Vliv použití prostředků fyzikální terapie na osteoartrózu kolena (osteoarthritis)
15. února 2018 aktualizováno: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Osteoartritida je chronická, multifaktoriální charakterizace, jejíž změny v uspořádání kostí, chrupavek a struktur zajišťujících stabilitu kloubu se zdají být silně korelované s původem tohoto onemocnění. Tento projekt bude mít za cíl ověřit účinnost interferenčního proudu, krátkých vln a nízké hladiny laserová terapie na cvičebním programu pro mobilitu a bolest při osteoartróze kolena.
Slepá randomizovaná, placebem kontrolovaná.
Pět skupin: cvičební skupina, cvičební skupina + ultrazvuková terapie, cvičební skupina + interferenční proud, cvičební skupina + krátkovlnná diatermie, cvičební skupina + nízkoúrovňová laseroterapie.
Před a po zkušebním protokolu následujícími nástroji: Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities (WOMAC), numerická stupnice hodnocení bolesti (END), Visual Analogue Scale Fatigue (VAS-F), vydání F2.2 Přístrojové hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-100) test sezení a stoje + číselné hodnocení stupnice bolesti, algometrie.
Tento projekt předpokládá, že zahrnutí fototermálních a elektrických látek do cvičebního programu poskytne zlepšení bolesti, mobility a funkce kolena u jedinců s diagnózou osteoartrózy kolena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo, São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolest kolene do nejméně šesti měsíců a minimálně 4 body na stupnici bolesti
- Diagnóza osteoartrózy v unilaterálním koleni podle kritérií stanovených American College of Rheumatology a potvrzená radiografickým vyšetřením pro identifikaci Kellgren-Lawrence stupně 2 nebo 3 (Kellgren & Lawrence, 1957).
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli typ fyzikální terapie
- terapie intraartikulárními kortikosteroidy nebo terapeutickými chondroprotektivy v loňském roce, před zahájením studie.
- anamnéza traumatu na kolenou, kognitivní poruchy nebo psychické poruchy,
- neurologické (senzorické nebo motorické)
- rakovina
- cukrovka,
- nebo jakýkoli stav nepříznivého akutního zdravotního stavu známky osteoartrózy kyčle
- kardiopulmonální onemocnění, které brání provádění cvičení
- vyžadovat pomocné zařízení pro provádění chůze.
- Přesto, kteří se v posledních dvou měsících věnovali fyzické aktivitě. Fyzická aktivita je definována jako silový trénink a/nebo více než 20 minut aerobní aktivity dvakrát týdně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: cvičební skupina
Pro posílení svalstva bude proveden cvičební protokol s cílem posílit svaly: flexor a extenzor kolena; extenze, abdukce, boční rotátor kyčle pomocí závaží a elastického pásku.
|
cvičení navržená s cílem posílit svalstvo: flexor a extenzor kolena; extenzor, abduktor, laterální rotátor kyčle.
|
|
Komparátor placeba: cvičební skupina + Ultrazvuková terapie
Kromě zásahu do cvičební skupiny se využívá ultrazvukový přístroj .
|
cvičení navržená s cílem posílit svalstvo: flexor a extenzor kolena; extenzor, abduktor, laterální rotátor kyčle.
Ultrazvuk (US) je formou mechanické energie, nikoli elektrické energie, a tedy přísně vzato, ve skutečnosti vůbec nejde o elektroléčbu, ale spadá do skupiny Electro Physical Agents.
|
|
Experimentální: cvičební skupina + interferenční proud
Kromě zásahu cvičební skupiny po cvičení bude aplikován interferenční proud skrz zařízení.
Kolem středu kolena budou umístěny 4 elektrody (8x5 cm), dvě horní a dvě spodní (tvořící čtverec).
|
cvičení navržená s cílem posílit svalstvo: flexor a extenzor kolena; extenzor, abduktor, laterální rotátor kyčle.
