고혈압 전단계 성인을 위한 양방향 웹 프로그램 및 건강 코칭 (Prehype)
이 프로젝트는 고혈압 전단계 성인을 위한 대화형 혈압 자가 관리 프로그램을 개발하고 평가할 것입니다. 이 프로그램은 혈압 자가 모니터링과 JNC-7이 권장하는 5가지 입증된 라이프스타일 수정(체중 감소, 고혈압을 멈추기 위한 식이요법(DASH) 다이어트, 나트륨 감소, 신체 활동 및 알코올 소비)을 목표로 합니다.
다중 모드 프로그램은 간단한 동기 부여 건강 코칭, 정기적인 참여 이메일 및 강력한 대화형 웹 사이트를 조합하여 사람들이 약을 복용하기 전에 혈압 관리를 담당하도록 동기를 부여합니다. 모든 프로그램 구성 요소는 동기 부여 인터뷰의 기본 원칙을 준수하도록 설계되었습니다. 주요 프로그램 구성 요소에는 이메일 및 웹 기반 소셜 네트워킹, 개인 이야기, 참가자를 참여시키고 본질적으로 동기 부여된 행동 변화를 장려하기 위한 간단한 동기 부여 코칭 세션의 사용이 포함됩니다. 자가 평가 및 추적 도구는 교육 콘텐츠와 결합되어 참가자가 일상 생활 방식 선택을 개인 목표에 맞출 수 있도록 도와줍니다.
1단계 프로토타입 프로그램은 DASH 식단의 일부로 적당한 신체 활동과 과일 및 채소 섭취를 권장했습니다. 그룹 내(n = 39) 평가 결과는 동기 부여, 준비 행동, 자기 효능감, 태도 및 지식의 전후 변화와 신체 활동의 약간의 상당한 증가에 대해 중간에서 큰 효과 크기를 보여주었습니다. . 참가자들은 온라인 프로그램에 대한 만족도와 유용성에 대해 높은 점수를 주었고, 코칭 세션의 결과로 자신감, 준비성, 명확성, 변경 전략 및 웹 사이트 방문에 대한 관심이 향상되었다고 보고했습니다.
완전히 개발된 2상 제품은 대규모 무작위 시험(N = 450)에서 3개월 집중 개입, 3개월 유지 개입 및 3개월 추적 기간으로 평가됩니다. 2상 시험은 혈압 감소와 JNC 권장 건강 행동 개선을 보여줄 것으로 예상됩니다. 결과 측정의 이러한 변화는 지식, 태도, 자기 효능감, 행동 의도, 동기 및 환자 활성화의 변화에 의해 조정될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
성인 미국인의 약 1/3(31%)이 고혈압 전단계(SBP 120-139 및/또는 DBP 80-89)입니다. 의료 제공자는 혈압 강하 행동 변화에 대한 효과적인 지원을 제공하기 위해 고군분투하는 반면 환자는 계속해서 완전 고혈압 및 항 고혈압제 사용으로 진행됩니다. 전자 의료 기록, 청구 및 기타 의료 데이터에 액세스할 수 있는 보험사와 공급자는 고혈압 전단계 성인을 식별하고 혈압 자가 관리 프로그램을 통해 이들을 대상으로 삼을 수 있는 고유한 위치에 있습니다. 고혈압을 예방하거나 지연시키는 것은 항고혈압 약물의 중기 비용을 줄여야 하며, 더 중요한 것은 심장 질환과 뇌졸중에 대한 장기 치료 비용을 줄여야 합니다.
이 프로젝트는 고혈압 전단계 성인을 위한 대화형 혈압 자가 관리 프로그램을 개발하고 평가할 것입니다. 이 프로그램은 혈압 자가 모니터링과 JNC-7이 권장하는 5가지 입증된 라이프스타일 수정(체중 감소, 고혈압을 멈추기 위한 식이요법(DASH) 다이어트, 나트륨 감소, 신체 활동 및 알코올 소비)을 목표로 합니다.
