使用物理治疗资源对膝骨关节炎的影响 (osteoarthritis)
2018年2月15日 更新者：Cid André Fidelis de Paula Gomes、University of Nove de Julho
骨关节炎是一种慢性、多因素的特征，骨骼排列、软骨和提供关节稳定性的结构的变化似乎与这种疾病的起源密切相关。该项目旨在验证干扰电流、短波和低电平干扰的有效性激光治疗膝关节骨性关节炎的活动性和疼痛锻炼计划。
盲法随机化，安慰剂对照。
五组：运动组、运动组+超声治疗、运动组+干扰电流、运动组+短波透热、运动组+低强度激光治疗。
通过以下仪器进行试验方案前后：西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)、疼痛评估数值量表 (END)、视觉模拟量表疲劳 (VAS-F)、问题 F2.2 仪器评估质量世界卫生组织 (WHOQOL-100) 的生活测试坐姿和站立 + 数字评分疼痛量表、痛觉测量法。
该项目假设在锻炼计划中加入光热剂和电剂将改善被诊断患有膝骨关节炎的个体的疼痛、活动能力和膝关节功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo, São Paulo
-
São Paulo、São Paulo, São Paulo、巴西、01504-001
- University of Nove de Julho
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝盖疼痛至少六个月，疼痛等级至少为 4 分
- 根据美国风湿病学会制定的标准，诊断为单侧膝关节骨关节炎，并通过放射学检查确定 Kellgren-Lawrence 2 级或 3 级 (Kellgren & Lawrence, 1957)。
排除标准：
- 任何类型的物理治疗
- 去年在研究开始之前使用关节内皮质类固醇或治疗性软骨保护药物进行治疗。
- 膝部外伤史、认知障碍或心理障碍，
- 神经学（感觉或运动）
- 癌症
- 糖尿病，
- 或任何不良的急性健康状况 髋关节骨关节炎迹象
- 妨碍进行锻炼的心肺疾病
- 需要辅助装置来执行步态。
- 然而，谁在过去两个月内进行了体育锻炼。 身体活动定义为力量训练和/或每周两次超过 20 分钟的有氧运动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：运动组
将制定一项旨在加强肌肉组织的锻炼方案：膝关节屈肌和伸肌；伸展，外展，臀部侧旋肌，使用重量和弹力带。
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旨在加强肌肉组织的练习：膝关节屈肌和伸肌；伸肌、外展肌、髋关节外旋肌。
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安慰剂比较：运动组+超声波治疗
除了干预运动组外，还使用了超声波设备。
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旨在加强肌肉组织的练习：膝关节屈肌和伸肌；伸肌、外展肌、髋关节外旋肌。
超声波 (US) 是一种机械能形式，而不是电能，因此严格来说，根本不是真正的电疗，但确实属于电物理试剂组。
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实验性的：运动组+干扰电流
此外演习组的干预演练结束后会通过该装置施加干扰电流。
将放置 4 个电极（8x5 厘米），两个上电极和两个下电极（形成一个正方形）围绕膝盖中心。
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旨在加强肌肉组织的练习：膝关节屈肌和伸肌；伸肌、外展肌、髋关节外旋肌。
干扰疗法（IFT）的基本原理是利用低频（
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实验性的：运动组+短波透热
除了练习组的干预外，练习后还将以连续模式应用透热疗法短波。
为此，将使用 27.12 兆赫兹的设备，通过硫化橡胶电极 (12x17 cm) 温和加热 30 分钟。
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旨在加强肌肉组织的练习：膝关节屈肌和伸肌；伸肌、外展肌、髋关节外旋肌。
是一种通过将电磁能转换为热能来产生深度加热的方式
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实验性的：运动组+低强度激光治疗
除了干预运动组外，还将应用于低强度激光治疗，通过激光单元，3b 类，镓铝砷，连续模式，波长：830 纳米，功率：30 瓦。
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旨在加强肌肉组织的练习：膝关节屈肌和伸肌；伸肌、外展肌、髋关节外旋肌。
激光治疗，能量输出足够低，因此治疗组织的温度不会升高到 98.6°F（36.5°
C) 或正常体温。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛
大体时间：8 周时西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数相对于基线的变化
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西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 广泛用于评估膝关节骨性关节炎。
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8 周时西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数相对于基线的变化
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刚性
大体时间：8 周时西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数相对于基线的变化
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西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 广泛用于评估膝关节骨性关节炎。
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8 周时西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数相对于基线的变化
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身体机能
大体时间：8 周时西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数相对于基线的变化
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西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 广泛用于评估膝关节骨性关节炎。
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8 周时西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：8 周时疼痛数值评分量表相对于基线的变化
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数字疼痛评分量表是一种简单、易于管理的量表，它使用 11 分制来评估疼痛的感知强度，从 0（代表“无痛”）到 10（代表“最可能的疼痛”）。
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8 周时疼痛数值评分量表相对于基线的变化
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自觉疲劳
大体时间：8 周时自觉疲劳相对于基线的变化
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视觉模拟量表 (VAS-F)。
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8 周时自觉疲劳相对于基线的变化
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坐和站的功能能力
大体时间：8 周时坐姿和站立功能相对于基线的变化
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坐起试验
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8 周时坐姿和站立功能相对于基线的变化
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压痛程度
大体时间：8 周时 ThePressure 疼痛阈值相对于基线的变化
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用海藻计测力计测量膝关节的压力痛阈值。
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8 周时 ThePressure 疼痛阈值相对于基线的变化
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自觉疲劳
大体时间：8 周时世界卫生组织 (WHOQOL-100) 评估生活质量的 F2.2 工具问题的基线变化
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世界卫生组织（WHOQOL-100）评估生活质量的F2.2仪器问题。
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8 周时世界卫生组织 (WHOQOL-100) 评估生活质量的 F2.2 工具问题的基线变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cid André Fidelis de Paula Gomes, Phd、University of Nove de Julho
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月17日
首次发布 (估计)
2015年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月15日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的