Czy pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego może przewidzieć negatywny wynik neurologiczny?

Wstęp:

Aktualna literatura medyczna podaje, że oczekiwana długość życia po resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) w przypadku pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA) wynosi 6,7-9,6%.1,2 Proces niedotlenienia, określany również jako encefalopatia poresuscytacyjna (PRE), jest głównym czynnikiem wpływającym na wyniki neurologiczne po przywróceniu spontanicznego krążenia (ROSC).3 W literaturze istnieje wiele badań, których celem jest wczesne przewidywanie wyniku neurologicznego za pomocą parametrów życiowych, systemów punktacji, różnych markerów biochemicznych i technik obrazowania.1-8 Nerw wzrokowy jest częścią ośrodkowego układu nerwowego, a jego tylna część pokryta jest oponą twardą. Badania wykazały, że podwyższenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP) skutkowało podwyższonym ciśnieniem płynu podpajęczynówkowego, co prowadziło do zwiększenia średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD).9 Przyłóżkowe pomiary USG ONSD są uważane za przydatne do oceny ICP.9,10

Cel badania:

Głównym celem tego badania jest ocena związku przyłóżkowych pomiarów USG ONSD po ROSC po RKO u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia, z wczesną (3. wyniki. Biorąc pod uwagę istnienie związku, ustala się drugorzędne cele badania jako określenie wartości odcięcia dla ONSD związanej z negatywnym wynikiem neurologicznym oraz optymalnego czasu do pomiaru ONSD.

Materiał i metody:

To badanie zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowe, prospektywne, kohortowe badanie kliniczne. Szablony Utstein dla rejestrów resuscytacji są używane do zapisów OHCA.11 Naukowcy stowarzyszeni muszą mieć co najmniej 5-letnie doświadczenie w korzystaniu z USG i posiadać certyfikat wydany przez Stowarzyszenie Medycyny Ratunkowej w Turcji (EMAT) za uczestnictwo i / lub bycie wykładowcą w kursach Emergency USG na temat oceny ONSD, wydany przez EMAT Koło USG (EMATUS), które organizuje planowe kursy USG dla Lekarzy Ratownictwa Medycznego. Autorzy pracy planują jednodniowe szkolenie standaryzujące badaczy badania, z częścią teoretyczną i wdrożeniową, dotyczące metodyki badania i standaryzacji technik USG do pomiarów ONSD. W części wdrożeniowej badacze przeprowadzą pomiary ONSD za pomocą USG oka u zdrowych ochotników, a rzetelność wśród wykonawców zostanie zmierzona za pomocą testu korelacji międzyklasowej.

Badanie to zostanie przeprowadzone na oddziałach ratunkowych dla dorosłych uczestniczących szpitali, po zatwierdzeniu przez komisję etyczną. Pacjenci z OHCA zgłaszający się do oddziałów ratunkowych dla dorosłych uczestniczących szpitali będą stanowić populację badaną. Pacjenci z OHCA bez urazów i zdarzeń wewnątrzczaszkowych, u których osiągnięto ROSC, zostaną wybrani do grupy pobierania próbek. Wielkość próby z mocą 95% oblicza się na 203 pacjentów. Do badania zostaną przyjęci pacjenci, których dostępni najbliżsi wyrazili zgodę.

Wszyscy pacjenci otrzymają standaryzowane środki zaawansowanego wspomagania życia kardiologicznego (ACLS) zgodnie z najnowszymi wytycznymi American Heart Association (AHA) przez zespoły oddziałów ratunkowych, niezaangażowanych w badanie. Po ROSC określa się okres 20 minut w celu stwierdzenia odpowiedniej perfuzji tkanek, przy skurczowym ciśnieniu krwi ≥90 mmHg lub średnim ciśnieniu tętniczym ≥65 mmHg i wysyceniu obwodowych naczyń włosowatych ≥94%.14 Pomiary ONSD będą wykonywane u pacjentów, u których doszło do nieprzerwanego ROSC przez 20 minut z przyłóżkowym USG i rejestrowany będzie czas między osiągnięciem ROSC a pomiarem. Rutynowy plan opieki nad pacjentami nie zostanie zmanipulowany. Jeśli klinicysta zdecyduje, że zgodnie z rutynową praktyką i aktualnymi wytycznymi wskazane jest wykonanie tomografii komputerowej czaszki (CT), zostanie pobrana kopia obrazów TK w celu zbadania obecności guza wewnątrzczaszkowego prowadzącego do podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Ocena neurologiczna pacjentów z grupy badanej zostanie przeprowadzona w trzech etapach. Pierwotna ocena neurologiczna zostanie przeprowadzona po uzyskaniu odpowiedniej perfuzji tkanek po ROSC, przed podaniem jakiegokolwiek środka uspokajającego lub paraliżującego. Ten krok polega na zidentyfikowaniu i zarejestrowaniu czujności, obecności aktywności i poziomu odpowiedzi ruchowej, odruchów pnia mózgu i mioklonicznego stanu padaczkowego. Druga ocena neurologiczna odbędzie się po 72. godzinie od ROSC. Czujność, obecność spontanicznej aktywności ruchowej oraz poziom odpowiedzi motorycznej, odruchy pnia mózgu i miokloniczny stan padaczkowy również zostaną zidentyfikowane i zarejestrowane w drugim etapie. Trzecią oceną będzie ocena ostatecznego wyniku neurologicznego w 30. dobie lub wypisie ze szpitala, z wykorzystaniem zmodyfikowanej skali Rankina (MRS).

Do analizy statystycznej zostanie wykorzystany Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych 22.0 dla Windows. Opisowe wartości statystyczne zostaną przedstawione jako ilości i percentyle dla zmiennych kategorycznych oraz jako średnia i odchylenie standardowe dla zmiennych numerycznych. Porównania zmiennych numerycznych między dwiema grupami niezależnymi zostaną przeprowadzone za pomocą testu t Studenta, jeśli rozkład normalny zostanie uzyskany, oraz testu U Manna-Whitneya, jeśli go nie uzyskano. Różnice między średnimi wartościami zmiennych kategorycznych dwóch niezależnych grup zostaną przetestowane za pomocą analizy chi-kwadrat. Zależności między zmiennymi numerycznymi zostaną sprawdzone za pomocą analizy korelacji Pearsona w parametrycznych warunkach testowych oraz analizy korelacji Spearmana w nieparametrycznych warunkach testowych. Odpowiedniość czterech oddzielnie mierzonych wartości ONSD zostanie oceniona za pomocą pomiaru współczynnika korelacji zgodności. Wartość odcięcia zostanie określona za pomocą analizy krzywej charakterystyki działania odbiornika. Statystyczny poziom istotności alfa zostanie przyjęty jako p<0,05.