다중 모드 프로그램은 간단한 동기 부여 건강 코칭, 정기적인 참여 이메일 및 강력한 대화형 웹 사이트를 조합하여 사람들이 약을 복용하기 전에 혈압 관리를 담당하도록 동기를 부여합니다. 모든 프로그램 구성 요소는 동기 부여 인터뷰의 기본 원칙을 준수하도록 설계되었습니다. 주요 프로그램 구성 요소에는 이메일 및 웹 기반 소셜 네트워킹, 개인 이야기, 참가자를 참여시키고 본질적으로 동기 부여된 행동 변화를 장려하기 위한 간단한 동기 부여 코칭 세션의 사용이 포함됩니다. 자가 평가 및 추적 도구는 교육 콘텐츠와 결합되어 참가자가 일상 생활 방식 선택을 개인 목표에 맞출 수 있도록 도와줍니다.
1단계 프로토타입 프로그램은 DASH 식단의 일부로 적당한 신체 활동과 과일 및 채소 섭취를 권장했습니다. 그룹 내(n = 39) 평가 결과는 동기 부여, 준비 행동, 자기 효능감, 태도 및 지식의 전후 변화와 신체 활동의 약간의 상당한 증가에 대해 중간에서 큰 효과 크기를 보여주었습니다. . 참가자들은 온라인 프로그램에 대한 만족도와 유용성에 대해 높은 점수를 주었고, 코칭 세션의 결과로 자신감, 준비성, 명확성, 변경 전략 및 웹 사이트 방문에 대한 관심이 향상되었다고 보고했습니다.
완전히 개발된 2상 제품은 대규모 무작위 시험(N = 450)에서 3개월 집중 개입, 3개월 유지 개입 및 3개월 추적 기간으로 평가됩니다. 2상 시험은 혈압 감소와 JNC 권장 건강 행동 개선을 보여줄 것으로 예상됩니다. 결과 측정의 이러한 변화는 지식, 태도, 자기 효능감, 행동 의도, 동기 및 환자 활성화의 변화에 의해 조정될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- ORCAS
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- JNC-7 정의 고혈압 전 범위(SBP 120-139 및/또는 DBP 80-89)의 혈압
- 18세 이상이어야 합니다.
- 최소한 파트타임으로 고용되어야 합니다.
- 피험자가 혈압과 체중을 측정할 의향이 있는 장소에서 WIFI 연결을 통해 인터넷에 접속할 수 있어야 합니다.
- 연구에서 가구당 유일한 참가자여야 합니다.
제외 기준
- 여성 피험자는 임신하지 않았거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 없어야 합니다.
- 지난 6개월 동안 뇌졸중, 심장마비 또는 심장병 진단을 경험하지 않았어야 합니다.
- 어떤 이유로든 항고혈압제를 복용하지 않아야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: BlipHub 모바일 웹 앱
혈압을 낮추는 다이어트, 신체 활동 및 체중 감량을 촉진하는 모바일 웹 앱입니다.
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혈압을 낮추는 다이어트, 신체 활동 및 체중 감량을 촉진하는 모바일 웹 앱입니다.
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실험적: BlipHub 모바일 웹 앱 + 건강 코칭
전화 코치 지원 모바일 웹 앱으로 혈압을 낮추는 다이어트, 신체 활동 및 체중 감량을 촉진합니다.
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전화 코치 지원 모바일 웹 앱으로 혈압을 낮추는 다이어트, 신체 활동 및 체중 감량을 촉진합니다.
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다른: 평소 케어
참가자의 개인 의료 서비스 이외의 개입은 없습니다.
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참가자 자신의 의료 서비스 이외의 개입은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 기준선, 12주, 24주
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혈압 측정은 BlipCare에서 제조하고 기준선 평가 전에 피험자에게 제공된 검증된 WIFI 지원 혈압 커프를 사용하여 참가자가 수행했습니다.
측정값은 WIFI 연결을 통해 BlipHub 앱 및 연구 결과 데이터베이스에 자동으로 업로드되었습니다.
참가자들은 가정 혈압 측정을 위한 미국 심장 협회 프로토콜에 기반한 표준화된 측정 프로토콜을 따랐습니다. 여기에는 5분간의 휴식 시간 후 1분 간격으로 3회 연속 측정이 포함됩니다.
측정이 관찰되지 않았습니다.
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기준선, 12주, 24주
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이완기 혈압
기간: 기준선, 12주, 24주
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혈압 측정은 BlipCare에서 제조하고 기준선 평가 전에 피험자에게 제공된 검증된 WIFI 지원 혈압 커프를 사용하여 참가자가 수행했습니다.
