시신경초 직경 측정으로 음성 신경학적 결과를 예측할 수 있습니까?
병원 밖 심정지 환자에서 자발 순환 회복 후 시신경초 직경의 침상 초음파 측정으로 음성 신경학적 결과를 예측할 수 있습니까?
이 연구는 다기관, 전향적, 코호트 임상 연구로 설계되었습니다. 참여 병원의 성인 응급실에 내원하는 병원 외 심정지(OHCA) 환자가 연구 모집단을 제공합니다. 자발 순환 회복(ROSC)이 달성된 비외상성, 비두개내 사건 관련 OHCA 환자가 샘플링 그룹이 됩니다.
이 연구의 주요 목표는 OHCA 환자의 심폐소생술(CPR) 후 ROSC 후 시신경초 직경(ONSD)의 병상 초음파(USG) 측정과 초기(3일) 신경학적 평가 및 30일 간의 관계를 평가하는 것입니다. ONSD 증가가 부정적인 신경학적 결과와 관련이 있을 수 있음을 제안하는 생존율. 관계가 발견된 것을 고려하여 연구의 2차 목표는 부정적인 신경학적 결과와 관련된 ONSD의 컷오프 값과 ONSD를 측정하기 위한 최적의 시간을 식별하는 것으로 설정됩니다.
검정력 95%의 표본 크기는 203명의 환자로 계산됩니다. 가능한 가장 가까운 친척이 동의한 환자가 연구에 참여하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
소개:
현재 의학 문헌에 따르면 병원 외 심정지(OHCA)에 대한 심폐소생술(CPR) 후 기대 수명은 6.7-9.6%입니다.1,2 소생 후 뇌병증(PRE)이라고도 하는 저산소 과정은 자발 순환 회복(ROSC) 후 신경학적 결과에 영향을 미치는 주요 요인입니다.3 바이탈 사인, 스코어링 시스템, 다양한 생화학적 마커 및 이미징 기술을 통해 신경학적 결과의 조기 예측을 목표로 하는 많은 연구가 문헌에 존재합니다.1-8 시신경은 중추신경계의 한 부분으로 뒷부분은 경질막으로 덮여 있다. 연구에 따르면 두개내압(ICP)이 상승하면 지주막하액압이 상승하여 시신경초 직경(ONSD)이 증가합니다.9 ONSD의 침상 USG 측정은 ICP 평가에 활용 가능한 것으로 보고되었습니다.9,10
연구 목적:
이 연구의 주요 목표는 OHCA 환자에 대한 CPR 후 ROSC 후 ONSD의 병상 USG 측정치의 관계를 초기(3일) 신경학적 평가 및 30일 생존율과 평가하여 증가된 ONSD가 부정적인 신경학적 결과. 관계가 발견된 것을 고려하여 연구의 2차 목표는 부정적인 신경학적 결과와 관련된 ONSD의 컷오프 값과 ONSD를 측정하기 위한 최적의 시간을 식별하는 것으로 설정됩니다.
재료 및 방법:
이 연구는 다기관, 전향적, 코호트 임상 연구로 설계되었습니다. 소생 등록을 위한 Utstein 템플릿은 OHCA 기록에 사용됩니다.11 부연구원은 최소 5년의 USG 사용 경험이 있어야 하며 EMAT(Emergency Medicine Association of Turkey)의 ONSD 평가에 대한 응급 USG 과정 참여 및/또는 교수진 자격을 인증받아야 합니다. USG 연구 그룹(EMATUS): 응급 의사를 위한 계획된 USG 과정을 구성합니다. 연구 방법론과 ONSD 측정을 위한 USG 기술의 표준화와 관련하여 연구 저자가 이론 및 구현 섹션과 함께 연구 연구원을 표준화하기 위한 1일 교육을 계획하고 있습니다. 구현 섹션에서 연구원은 건강한 지원자에 대해 안구 USG로 ONSD 측정을 수행하고 수행자 간의 신뢰도는 클래스 간 상관 테스트로 측정됩니다.
