Influencia del uso de recursos de fisioterapia para la artrosis de rodilla (osteoarthritis)
15 de febrero de 2018 actualizado por: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
La osteoartritis es una caracterización multifactorial crónica, en la que los cambios en la alineación de los huesos, cartílagos y estructuras que brindan estabilidad articular parecen estar fuertemente correlacionados con el origen de esta enfermedad. Este proyecto tendrá como objetivo verificar la efectividad de la corriente interferencial, de onda corta y de bajo nivel. terapia con láser en un programa de ejercicios para la movilidad y el dolor en la artrosis de rodilla.
Aleatorizado ciego, controlado con placebo.
Cinco grupos: grupo de ejercicio, grupo de ejercicio + terapia de ultrasonido, grupo de ejercicio + corriente interferencial, grupo de ejercicio + diatermia de onda corta, grupo de ejercicio + terapia con láser de bajo nivel.
Antes y después del protocolo del ensayo con los siguientes instrumentos: índice de osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), escala numérica de evaluación del dolor (END), escala visual analógica de fatiga (VAS-F), edición F2.2 Instrumento de evaluación de la calidad de prueba de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-100) sentado y de pie + escala de calificación numérica del dolor, algometría.
Este proyecto plantea la hipótesis de que la inclusión de agentes fototérmicos y eléctricos en un programa de ejercicios proporcionará una mejora en el dolor, la movilidad y la función de la rodilla en personas diagnosticadas con artrosis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, São Paulo
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São Paulo, São Paulo, São Paulo, Brasil, 01504-001
- University of Nove de Julho
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de rodilla hasta al menos seis meses y mínimo de 4 puntos en la escala de dolor
- Diagnosticado con osteoartritis en rodilla unilateral según los criterios establecidos por el Colegio Americano de Reumatología y confirmado por examen radiográfico para identificación Kellgren-Lawrence grado 2 o 3 (Kellgren & Lawrence, 1957).
Criterio de exclusión:
- Cualquier tipo de fisioterapia.
- terapia con corticoides intraarticulares o fármacos condroprotectores terapéuticos el último año, antes del inicio del estudio.
- antecedentes de traumatismo en las rodillas, trastorno cognitivo o trastorno psicológico,
- neurológico (sensorial o motor)
- cáncer
- diabetes,
- o cualquier estado de salud agudo adverso osteoartritis signos de cadera
- enfermedad cardiopulmonar que impide la realización de ejercicios
- requieren dispositivo auxiliar para realizar la marcha.
- Sin embargo, quienes realizan actividad física en los últimos dos meses. La actividad física se define como el entrenamiento de fuerza y/o más de 20 minutos de actividad aeróbica dos veces por semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de ejercicio
Se realizará un protocolo de ejercicios elaborado con el objetivo de fortalecer la musculatura: flexora y extensora de la rodilla; extensión, abducción, rotador lateral de cadera, utilizando el peso y la banda elástica.
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ejercicios diseñados con el objetivo de fortalecer la musculatura: flexora y extensora de la rodilla; extensor, abductor, rotador lateral de la cadera.
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Comparador de placebos: grupo de ejercicio + terapia de ultrasonido
Además de intervenir en el grupo de ejercicio, se utiliza un aparato de ultrasonido.
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ejercicios diseñados con el objetivo de fortalecer la musculatura: flexora y extensora de la rodilla; extensor, abductor, rotador lateral de la cadera.
El ultrasonido (EE. UU.) es una forma de energía mecánica, no de energía eléctrica y, por lo tanto, estrictamente hablando, no es realmente una electroterapia, pero se incluye en el grupo de agentes electrofísicos.
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Experimental: grupo de ejercicios + corriente interferencial
Además de la intervención del grupo de ejercicios después de los ejercicios se aplicará corriente interferencial a través del dispositivo.
Se colocarán 4 electrodos (8x5 cm), dos superiores y dos inferiores (formando un cuadrado) alrededor del centro de la rodilla.
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ejercicios diseñados con el objetivo de fortalecer la musculatura: flexora y extensora de la rodilla; extensor, abductor, rotador lateral de la cadera.
El principio básico de la terapia interferencial (IFT) es utilizar los efectos fisiológicos significativos de baja frecuencia (
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Experimental: grupo de ejercicios + diatermia de onda corta
Además de la intervención del grupo de ejercicios después de los ejercicios se aplicarán diatermias de onda corta en modo continuo.
Para ello se utilizará un aparato, de 27,12 megahercios, mediante electrodos de caucho vulcanizado (12x17 cm) con calentamiento suave durante 30 minutos.
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ejercicios diseñados con el objetivo de fortalecer la musculatura: flexora y extensora de la rodilla; extensor, abductor, rotador lateral de la cadera.
Es una modalidad que produce un calentamiento profundo a través de la conversión de energía electromagnética en energía térmica.
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Experimental: grupo de ejercicios + terapia con láser de bajo nivel
Además de intervenir en el grupo de ejercicios, se aplicará la terapia con láser de baja intensidad, a través de la unidad láser, Clase 3b, galio-aluminio-arseniuro, modo continuo, longitud de onda: 830 nanómetros, potencia: 30 watts.
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ejercicios diseñados con el objetivo de fortalecer la musculatura: flexora y extensora de la rodilla; extensor, abductor, rotador lateral de la cadera.
Tratamiento con láser en el que la salida de energía es lo suficientemente baja como para que la temperatura del tejido tratado no supere los 98,6 °F (36,5 °F).
C) o temperatura corporal normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster a las 8 semanas
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El Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) se utiliza ampliamente en la evaluación de la osteoartritis de rodilla.
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Cambio desde el inicio en el Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster a las 8 semanas
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rigidez
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster a las 8 semanas
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El Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) se utiliza ampliamente en la evaluación de la osteoartritis de rodilla.
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Cambio desde el inicio en el Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster a las 8 semanas
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físico funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster a las 8 semanas
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El Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) se utiliza ampliamente en la evaluación de la osteoartritis de rodilla.
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Cambio desde el inicio en el Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala de dolor de calificación numérica a las 8 semanas
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La escala de dolor de calificación numérica, una escala simple y fácil de administrar, evalúa la intensidad percibida del dolor, utilizando una escala de 11 puntos desde 0, que representa 'sin dolor', hasta 10, que es el 'peor dolor posible'.
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Cambio desde el inicio en la escala de dolor de calificación numérica a las 8 semanas
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Fatiga autopercibida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la fatiga autopercibida a las 8 semanas
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una escala analógica visual (VAS-F).
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Cambio desde el inicio en la fatiga autopercibida a las 8 semanas
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Capacidad funcional para sentarse y pararse
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la capacidad funcional para sentarse y pararse a las 8 semanas
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prueba de sentarse-levantarse
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Cambio desde el inicio en la capacidad funcional para sentarse y pararse a las 8 semanas
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nivel de dolor por presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el umbral de dolor por presión a las 8 semanas
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Umbral de Dolor a la Presión en la rodilla con dinamómetro algométrico.
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Cambio desde el inicio en el umbral de dolor por presión a las 8 semanas
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Fatiga autopercibida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la pregunta del instrumento F2.2 para evaluar la calidad de vida Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-100) a las 8 semanas
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La pregunta del instrumento F2.2 para evaluar la calidad de vida Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-100).
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Cambio desde el inicio en la pregunta del instrumento F2.2 para evaluar la calidad de vida Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-100) a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cid André Fidelis de Paula Gomes, Phd, University of Nove de Julho
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 51391715.1.0000.5511
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