Påvirkning av bruk av fysioterapiressurser for kneartrose (osteoarthritis)
15. februar 2018 oppdatert av: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Artrose er en kronisk, multifaktoriell karakterisering, der endringer i beinjustering, brusk og strukturer som gir leddstabilitet ser ut til å være sterkt korrelert med opprinnelsen til denne sykdommen. Dette prosjektet har som mål å verifisere effektiviteten til interferensiell strøm, kortbølge og lavt nivå. laserterapi på et treningsprogram for bevegelighet og smerter ved kneartrose.
Blind randomisert, placebokontrollert.
Fem grupper: treningsgruppe, treningsgruppe + Ultralydterapi, treningsgruppe + interferensiell strøm, treningsgruppe + kortbølgediatermi, treningsgruppe + Laserterapi på lavt nivå.
Før og etter prøveprotokollen av følgende instrumenter: Western Ontario og McMaster Universities osteoarthritis index (WOMAC), numerical scale of pain assessment (END), Visual Analogue Scale Fatigue (VAS-F), issue F2.2 Instrument assessment of quality of livet til Verdens helseorganisasjon (WHOQOL-100) test sittende og stående + numerisk vurdering smerteskala, algoritme.
Dette prosjektet antar at inkludering av fototermiske og elektriske midler i et treningsprogram vil gi en forbedring i smerte, mobilitet og knefunksjon hos individer diagnostisert med kneartrose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo, São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, São Paulo, Brasil, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- knesmerter til minst seks måneder og minimum 4 poeng i smerteskala
- Diagnostisert med slitasjegikt i unilateralt kne i henhold til kriteriene fastsatt av American College of Rheumatology og bekreftet ved radiografisk undersøkelse for identifikasjon Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3 (Kellgren & Lawrence, 1957).
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for fysioterapi
- behandling med intraartikulære kortikosteroider eller terapeutiske kondrobeskyttende legemidler i fjor, før studiestart.
- historie med traumer på knærne, kognitiv lidelse eller psykologisk lidelse,
- nevrologisk (sensorisk eller motorisk)
- kreft
- diabetes,
- eller enhver tilstand av ugunstig akutt helse artrose tegn på hofte
- hjerte- og lungesykdom som hindrer gjennomføringsøvelsene
- krever hjelpeutstyr for å utføre gange.
- Likevel som har utført fysisk aktivitet de siste to månedene. Fysisk aktivitet er definert som styrketrening og/eller mer enn 20 minutter med aerobic aktivitet to ganger i uken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: treningsgruppe
En treningsprotokoll utarbeidet med formålet vil bli holdt for å styrke muskulaturen: fleksor og ekstensor i kneet; forlengelse, abduksjon, hoftesiderotator, ved hjelp av vekten og strikken.
|
øvelser designet med det formål å styrke muskulaturen: bøyer og ekstensor av kneet; ekstensor, abduktor, lateral rotator av hoften.
|
|
Placebo komparator: treningsgruppe + Ultralydbehandling
Foruten å gripe inn i treningsgruppen, brukes et ultralydapparat .
|
øvelser designet med det formål å styrke muskulaturen: bøyer og ekstensor av kneet; ekstensor, abduktor, lateral rotator av hoften.
Ultralyd (US) er en form for mekanisk energi, ikke elektrisk energi, og derfor strengt tatt ikke elektroterapi i det hele tatt, men faller inn under gruppen Electro Physical Agents.
|
|
Eksperimentell: treningsgruppe + interferensiell strøm
Foruten intervensjon fra treningsgruppen vil etter øvelsene bli brukt på interferensiell strøm gjennom enheten.
Vil bli plassert 4 elektroder (8x5 cm), to øvre og to nedre (som danner en firkant) rundt midten av kneet.
|
øvelser designet med det formål å styrke muskulaturen: bøyer og ekstensor av kneet; ekstensor, abduktor, lateral rotator av hoften.