측정값은 WIFI 연결을 통해 BlipHub 앱 및 연구 결과 데이터베이스에 자동으로 업로드되었습니다.
참가자들은 가정 혈압 측정을 위한 미국 심장 협회 프로토콜에 기반한 표준화된 측정 프로토콜을 따랐습니다. 여기에는 5분간의 휴식 시간 후 1분 간격으로 3회 연속 측정이 포함됩니다.
측정이 관찰되지 않았습니다.
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기준선, 12주, 24주
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체중
기간: 기준선, 12주, 24주
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BlipCare에서 제조하고 기준선 평가 전에 피험자에게 제공된 검증된 WIFI 지원 체중계를 사용하여 참가자가 체중을 측정했습니다.
측정값은 WIFI 연결을 통해 BlipHub 앱 및 연구 결과 데이터베이스에 자동으로 업로드되었습니다.
참가자들은 매일 같은 시간에 체중을 측정하도록 지시받았고, 바람직하게는 아침에 화장실을 사용한 후와 식사 또는 음료를 마시기 전에 가장 먼저 측정했습니다.
해당 평가지점에 대한 개인별 온라인 설문조사 완료일시와 가장 가까운 일시에 측정한 체중을 분석하였다.
해당 날짜의 양쪽에서 2주 이내에 측정을 사용할 수 없는 경우 해당 평가 기간 동안 체중 측정이 누락된 것으로 간주됩니다.
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기준선, 12주, 24주
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심장 건강에 좋은 식이 섭취(과일/채소 섭취량, 흰살 육류 섭취량, 저지방 유제품 섭취량)
기간: 기준선, 12주, 24주
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검증된 여러 음식 빈도 설문지에서 채택된 DASH 다이어트 관련 항목을 사용하여 지난 한 달 동안 참가자들에게 식단에 대한 질문을 받았습니다.
참가자들은 과일, 야채, 유제품, 지방 및 고기와 같은 음식을 섭취한 횟수(예: 전혀, 지난 달에 1-3회, 하루에 최대 5회 이상)에 대해 보고했습니다.
심장 건강에 좋은 음식(과일, 채소 및 살코기)에 대한 서빙 횟수를 계산했습니다.
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기준선, 12주, 24주
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심장 건강에 좋지 않은 식이 섭취량(자기 보고한 지방 섭취량, 붉은 육류 섭취량, 유제품 지방 섭취량)
기간: 기준선, 12주, 24주
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검증된 여러 음식 빈도 설문지에서 채택된 DASH 다이어트 관련 항목을 사용하여 지난 한 달 동안 참가자들에게 식단에 대한 질문을 받았습니다.
참가자들은 과일, 야채, 유제품, 지방 및 고기와 같은 음식을 섭취한 횟수(예: 전혀, 지난 달에 1-3회, 하루에 최대 5회 이상)에 대해 보고했습니다.
심장 건강에 해로운 음식(빨간색, 가공 및 고지방 가공육)에 대해 서빙 횟수를 계산했습니다.
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기준선, 12주, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고 라이프스타일 변화 준비 행동
기간: 기준선, 12주, 24주
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참가자들은 지난 2주 동안 건강한 식습관과 신체 활동을 준비하거나 지원하기 위해 특정 행동(예: "준비 행동")을 한 날에 대해 자가 보고하도록 요청받았습니다.
척도는 5점 척도(1=없음(최소), 5=12-14일(최대))로 평가된 15개 항목(예: 체중 감량을 위해 할 수 있는 일에 대한 생각)으로 구성되었습니다.
평균 점수가 보고되며 점수가 높을수록 준비 행동이 더 빈번함을 나타냅니다.
척도는 좋은 신뢰도를 보였다(alpha=.91).
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기준선, 12주, 24주
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생활 습관에 대한 자가 보고 자기효능감
기간: 기준선, 12주, 24주
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5개 항목은 5개 항목 응답 옵션(1=전혀 자신 없음(최소), 5=매우 자신(최대))을 사용하여 JNC 권장 건강한 행동에 참여하는 참가자의 자신감을 평가했습니다.
평균 점수가 보고되며 점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 나타냅니다.
척도는 좋은 신뢰도를 보였다(alpha=.79).
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기준선, 12주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amelia J. Birney, MPH, MCHES, Oregon Center for Applied Science, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R44HL095229 (미국 NIH 보조금/계약)
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혈압에 대한 임상 시험
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