이 연구는 윤리위원회 승인 후 참여 병원의 성인 응급실에서 수행됩니다. 참여 병원의 성인 응급실에 제출하는 OHCA 환자는 연구 모집단을 렌더링합니다. ROSC가 달성된 비외상성, 비두개내 사건 관련 OHCA 환자가 샘플링 그룹이 됩니다. 검정력 95%의 표본 크기는 203명의 환자로 계산됩니다. 가능한 가장 가까운 친척이 동의한 환자가 연구에 참여하게 됩니다.
모든 환자는 연구에 참여하지 않고 응급실 팀의 최신 미국심장협회(AHA) 지침에 따라 표준화된 고급 심장 생명 유지(ACLS) 조치를 받게 됩니다. ROSC 후 수축기 혈압 ≥90mmHg 또는 평균 동맥압 ≥65mmHg 및 말초 모세혈관 포화도 ≥94%로 적절한 조직 관류를 진술하기 위해 20분의 기간이 결정됩니다.14 ONSD 측정은 침상 USG로 20분 동안 ROSC가 중단되지 않은 환자에서 수행되며 ROSC 달성과 측정 사이의 시간이 기록됩니다. 환자의 일상적인 치료 계획은 조작되지 않습니다. 임상의가 일상적인 관행 및 현재 지침에 따라 두개골 컴퓨터 단층촬영(CT)이 지시된다고 결정하는 경우, ICP 증가로 이어지는 두개내 종괴의 존재를 조사하기 위해 CT 이미지 사본을 촬영합니다.
연구 그룹의 환자에 대한 신경학적 평가는 3단계로 수행됩니다. 1차 신경학적 평가는 진정제 또는 마비 약물 적용 전에 ROSC 후 적절한 조직 관류 달성 후 수행됩니다. 이 단계는 각성도, 활동의 존재, 운동 반응의 수준, 뇌간 반사 및 근간대성 간질 상태를 확인하고 기록하는 것입니다. 두 번째 신경학적 평가는 ROSC 후 72시간 후에 실시됩니다. 각성도, 자발적인 운동 활동의 존재, 운동 반응의 수준, 뇌간 반사 및 근간대성 간질 상태도 두 번째 단계에서 식별되고 기록됩니다. 세 번째 평가는 MRS(Modified Rankin Scale)를 활용하여 30일 또는 병원 퇴원 시 신경학적 최종 결과를 평가하는 것입니다.
Windows용 사회 과학 통계 패키지 22.0은 통계 분석에 사용됩니다. 기술 통계 값은 범주형 변수의 경우 수량 및 백분위수로, 수치 변수의 경우 평균 및 표준 편차로 표시됩니다. 독립된 두 그룹 간의 수치변수 비교는 정규분포가 얻어지면 Student-t Test로, 정규분포가 되지 않으면 Mann-Whitney U test로 비교한다. 두 독립 그룹의 범주형 변수 평균값의 차이는 카이-제곱 분석으로 테스트됩니다. 수치 변수 간의 관계는 파라메트릭 테스트 조건에서 Pearson Correlation 분석으로, 비모수 테스트 조건에서 Spearman 상관 분석으로 검토합니다. 4개의 개별 측정 ONSD 값의 적절성은 일치 상관 계수 측정으로 평가됩니다. 컷오프 값은 수신기 작동 특성 곡선 분석으로 결정됩니다. 통계적 알파 유의 수준은 p<0.05로 허용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Adana, 칠면조
- 모병
- Baskent University
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연락하다:
- Betül Günalp, Ass. Prof
- 이메일: docbetul@yahoo.com
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Ankara, 칠면조
- 모병
- Hacettepe University
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연락하다:
- Bülent Erbil, Ass. Prof.