Základním principem interferenční terapie (IFT) je využití významných fyziologických účinků nízké frekvence (
|
|
Experimentální: cvičební skupina + krátkovlnná diatermie
Kromě zásahu cvičební skupiny po cvičení bude aplikována krátkovlnná diatermie v kontinuálním režimu.
K tomu bude použita aparatura, 27,12 megahertz, pomocí elektrod z vulkanizované pryže (12x17 cm) s mírným ohřevem po dobu 30 minut.
|
cvičení navržená s cílem posílit svalstvo: flexor a extenzor kolena; extenzor, abduktor, laterální rotátor kyčle.
Jedná se o způsob, který vytváří hluboké zahřívání přeměnou elektromagnetické energie na tepelnou energii
|
|
Experimentální: cvičební skupina + Nízkoúrovňová laserová terapie
Kromě zásahu do cvičební skupiny bude aplikována nízkoúrovňová laserová terapie, prostřednictvím laserové jednotky, třída 3b, gallium-aluminium-arsenid, kontinuální režim, vlnová délka: 830 nanometrů, výkon: 30 wattů.
|
cvičení navržená s cílem posílit svalstvo: flexor a extenzor kolena; extenzor, abduktor, laterální rotátor kyčle.
Laserové ošetření, při kterém je výdej energie dostatečně nízký, aby teplota ošetřované tkáně nestoupla nad 98,6°F (36,5°
C) nebo normální tělesná teplota.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v indexu artritidy The Western Ontario a McMaster University po 8 týdnech
|
Index artritidy z Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) je široce používán při hodnocení kolenní osteoartrózy.
|
Změna od výchozí hodnoty v indexu artritidy The Western Ontario a McMaster University po 8 týdnech
|
|
ztuhlost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v indexu artritidy The Western Ontario a McMaster University po 8 týdnech
|
Index artritidy z Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) je široce používán při hodnocení kolenní osteoartrózy.
|
Změna od výchozí hodnoty v indexu artritidy The Western Ontario a McMaster University po 8 týdnech
|
|
fyzické funkční
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v indexu artritidy The Western Ontario a McMaster University po 8 týdnech
|
Index artritidy z Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) je široce používán při hodnocení kolenní osteoartrózy.
|
Změna od výchozí hodnoty v indexu artritidy The Western Ontario a McMaster University po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzitu bolesti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v numerické stupnici bolesti po 8 týdnech
|
Numerická hodnotící stupnice bolesti, jednoduchá, snadno ovladatelná stupnice, hodnotí vnímanou intenzitu bolesti pomocí 11bodové stupnice od 0, která představuje „žádnou bolest“, do 10, což je „nejhorší možná bolest“.
|
Změna od výchozí hodnoty v numerické stupnici bolesti po 8 týdnech
|
|
Sebepociťovaná únava
Časové okno: Změna od výchozího stavu u sebepociťované únavy po 8 týdnech
|
vizuální analogová stupnice (VAS-F).
|
Změna od výchozího stavu u sebepociťované únavy po 8 týdnech
|
|
Funkční kapacita pro sezení a stání
Časové okno: Změna od základní linie ve funkční kapacitě pro sezení a stání po 8 týdnech
|
test vsedě-vstávání
|
Změna od základní linie ve funkční kapacitě pro sezení a stání po 8 týdnech
|
|
úroveň tlakové bolesti
Časové okno: Změna hodnoty ThePressure Pain Threshold od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Tlakový práh bolesti v koleni s algometrovým dynamometrem.
|
Změna hodnoty ThePressure Pain Threshold od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Sebepociťovaná únava
Časové okno: Změna od výchozího stavu v otázce nástroje F2.2 pro hodnocení kvality života Světová zdravotnická organizace (WHOQOL-100) v 8 týdnech
|
Otázka nástroje F2.2 pro hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-100).
|
Změna od výchozího stavu v otázce nástroje F2.2 pro hodnocení kvality života Světová zdravotnická organizace (WHOQOL-100) v 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cid André Fidelis de Paula Gomes, Phd, University of Nove de Julho
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 51391715.1.0000.5511
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .