Influence de l'utilisation des ressources de physiothérapie pour l'arthrose du genou (osteoarthritis)
15 février 2018 mis à jour par: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
L'arthrose est une caractérisation chronique et multifactorielle, dont les modifications de l'alignement osseux, du cartilage et des structures assurant la stabilité articulaire semblent fortement corrélées à l'origine de cette maladie.Ce projet visera à vérifier l'efficacité des courants interférentiels, ondes courtes et bas niveau thérapie au laser sur un programme d'exercices pour la mobilité et la douleur dans l'arthrose du genou.
Randomisé en aveugle, contrôlé par placebo.
Cinq groupes : groupe d'exercices, groupe d'exercices + thérapie par ultrasons, groupe d'exercices + courant interférentiel, groupe d'exercices + diathermie à ondes courtes, groupe d'exercices + thérapie au laser de bas niveau.
Avant et après le protocole d'essai par les instruments suivants : indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), échelle numérique d'évaluation de la douleur (END), échelle visuelle analogique de fatigue (EVA-F), numéro F2.2 Évaluation par les instruments de la qualité de test de vie de l'Organisation Mondiale de la Santé (WHOQOL-100) assis et debout + échelle numérique d'évaluation de la douleur, algométrie.
Ce projet émet l'hypothèse que l'inclusion d'agents photothermiques et électriques dans un programme d'exercice entraînera une amélioration de la douleur, de la mobilité et de la fonction du genou chez les personnes atteintes d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, São Paulo
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São Paulo, São Paulo, São Paulo, Brésil, 01504-001
- University of Nove de Julho
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- douleur au genou à au moins six mois et minimum de 4 points sur l'échelle de la douleur
- Diagnostiqué d'arthrose unilatérale du genou selon les critères établis par l'American College of Rheumatology et confirmé par un examen radiographique pour identification Kellgren-Lawrence grade 2 ou 3 (Kellgren & Lawrence, 1957).
Critère d'exclusion:
- Tout type de physiothérapie
- traitement par corticostéroïdes intra-articulaires ou médicaments chondroprotecteurs thérapeutiques l'année dernière, avant le début de l'étude.
- antécédent de traumatisme aux genoux, trouble cognitif ou trouble psychologique,
- neurologique (sensoriel ou moteur)
- cancer
- diabète,
- ou tout état d'arthrose aiguë néfaste pour la santé signes de hanche
- maladie cardio-pulmonaire qui empêche la conduite des exercices
- besoin d'un appareil auxiliaire pour effectuer la marche.
- Pourtant, qui entreprennent une activité physique au cours des deux derniers mois. L'activité physique est définie comme l'entraînement en force et/ou plus de 20 minutes d'activité aérobique deux fois par semaine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'exercice
Un protocole d'exercices établi dans le but de renforcer la musculature : fléchisseur et extenseur du genou ; extension, abduction, rotateur latéral de la hanche, en utilisant le poids et l'élastique.
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exercices conçus dans le but de renforcer la musculature : fléchisseur et extenseur du genou ; extenseur, abducteur, rotateur latéral de la hanche.
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Comparateur placebo: groupe d'exercices + thérapie par ultrasons
En plus d'intervenir dans le groupe d'exercices, un appareil à ultrasons est utilisé.
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exercices conçus dans le but de renforcer la musculature : fléchisseur et extenseur du genou ; extenseur, abducteur, rotateur latéral de la hanche.
L'échographie (US) est une forme d'énergie mécanique, pas d'énergie électrique et donc à proprement parler, pas vraiment d'électrothérapie du tout, mais fait partie du groupe des agents électro-physiques.
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Expérimental: groupe d'exercice + courant interférentiel
Outre l'intervention du groupe d'exercices après les exercices seront appliqués au courant interférentiel à travers l'appareil.
Seront positionnées 4 électrodes (8x5 cm), deux supérieures et deux inférieures (formant un carré) autour du centre du genou.
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exercices conçus dans le but de renforcer la musculature : fléchisseur et extenseur du genou ; extenseur, abducteur, rotateur latéral de la hanche.
Le principe de base de la thérapie interférentielle (IFT) est d'utiliser les effets physiologiques significatifs de la basse fréquence (
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Expérimental: groupe d'exercices + diathermie à ondes courtes
Outre l'intervention du groupe d'exercices après les exercices seront appliqués des diathermies à ondes courtes en mode continu.
Pour cela on utilisera un appareil, 27,12 mégahertz, au moyen d'électrodes en caoutchouc vulcanisé (12x17 cm) avec chauffage doux pendant 30 minutes.
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exercices conçus dans le but de renforcer la musculature : fléchisseur et extenseur du genou ; extenseur, abducteur, rotateur latéral de la hanche.
Est une modalité qui produit un chauffage profond via la conversion de l'énergie électromagnétique en énergie thermique
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Expérimental: groupe d'exercices + thérapie au laser de bas niveau
En plus d'intervenir dans le groupe d'exercices, sera appliqué à la thérapie laser de bas niveau, à travers l'unité laser, classe 3b, arséniure de gallium-aluminium, mode continu, longueur d'onde : 830 nanomètres, puissance : 30 watts.
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exercices conçus dans le but de renforcer la musculature : fléchisseur et extenseur du genou ; extenseur, abducteur, rotateur latéral de la hanche.
Traitement au laser dans lequel la production d'énergie est suffisamment faible pour que la température du tissu traité ne dépasse pas 98,6 ° F (36,5 °
C) ou température corporelle normale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster à 8 semaines
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L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est largement utilisé dans l'évaluation de l'arthrose du genou.
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster à 8 semaines
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raideur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster à 8 semaines
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L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est largement utilisé dans l'évaluation de l'arthrose du genou.
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster à 8 semaines
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fonctionnelle physique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster à 8 semaines
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L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est largement utilisé dans l'évaluation de l'arthrose du genou.
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'évaluation numérique de la douleur à 8 semaines
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L'échelle d'évaluation numérique de la douleur, une échelle simple et facile à administrer, évalue l'intensité perçue de la douleur, à l'aide d'une échelle de 11 points allant de 0, représentant « aucune douleur », à 10, qui est la « pire douleur possible ».
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'évaluation numérique de la douleur à 8 semaines
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Fatigue auto-perçue
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la fatigue auto-perçue à 8 semaines
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une échelle visuelle analogique (EVA-F).
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Changement par rapport à la ligne de base de la fatigue auto-perçue à 8 semaines
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Capacité fonctionnelle pour s'asseoir et se tenir debout
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans la capacité fonctionnelle pour s'asseoir et se tenir debout à 8 semaines
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test assis-levé
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Changement par rapport à la ligne de base dans la capacité fonctionnelle pour s'asseoir et se tenir debout à 8 semaines
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niveau de douleur à la pression
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans ThePressure Pain Threshold à 8 semaines
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Seuil de douleur à la pression dans le genou avec dynamomètre algomètre.
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Changement par rapport à la ligne de base dans ThePressure Pain Threshold à 8 semaines
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Fatigue auto-perçue
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans la question de l'instrument F2.2 d'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-100) à 8 semaines
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La question de F2.2 instrument d'évaluation de la qualité de vie Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-100).
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Changement par rapport à la ligne de base dans la question de l'instrument F2.2 d'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-100) à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cid André Fidelis de Paula Gomes, Phd, University of Nove de Julho
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2015
Première publication (Estimation)
22 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 51391715.1.0000.5511
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