- 이메일: berbil@hacettepe.edu.tr
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Ankara, 칠면조
- 모병
- Ankara Education and Research Hospital
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연락하다:
- Volkan Arslan, MD
- 이메일: arslan.volkan@mynet.com
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Antalya, 칠면조
- 모병
- Akdeniz University Hospital
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연락하다:
- Aslıhan Yuruktumen Unal, Ass. Prof
- 이메일: ayuruktumen@gmail.com
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Antalya, 칠면조
- 모병
- Antalya Education and Research Hospital
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연락하다:
- Faruk Güngör, MD
- 이메일: drfarukgungor@gmail.com
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Denizli, 칠면조
- 모병
- Denizli State Hospital
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연락하다:
- Alten Oskay, MD
- 이메일: oskayten@yahoo.com
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Erzurum, 칠면조
- 모병
- Erzurum Education and Research Hospital
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연락하다:
- Ali Batur, MD
- 이메일: dralibatur@gmail.com
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Eskisehir, 칠면조
- 모병
- Eskişehir Osmangazi University
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연락하다:
- Nurdan Ergün Acar, Ass. Prof
- 이메일: nurdanergün@gmail.com
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Eskişehir, 칠면조
- 모병
- Yunus Emre State Hospital
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연락하다:
- Davut Kaplan, MD
- 이메일: davkap21@gmail.com
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Koc University Hospital
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연락하다:
- Can Aktaş, Ass. Prof
- 이메일: caktas@kuh.ku.edu.tr
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Istanbul Education and Research Hospital
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연락하다:
- Ozgur Dikme, MD
- 이메일: drozgurdikme@yahoo.com
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Istanbul Haseki Education and Research Hospital
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연락하다:
- Adnan Yamanoğlu, MD
- 이메일: adnanyaman29@gmail.com
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Istanbul Sıslı Hamidiye Etfal Education and Research Hospital
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연락하다:
- Özgür Çevrim, MD
- 이메일: drogurce@hotmail.com
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Izmır, 칠면조
- 모병
- Dokuz Eylül University
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연락하다:
- Başak Bayram, Assist. Prof
- 이메일: basak.bayram@deu.edu.tr
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Izmır, 칠면조
- 모병
- Ege University
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연락하다:
- Funda Karbek Akarca, Assist. Prof
- 이메일: fkarbek2003@yahoo.com
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Izmır, 칠면조
- 모병
- Izmır Tepecik Education and Research Hospital
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연락하다:
- Murat Yeşilaras, MD
- 이메일: muratyesilaras@gmail.com
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Kocaeli, 칠면조
- 모병
- Kocaeli Derince Education and Research Hospital
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연락하다:
- Onur Karakayalı, MD
- 이메일: dr_onurkarakayali@hotmail.com
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Nevşehir, 칠면조
- 모병
- Nevsehir State Hospital
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연락하다:
- Mehmet A. Aslaner, MD
- 이메일: maliaslaner@hotmail.com
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İzmir, 칠면조
- 모병
- Izmır University
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연락하다:
- Cem Ertan, Ass. Prof
- 이메일: cem.ertan@izmir.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1-병원외 심정지
제외 기준:
- 병원 내 심정지
- 신속한 개입이 필요한 불안정한 환자(예: 응급수술, 경피적관상동맥중재술)
- 18세 미만
- 수반되는 외상
- 임신
- 증가된 ICP 없이 ONSD를 증가시키는 것으로 알려진 모든 사건(시신경염, 시신경의 지주막 낭종, 시신경 외상, 전안와 종괴, 해면동 종괴)
- 증가된 ICP와 함께 ONSD를 증가시키는 것으로 알려진 모든 사건[이전에 진단된 두개내 공간 점유 병변 또는 종양, 가성 종양 뇌, 뇌척수액(CSF) 재흡수 감소를 유발하는 상태(정맥동 혈전증, 염증, 수막염, 지주막하 출혈)
- 생산 증가를 유발하는 상태 CSF(종양), 심실 폐쇄, 뇌부종, 두개골유합증
- USG 검사를 방해하는 해부학적 눈 기형
- 이전에 진단받은 악성, 녹내장, 다발성 경화증, 이전에 말기 간 및 신장 질환 진단,
- 외상으로 인한 심정지 및 참여 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 순위 척도(MRS).
