A fizikoterápiás források használatának hatása térdízületi osteoarthritisre (osteoarthritis)
2018. február 15. frissítette: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Az osteoarthritis egy krónikus, többtényezős jellemzés, amelynél a csontok elrendezésében, a porcokban és az ízületi stabilitást biztosító struktúrákban bekövetkező változások erősen korrelálnak a betegség eredetével. A projekt célja az interferenciaáram, a rövidhullámú és az alacsony szint hatékonyságának ellenőrzése. lézerterápia egy edzésprogramon a térdízületi osteoarthritisben a mobilitás és a fájdalom érdekében.
Vakon randomizált, placebo-kontrollos.
Öt csoport: gyakorlatcsoport, gyakorlatcsoport + ultrahangterápia, gyakorlatcsoport + interferenciaáram, gyakorlatcsoport + rövidhullámú diatermia, gyakorlatcsoport + alacsony szintű lézerterápia.
A vizsgálati protokoll előtt és után a következő eszközökkel: Western Ontario és McMaster Egyetem osteoarthritis index (WOMAC), fájdalomértékelés numerikus skála (END), vizuális analóg skála fáradtság (VAS-F), F2.2. élete az Egészségügyi Világszervezet (WHOQOL-100) teszt ülve és állva + numerikus értékelő fájdalomskála, algometria.
Ez a projekt azt feltételezi, hogy a fototermikus és elektromos ágensek edzésprogramba való bevonása javítja a fájdalmat, a mobilitást és a térdfunkciót a térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo, São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, São Paulo, Brazília, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- térdfájdalma legalább hat hónapig, és legalább 4 pont a fájdalomskálán
- Az American College of Rheumatology által meghatározott kritériumok szerint az egyoldali térdízületben osteoarthritist diagnosztizáltak, és a Kellgren-Lawrence 2. vagy 3. fokozatú azonosítását célzó röntgenvizsgálattal igazolták (Kellgren & Lawrence, 1957).
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen típusú fizikoterápia
- intraartikuláris kortikoszteroidokkal vagy terápiás chondroprotektív gyógyszerekkel végzett kezelés tavaly, a vizsgálat megkezdése előtt.
- térdsérülés, kognitív zavar vagy pszichés zavar,
- neurológiai (szenzoros vagy motoros)
- rák
- cukorbetegség,
- vagy bármilyen kedvezőtlen akut egészségi állapotú csípőízületi osteoarthritis jelei
- szív- és tüdőbetegség, amely megakadályozza a gyakorlatok elvégzését
- segédeszközre van szükség a járás végrehajtásához.
- Mégis akik az elmúlt két hónapban fizikai tevékenységet folytatnak. Fizikai aktivitásnak minősül az erősítő edzés és/vagy hetente kétszer 20 percnél több aerob tevékenység.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: gyakorlat csoport
A céllal összeállított gyakorlati protokoll az izomzat erősítésére: térd hajlító és extenzor; nyújtás, abdukció, csípőoldali rotátor, a súly és a rugalmas szalag segítségével.
|
az izomzat erősítését célzó gyakorlatok: térdhajlító és extenzor; extensor, abductor, a csípő oldalsó rotátora.
|
|
Placebo Comparator: gyakorlat csoport + Ultrahang terápia
A gyakorlati csoportban való beavatkozáson kívül ultrahangos készüléket használnak.
|
az izomzat erősítését célzó gyakorlatok: térdhajlító és extenzor; extensor, abductor, a csípő oldalsó rotátora.
Az ultrahang (US) a mechanikai energia egyik formája, nem az elektromos energia, ezért szigorúan véve egyáltalán nem elektroterápia, hanem az elektrofizikai ágensek csoportjába tartozik.
|
|
Kísérleti: gyakorlat csoport + interferencia áram
A gyakorlatok után a gyakorlócsoport beavatkozása mellett a készüléken keresztül interferenciás áramot kell alkalmazni.
4 elektróda (8x5 cm), két felső és két alsó (négyzetet alkotva) kerül elhelyezésre a térd közepén.
|
az izomzat erősítését célzó gyakorlatok: térdhajlító és extenzor; extensor, abductor, a csípő oldalsó rotátora.
Az interferenciális terápia (IFT) alapelve az alacsony frekvenciák jelentős élettani hatásainak hasznosítása.
|
|
Kísérleti: gyakorlat csoport + rövidhullámú diatermia
A gyakorlatok után a gyakorlócsoport beavatkozása mellett rövidhullámú diatermiát alkalmazunk folyamatos üzemmódban.
Ehhez 27,12 megahertzes készüléket használnak, vulkanizált gumielektródákkal (12x17 cm), enyhe melegítéssel 30 percig.
|
az izomzat erősítését célzó gyakorlatok: térdhajlító és extenzor; extensor, abductor, a csípő oldalsó rotátora.
Olyan mód, amely mély melegítést hoz létre az elektromágneses energia hőenergiává történő átalakításával
|
|
Kísérleti: gyakorlat csoport + Alacsony szintű lézerterápia
A gyakorlati csoportba való beavatkozáson kívül alacsony szintű lézerterápiára is alkalmazzák, a lézeregységen keresztül, 3b osztály, gallium-alumínium-arzenid, folyamatos üzemmód, hullámhossz: 830 nanométer, teljesítmény: 30 watt.
|
az izomzat erősítését célzó gyakorlatok: térdhajlító és extenzor; extensor, abductor, a csípő oldalsó rotátora.
Lézeres kezelés, amelyben az energiakibocsátás elég alacsony ahhoz, hogy a kezelt szövet hőmérséklete ne emelkedjen 36,5 °F fölé.
C) vagy normál testhőmérséklet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a Nyugat-Ontariói és a McMaster Egyetem arthritis indexében 8 héten belül
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetemek ízületi gyulladási indexét (WOMAC) széles körben használják a térd osteoarthritis értékelésére.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Nyugat-Ontariói és a McMaster Egyetem arthritis indexében 8 héten belül
|
|
merevség
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a Nyugat-Ontariói és a McMaster Egyetem arthritis indexében 8 héten belül
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetemek ízületi gyulladási indexét (WOMAC) széles körben használják a térd osteoarthritis értékelésére.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Nyugat-Ontariói és a McMaster Egyetem arthritis indexében 8 héten belül
|
|
fizikai funkcionális
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a Nyugat-Ontariói és a McMaster Egyetem arthritis indexében 8 héten belül
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetemek ízületi gyulladási indexét (WOMAC) széles körben használják a térd osteoarthritis értékelésére.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Nyugat-Ontariói és a McMaster Egyetem arthritis indexében 8 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fájdalom intenzitása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a numerikus értékelési fájdalomskálában 8 héten
|
A numerikus fájdalomértékelési skála, egy egyszerű, könnyen beadható skála a fájdalom észlelt intenzitását értékeli, egy 11 pontos skála segítségével, amely 0-tól a „nincs fájdalom” és 10-ig terjed, ami a „lehető legrosszabb fájdalom”.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a numerikus értékelési fájdalomskálában 8 héten
|
|
Önállóan észlelt fáradtság
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest az önérzetes fáradtságban a 8. héten
|
vizuális analóg skála (VAS-F).
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az önérzetes fáradtságban a 8. héten
|
|
Funkcionális kapacitás ülve és állva
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a The Funkcionális kapacitás ülve és állva 8 hetes korban
|
ülő-emelkedés teszt
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a The Funkcionális kapacitás ülve és állva 8 hetes korban
|
|
nyomási fájdalom szintje
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a The Pressure Pain Threshold-ban a 8. héten
|
Nyomásos fájdalomküszöb a térdben algométeres dinamométerrel.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a The Pressure Pain Threshold-ban a 8. héten
|
|
Önállóan észlelt fáradtság
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest az Egészségügyi Világszervezet (WHOQOL-100) életminőség felmérésére szolgáló F2.2 eszköz kérdésében a 8. héten
|
Az F2.2 életminőség-felmérő eszköz kérdése Egészségügyi Világszervezet (WHOQOL-100).
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az Egészségügyi Világszervezet (WHOQOL-100) életminőség felmérésére szolgáló F2.2 eszköz kérdésében a 8. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cid André Fidelis de Paula Gomes, Phd, University of Nove de Julho
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 51391715.1.0000.5511
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .