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앞발 수술을 위한 최적의 진통제

2018년 4월 27일 업데이트: Dr James Stimpson, Queen Elizabeth Hospital NHS Foundation Trust

중족골 수술 후 최적의 진통제: 3가지 전략의 전향적 무작위, 단일 맹검 가짜 대조 시험

일일 수술 환경에서 앞발 수술을 받는 환자에 대한 세 가지 진통제 전략을 비교하는 무작위 시험.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

건막류 교정을 위한 Scarf-Akin 절골술을 포함한 앞발 수술은 보통 당일 시술로 수행되는 중등도 통증 정형외과 수술입니다. 아편 진통제에 대한 입원은 관리 실패 및 의료 기관에 대한 재정적 불이익을 구성합니다. 조사관은 발목 차단, 중족골 차단 또는 이 둘의 조합 중에서 어떤 기술이 최상의 진통 효과를 가져올지 확인하려고 합니다. 무통증은 기능 복귀의 일부를 구성하므로 추가 목표는 이러한 접근 방식 중 하나가 참가자에게 객관적인 기능적 이점을 가져올지 여부를 결정하는 것입니다.

시험은 23명의 환자를 3개 그룹 중 하나로 모집하려고 합니다: 발목 + 가짜 중족골; 가짜 발목 + 중족골; 발목 + 중족골.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Norfolk
      • King's Lynn, Norfolk, 영국, PE304ET
        • 모병
        • Queen Elizabeth Hospital NHS Trust
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
  • 18세 이상 남성 또는 여성.
  • 외과적 교정이 필요한 1차 중족골 병리로 진단
  • 참가자는 당일 수술 단위의 수술 관리 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • 전신 마취에 대한 금기
  • 하지에 영향을 미치는 당뇨병성 신경병증
  • 모든 병인의 하지에 영향을 미치는 말초신경병증
  • 재수술
  • 동의 능력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 발목 + 가짜 중족골
발목 블록 + 가짜 중족골 블록
절차: 발목 블록
경골, 표재 비골 신경 및 심부 비골 신경의 초음파 유도 발목 차단은 표준화 된 기술을 사용하여 수행됩니다.
절차: 가짜 중족골 블록
앙와위 자세에서 외과적 절개를 봉합한 후 의사가 일반적으로 바늘 삽입을 수행했을 지점의 피부에 25G 표준 베벨 바늘을 배치합니다. 총 30초 동안 유지되었다가 제거됩니다.
활성 비교기: 발목 + 중족골
발목 블록 + 중족골 블록
절차: 발목 블록
경골, 표재 비골 신경 및 심부 비골 신경의 초음파 유도 발목 차단은 표준화 된 기술을 사용하여 수행됩니다.
절차: 중족골 차단
중족골 블록은 표준화된 기술을 사용하여 수행됩니다.
활성 비교기: 중족골 + 가짜 발목
중족골 차단 + 가짜 발목 차단
절차: 중족골 차단
중족골 블록은 표준화된 기술을 사용하여 수행됩니다.
절차: 가짜 발목 블록
엉덩관절과 무릎관절이 굴곡되고 엉덩관절이 외회전된 누운 자세에서 내복사에서 아킬레스건까지의 피부를 클로르헥시딘 0.5% 용액으로 준비하고 건조시킨다. 초음파 프로브(선형 배열 HFL25, Sonosite, Hitchin, UK)를 내측 복사뼈에서 아킬레스건까지 일직선상에 배치하여 후방 경골 동맥과 경골 신경을 식별합니다. Stimuplex A50 바늘(B-Braun)을 의사가 일반적으로 바늘을 삽입하는 지점의 피부에 대고 배치합니다. 총 30초 동안 유지된 후 제거됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정적 통증 점수
기간: 수술 후 6시간
시각적 아날로그 점수
수술 후 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 통증 점수
기간: 수술 후 6시간
시각적 아날로그 점수
수술 후 6시간
동적 통증 점수
기간: 수술 후 1일차
시각적 아날로그 점수
수술 후 1일차
동적 통증 점수
기간: 수술 후 7일째
시각적 아날로그 점수
수술 후 7일째
기능 회복 평가
기간: 수술 후 6시간
기능 회복 지수 사용
수술 후 6시간
기능 회복 평가
기간: 수술 후 1일차
기능 회복 지수 사용
수술 후 1일차
기능 회복 평가
기간: 수술 후 7일째
기능 회복 지수 사용
수술 후 7일째
정적 통증 점수
기간: 수술 후 1일차
시각적 아날로그 점수
수술 후 1일차
정적 통증 점수
기간: 수술 후 7일째
시각적 아날로그 점수
수술 후 7일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen Elizabeth Hospital NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 2일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JSCP1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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