기간: ROSC 후 30일
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0 - 증상 없음.
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ROSC 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 검사
기간: ROSC 후 72시간
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이 단계는 각성도, 활동의 존재, 운동 반응의 수준, 뇌간 반사 및 근간대성 간질 상태를 확인하고 기록하는 것입니다.
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ROSC 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Aslıhan Yürüktümen Ünal, Ass. Prof., Depertment Of Emergency Medicine, Akdeniz University, Antalya
- 연구 의자: Erkan Göksu, Ass. Prof., Depertment Of Emergency Medicine, Akdeniz University, Antalya
- 연구 의자: Faruk Güngör, MD, Depertment Of Emergency Medicine, Antalya Education and Research Hospital, Antalya
- 연구 의자: Betül Günalp, Ass. Prof, Depertment Of Emergency Medicine, Başkent University, Adana
- 연구 의자: Alten Oskay, MD, Depertment Of Emergency Medicine, Denizli State Hospital, Denizli
- 연구 의자: Mert Özen, MD, Depertment Of Emergency Medicine, Denizli State Hospital, Denizli
- 연구 의자: Başak Bayram, Assist. Prof, Depertment Of Emergency Medicine, Dokuz Eylul University, İzmir
- 연구 의자: Funda Karbek Akarca, Assist. Prof, Depertment Of Emergency Medicine, Ege University, İzmir
- 연구 의자: İlhan Uz, MD, Depertment Of Emergency Medicine, Ege University, İzmir
- 연구 의자: Nurdan Ergün Acar, Ass. Prof, Depertment Of Emergency Medicine, Eskisehir Osmangazi University, Eskisehir
- 연구 의자: Mustafa E. Çanakçı, Resident, Depertment Of Emergency Medicine, Eskisehir Osmangazi University, Eskisehir
- 연구 의자: Bülent Erbil, Ass. Prof., Depertment Of Emergency Medicine, Hacettepe University, Ankara
- 연구 의자: Mehmet A. Karaca, Ass. Prof., Depertment Of Emergency Medicine, Hacettepe University, Ankara
- 연구 의자: Özgür Dikme, MD, Depertment Of Emergency Medicine, Istanbul Education and Research Hospital, Istanbul
- 연구 의자: Adnan Yamanoglu, MD, Depertment Of Emergency Medicine, Istanbul Haseki Education and Research Hospital, Istanbul
- 연구 의자: Özgür Cevrim, MD, Depertment Of Emergency Medicine, Istanbul Sıslı Hamidiye Etfal Education and Research Hospital, Istanbul
- 연구 의자: Cem Ertan, Ass. Prof., Depertment Of Emergency Medicine, Izmır University, İzmir
- 연구 의자: Tanzer Korkmaz, Assist. Prof, Depertment Of Emergency Medicine, Izmır University, İzmir
- 연구 의자: Murat Yeşilaras, MD, Depertment Of Emergency Medicine, Izmır Tepecik Education and Research Hospital, Izmir
- 연구 의자: Turgay Y. Kılıç, MD, Depertment Of Emergency Medicine, Izmır Tepecik Education and Research Hospital, Izmir
- 연구 의자: Mehmet A. Aslaner, MD, Depertment Of Emergency Medicine, Nevşehir State Hospital, Nevşehir
- 연구 의자: Salih Ekinci, MD, Depertment Of Emergency Medicine, Koc University, İstanbul
- 연구 의자: Onur Karakayalı, MD, Depertment Of Emergency Medicine, Kocaeli Derince Education and Research Hospital, Kocaeli
- 연구 의자: Ali Batur, MD, Depertment Of Emergency Medicine, Erzurum Education and Research Hospital, Erzurum
- 연구 의자: Volkan Arslan, MD, Depertment Of Emergency Medicine, Ankara Education and Research Hospital, Ankara
- 연구 의자: Davut Kaplan, MD, Depertment Of Emergency Medicine, Yunus Emre State Hospital, Eskişehir
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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