiell terapi (IFT) är att utnyttja de betydande fysiologiska effekterna av lågfrekvent (
|
|
Experimentell: träningsgrupp + kortvågsdiatermi
Förutom ingripande av träningsgruppen kommer efter övningarna att tillämpas diatermi kortvågigt i kontinuerligt läge.
För det kommer att användas apparater, 27,12 megahertz, med hjälp av vulkaniserade gummielektroder (12x17 cm) med försiktig uppvärmning i 30 minuter.
|
övningar utformade med syftet att stärka muskulaturen: flexor och extensor i knäet; extensor, abduktor, lateral rotator av höften.
Är en modalitet som producerar djup uppvärmning via omvandling av elektromagnetisk energi till termisk energi
|
|
Experimentell: träningsgrupp + Lågnivå laserterapi
Förutom att intervenera i träningsgruppen, kommer den att tillämpas på lågnivålaserterapi, genom laserenheten, klass 3b, gallium-aluminium-arsenid, kontinuerligt läge, våglängd: 830 nanometer, effekt: 30 watt.
|
övningar utformade med syftet att stärka muskulaturen: flexor och extensor i knäet; extensor, abduktor, lateral rotator av höften.
Laserbehandling där energiuttaget är tillräckligt lågt så att temperaturen på den behandlade vävnaden inte stiger över 98,6°F (36,5°F)
C) eller normal kroppstemperatur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta
Tidsram: Ändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index vid 8 veckor
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) används ofta i utvärderingen av knäartros.
|
Ändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index vid 8 veckor
|
|
styvhet
Tidsram: Ändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index vid 8 veckor
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) används ofta i utvärderingen av knäartros.
|
Ändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index vid 8 veckor
|
|
fysisk funktionell
Tidsram: Ändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index vid 8 veckor
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) används ofta i utvärderingen av knäartros.
|
Ändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtans intensitet
Tidsram: Ändring från Baseline i The Numerical rating pain scale vid 8 veckor
|
Den numeriska värderingsskalan för smärta, en enkel, lättadministrerad skala utvärderar den upplevda intensiteten av smärta, med hjälp av en 11-gradig skala från 0, som representerar "ingen smärta", till 10, vilket är den "värsta möjliga smärtan".
|
Ändring från Baseline i The Numerical rating pain scale vid 8 veckor
|
|
Självupplevd trötthet
Tidsram: Förändring från Baseline i den självupplevda tröttheten vid 8 veckor
|
en visuell analog skala (VAS-F).
|
Förändring från Baseline i den självupplevda tröttheten vid 8 veckor
|
|
Funktionell kapacitet för sittande och stående
Tidsram: Ändra från Baseline i Funktionskapaciteten för sittande och stående vid 8 veckor
|
sittande-resande test
|
Ändra från Baseline i Funktionskapaciteten för sittande och stående vid 8 veckor
|
|
nivå av trycksmärta
Tidsram: Ändring från Baseline i The Pressure Pain Threshold vid 8 veckor
|
Trycksmärttröskel i knät med algometerdynamometer.
|
Ändring från Baseline i The Pressure Pain Threshold vid 8 veckor
|
|
Självupplevd trötthet
Tidsram: Ändring från Baseline i Frågan om F2.2-instrument för att bedöma livskvalitet Världshälsoorganisationen (WHOQOL-100) vid 8 veckor
|
Frågan om F2.2-instrument för att bedöma livskvalitet Världshälsoorganisationen (WHOQOL-100).
|
Ändring från Baseline i Frågan om F2.2-instrument för att bedöma livskvalitet Världshälsoorganisationen (WHOQOL-100) vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cid André Fidelis de Paula Gomes, Phd, University of Nove de Julho
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2015
Första postat (Uppskatta)
22 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 51391715.1.0000.5511
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .