Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analgesia ottimale per la chirurgia dell'avampiede

27 aprile 2018 aggiornato da: Dr James Stimpson, Queen Elizabeth Hospital NHS Foundation Trust

Analgesia ottimale dopo la chirurgia metatarsale: uno studio prospettico randomizzato, in singolo cieco, controllato da sham di tre strategie

Uno studio randomizzato che confronta tre strategie analgesiche per pazienti sottoposti a chirurgia dell'avampiede in regime di day-surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia dell'avampiede, inclusa la chirurgia dell'osteotomia di Scarf-Akin per la correzione dell'alluce valgo, è una chirurgia ortopedica moderatamente dolorosa, comunemente eseguita come procedura giornaliera. Il ricovero per analgesia da oppiacei costituisce un fallimento gestionale e uno svantaggio economico per l'organizzazione sanitaria. Gli investigatori cercano di stabilire quale tecnica si tradurrà nella migliore analgesia del blocco della caviglia, del blocco metatarsale o di una combinazione dei due. Poiché l'analgesia costituisce parte di un ritorno alla funzione, un ulteriore obiettivo è determinare se uno di questi approcci si tradurrà in un vantaggio funzionale oggettivo per i partecipanti.

Lo studio cerca di reclutare 23 pazienti in uno dei 3 gruppi: caviglia + finto metatarso; finta Caviglia + metatarso; Caviglia + Metatarso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Norfolk
      • King's Lynn, Norfolk, Regno Unito, PE304ET
        • Reclutamento
        • Queen Elizabeth Hospital NHS Trust
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
  • Diagnosi di patologia del 1° metatarso che richiede correzione chirurgica
  • Il partecipante soddisfa i criteri per la gestione operativa nella nostra unità di day-surgery

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'anestesia generale
  • Neuropatia diabetica che colpisce gli arti inferiori
  • Neuropatia periferica degli arti inferiori di qualsiasi eziologia
  • Chirurgia di revisione
  • Mancanza di capacità di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Caviglia + Finto metatarso
Blocco caviglia + finto blocco metatarsale
Procedura: Blocco alla caviglia
Il blocco ecoguidato della caviglia dei nervi tibiale, peroneo superficiale e peroneo profondo verrà eseguito utilizzando una tecnica standardizzata
Procedura: Finto blocco metatarsale
In posizione supina, dopo che l'incisione chirurgica è stata suturata, un ago smussato standard da 25G verrà posizionato contro la pelle nei punti in cui il professionista avrebbe normalmente eseguito l'inserimento dell'ago. Rimarrà lì per un totale di 30 secondi e poi verrà rimosso.
Comparatore attivo: Caviglia + Metatarso
Blocco caviglia + blocco metatarso
Procedura: Blocco alla caviglia
Il blocco ecoguidato della caviglia dei nervi tibiale, peroneo superficiale e peroneo profondo verrà eseguito utilizzando una tecnica standardizzata
Procedura: Blocco metatarsale
Verrà eseguito un blocco metatarsale utilizzando una tecnica standardizzata
Comparatore attivo: Metatarso + finta caviglia
Blocco metatarsale + finto blocco della caviglia
Procedura: Blocco metatarsale
Verrà eseguito un blocco metatarsale utilizzando una tecnica standardizzata
Procedura: Finto blocco alla caviglia
In posizione supina con l'anca e il ginocchio flessi e l'anca ruotata esternamente, la pelle dal malleolo mediale al tendine di Achille verrà preparata con una soluzione di clorexidina allo 0,5% e lasciata asciugare. Una sonda ecografica (linear array HFL25, Sonosite, Hitchin, UK) verrà posizionata su una linea dal malleolo mediale al tendine di Achille per identificare l'arteria tibiale posteriore e il nervo tibiale. Un ago Stimuplex A50 (B-Braun) verrà posizionato contro la pelle nel punto in cui il professionista avrebbe normalmente eseguito l'inserimento dell'ago. Rimarrà lì per un totale di 30 secondi e poi verrà rimosso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore statico
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Punteggi analogici visivi
6 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dinamici del dolore
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Punteggi analogici visivi
6 ore dopo l'intervento
Punteggi dinamici del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1 post-operatorio
Punteggi analogici visivi
Giorno 1 post-operatorio
Punteggi dinamici del dolore
Lasso di tempo: Giorno 7 post-operatorio
Punteggi analogici visivi
Giorno 7 post-operatorio
Valutazione del recupero funzionale
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Utilizzo dell'indice di recupero funzionale
6 ore dopo l'intervento
Valutazione del recupero funzionale
Lasso di tempo: Giorno 1 post-operatorio
Utilizzo dell'indice di recupero funzionale
Giorno 1 post-operatorio
Valutazione del recupero funzionale
Lasso di tempo: Giorno 7 post-operatorio
Utilizzo dell'indice di recupero funzionale
Giorno 7 post-operatorio
Punteggio del dolore statico
Lasso di tempo: Giorno 1 post-operatorio
Punteggi analogici visivi
Giorno 1 post-operatorio
Punteggio del dolore statico
Lasso di tempo: Giorno 7 post-operatorio
Punteggi analogici visivi
Giorno 7 post-operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Elizabeth Hospital NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JSCP1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Alluce valgo

Prove cliniche su Blocco alla caviglia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi