Fysioterapiaresurssien käytön vaikutus polven nivelrikkoon (osteoarthritis)
torstai 15. helmikuuta 2018 päivittänyt: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Nivelrikko on krooninen, monitekijäinen karakterisointi, jossa muutokset luun kohdistuksessa, rustossa ja nivelen vakauden takaavissa rakenteissa näyttävät korreloivan vahvasti tämän taudin alkuperän kanssa. Tämän projektin tavoitteena on varmistaa häiriövirran, lyhytaallon ja matalan tason tehokkuus. laserterapia harjoitusohjelmassa liikkuvuutta ja kipua varten polven nivelrikossa.
Sokea satunnaistettu, lumekontrolloitu.
Viisi ryhmää: harjoitusryhmä, harjoitusryhmä + ultraäänihoito, harjoitusryhmä + häiriövirta, harjoitusryhmä + lyhytaaltodiatermia, harjoitusryhmä + matalan tason laserhoito.
Ennen ja jälkeen tutkimusprotokollan seuraavilla välineillä: Western Ontario and McMaster Universityn nivelrikkoindeksi (WOMAC), kivun arvioinnin numeerinen asteikko (END), visuaalisen analogisen asteikon väsymys (VAS-F), numero F2.2 Laitteen laadun arviointi Maailman terveysjärjestön elämä (WHOQOL-100) koe istuminen ja seisominen + numeerinen arviointikipuasteikko, algometria.
Tässä projektissa oletetaan, että fototermisten ja sähköisten tekijöiden sisällyttäminen harjoitusohjelmaan parantaa kipua, liikkuvuutta ja polven toimintaa henkilöillä, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo, São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polvikipu vähintään kuuteen kuukauteen ja vähintään 4 pistettä kipuasteikolla
- Diagnosoitu nivelrikko toispuoleisessa polvessa American College of Rheumatologyn määrittelemien kriteerien mukaisesti ja vahvistettu röntgentutkimuksella Kellgren-Lawrencen asteen 2 tai 3 tunnistamiseksi (Kellgren & Lawrence, 1957).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlainen fysioterapia
- nivelensisäisillä kortikosteroideilla tai terapeuttisilla kondroprotektiivisilla lääkkeillä viime vuonna, ennen tutkimuksen alkamista.
- polvivamma, kognitiivinen häiriö tai psyykkinen häiriö,
- neurologinen (sensorinen tai motorinen)
- syöpä
- diabetes,
- tai mikä tahansa tila haitallisen akuutin terveydellisen nivelrikon merkkejä lonkan
- sydän- ja keuhkosairaus, joka estää harjoitusten suorittamisen
- vaativat apulaitteen kävelyn suorittamiseen.
- Silti jotka harjoittavat fyysistä toimintaa viimeisen kahden kuukauden aikana. Fyysinen aktiivisuus määritellään voimaharjoitteluksi ja/tai yli 20 minuuttia aerobiseksi harjoitukseksi kahdesti viikossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: liikuntaryhmä
Tavoitteena laadittava harjoituspöytäkirja vahvistetaan lihaksistoa: polven koukistaja ja ojentaja; pidennys, sieppaus, lonkan sivurotaattori painon ja kuminauhan avulla.
|
harjoitukset, joiden tavoitteena on vahvistaa lihaksistoa: polven koukistaja ja ojentaja; ojentaja, sieppaaja, lonkan lateraalinen rotaattori.
|
|
Placebo Comparator: harjoitusryhmä + ultraäänihoito
Harjoitusryhmään puuttumisen lisäksi käytetään ultraäänilaitetta .
|
harjoitukset, joiden tavoitteena on vahvistaa lihaksistoa: polven koukistaja ja ojentaja; ojentaja, sieppaaja, lonkan lateraalinen rotaattori.
Ultraääni (US) on mekaanisen energian muoto, ei sähköenergiaa, ja sen vuoksi tiukasti sanottuna ei varsinaisesti sähköterapiaa, mutta se kuuluu Electro Physical Agents -ryhmään.
|
|
Kokeellinen: harjoitusryhmä + häiriövirta
Harjoitusryhmän väliintulon lisäksi harjoitusten jälkeen ohjataan häiriövirtaa laitteen läpi.