Det grunnleggende prinsippet for interferensiell terapi (IFT) er å utnytte de betydelige fysiologiske effektene av lav frekvens (
|
|
Eksperimentell: treningsgruppe + kortbølgediatermi
Foruten intervensjon av treningsgruppen etter øvelsene vil bli brukt diatermi kortbølge i kontinuerlig modus.
Til det skal det brukes apparater, 27,12 megahertz, ved hjelp av vulkaniserte gummielektroder (12x17 cm) med forsiktig oppvarming i 30 minutter.
|
øvelser designet med det formål å styrke muskulaturen: bøyer og ekstensor av kneet; ekstensor, abduktor, lateral rotator av hoften.
Er en modalitet som produserer dyp oppvarming via konvertering av elektromagnetisk energi til termisk energi
|
|
Eksperimentell: treningsgruppe + Laserterapi på lavt nivå
Bortsett fra å intervenere i treningsgruppen, vil bli brukt på lavnivå laserterapi, gjennom laserenheten, klasse 3b, gallium-aluminium-arsenid, kontinuerlig modus, bølgelengde: 830 nanometer, effekt: 30 watt.
|
øvelser designet med det formål å styrke muskulaturen: bøyer og ekstensor av kneet; ekstensor, abduktor, lateral rotator av hoften.
Laserbehandling der energiutgangen er lav nok til at temperaturen i det behandlede vevet ikke stiger over 36,5 °F (98,6 °F).
C) eller normal kroppstemperatur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte
Tidsramme: Endring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index ved 8 uker
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er mye brukt i evalueringen av kneartrose.
|
Endring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index ved 8 uker
|
|
stivhet
Tidsramme: Endring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index ved 8 uker
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er mye brukt i evalueringen av kneartrose.
|
Endring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index ved 8 uker
|
|
fysisk funksjonell
Tidsramme: Endring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index ved 8 uker
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er mye brukt i evalueringen av kneartrose.
|
Endring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intensiteten av smerte
Tidsramme: Endring fra baseline i den numeriske vurderingssmerteskalaen ved 8 uker
|
Den numeriske vurderingssmerteskalaen, en enkel, lett administrert skala evaluerer den opplevde intensiteten av smerte, ved å bruke en 11-punkts skala fra 0, som representerer 'ingen smerte', til 10, som er den 'verst mulige smerten'.
|
Endring fra baseline i den numeriske vurderingssmerteskalaen ved 8 uker
|
|
Selvopplevd tretthet
Tidsramme: Endring fra baseline i selvopplevd tretthet ved 8 uker
|
en visuell analog skala (VAS-F).
|
Endring fra baseline i selvopplevd tretthet ved 8 uker
|
|
Funksjonell kapasitet for sittende og stående
Tidsramme: Endring fra Baseline i Funksjonell kapasitet for sittende og stå ved 8 uker
|
sittende-stige-test
|
Endring fra Baseline i Funksjonell kapasitet for sittende og stå ved 8 uker
|
|
nivå av trykksmerte
Tidsramme: Endring fra baseline i The Pressure Pain Threshold ved 8 uker
|
Trykk Smerteterskel i kneet med algometer dynamometer.
|
Endring fra baseline i The Pressure Pain Threshold ved 8 uker
|
|
Selvopplevd tretthet
Tidsramme: Endring fra Baseline i Spørsmålet om F2.2 instrument for vurdering av livskvalitet Verdens helseorganisasjon (WHOQOL-100) ved 8 uker
|
Spørsmålet om F2.2 instrument for vurdering av livskvalitet Verdens helseorganisasjon (WHOQOL-100).
|
Endring fra Baseline i Spørsmålet om F2.2 instrument for vurdering av livskvalitet Verdens helseorganisasjon (WHOQOL-100) ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cid André Fidelis de Paula Gomes, Phd, University of Nove de Julho
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 51391715.1.0000.5511
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåKneartrose | Vurdering av smerteintensitet ved bruk av 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart etter intervensjon, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ett år | Vurdering av knefunksjon ved bruk av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)