Asennetaan 4 elektrodia (8x5 cm), kaksi ylempää ja kaksi alempaa (muodostavat neliön) polven keskustan ympärille.
|
harjoitukset, joiden tavoitteena on vahvistaa lihaksistoa: polven koukistaja ja ojentaja; ojentaja, sieppaaja, lonkan lateraalinen rotaattori.
Interferential Therapyn (IFT) perusperiaatteena on hyödyntää matalataajuuksien merkittäviä fysiologisia vaikutuksia (
|
|
Kokeellinen: harjoitusryhmä + lyhytaaltodiatermia
Harjoitusryhmän väliintulon lisäksi harjoitusten jälkeen sovelletaan lyhytaaltodiatermioita jatkuvassa tilassa.
Sitä varten käytetään laitetta, 27,12 megahertsiä, vulkanoitujen kumielektrodien (12x17 cm) avulla lämmittämällä kevyesti 30 minuutin ajan.
|
harjoitukset, joiden tavoitteena on vahvistaa lihaksistoa: polven koukistaja ja ojentaja; ojentaja, sieppaaja, lonkan lateraalinen rotaattori.
On modaliteetti, joka tuottaa syvää lämpöä muuntamalla sähkömagneettista energiaa lämpöenergiaksi
|
|
Kokeellinen: harjoitusryhmä + matalan tason laserhoito
Harjoitusryhmään puuttumisen lisäksi sovelletaan matalan tason laserhoitoon laseryksikön kautta, luokka 3b, gallium-alumiini-arsenidi, jatkuva tila, aallonpituus: 830 nanometriä, teho: 30 wattia.
|
harjoitukset, joiden tavoitteena on vahvistaa lihaksistoa: polven koukistaja ja ojentaja; ojentaja, sieppaaja, lonkan lateraalinen rotaattori.
Laserhoito, jossa energian tuotto on tarpeeksi alhainen, jotta käsitellyn kudoksen lämpötila ei nouse yli 36,5°
C) tai normaali ruumiinlämpö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksissä 8 viikon kohdalla
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä (WOMAC) käytetään laajalti polven nivelrikon arvioinnissa.
|
Muutos lähtötilanteesta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksissä 8 viikon kohdalla
|
|
jäykkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksissä 8 viikon kohdalla
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä (WOMAC) käytetään laajalti polven nivelrikon arvioinnissa.
|
Muutos lähtötilanteesta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksissä 8 viikon kohdalla
|
|
fyysisesti toimiva
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksissä 8 viikon kohdalla
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä (WOMAC) käytetään laajalti polven nivelrikon arvioinnissa.
|
Muutos lähtötilanteesta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksissä 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Numerical rating kipuasteikossa 8 viikon kohdalla
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko, yksinkertainen, helposti hallittava asteikko, arvioi kivun koettua voimakkuutta käyttämällä 11-pisteistä asteikkoa 0:sta, joka edustaa "ei kipua", 10:een, joka on "pahin mahdollinen kipu".
|
Muutos lähtötilanteesta Numerical rating kipuasteikossa 8 viikon kohdalla
|
|
Itse koettu väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta itse kokemassa väsymyksessä 8 viikon kohdalla
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS-F).
|
Muutos lähtötasosta itse kokemassa väsymyksessä 8 viikon kohdalla
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti istua ja seistä
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 8 viikon iässä
|
istuma-nousutesti
|
Muutos perustilanteesta 8 viikon iässä
|
|
painekivun taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ThePressure Pain Thresholdissa 8 viikon kohdalla
|
Painekipukynnys polvessa algometridynamometrillä.
|
Muutos lähtötilanteesta ThePressure Pain Thresholdissa 8 viikon kohdalla
|
|
Itse koettu väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Maailman terveysjärjestön (WHOQOL-100) elämänlaadun arvioinnissa käytettävästä F2.2-instrumentista 8 viikon kohdalla
|
Kysymys F2.2-välineestä elämänlaadun arvioimiseksi Maailman terveysjärjestö (WHOQOL-100).
|
Muutos lähtötilanteesta Maailman terveysjärjestön (WHOQOL-100) elämänlaadun arvioinnissa käytettävästä F2.2-instrumentista 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cid André Fidelis de Paula Gomes, Phd, University of Nove de Julho
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51391715.1.0000.5511
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .