前足手术的最佳镇痛
2018年4月27日 更新者：Dr James Stimpson、Queen Elizabeth Hospital NHS Foundation Trust
跖骨手术后的最佳镇痛：三种策略的前瞻性随机、单盲假对照试验
一项随机试验，比较了在日间手术环境中接受前足手术的患者的三种镇痛策略。
研究概览
详细说明
前足手术，包括用于拇囊炎矫正的 Scarf-Akin 截骨手术，是一种中度疼痛的骨科手术，通常作为日间手术进行。 阿片类镇痛药的入院构成了医疗保健组织的管理失败和财务劣势。 研究人员试图确定哪种技术可以在踝关节阻滞、跖骨阻滞或两者结合的情况下产生最佳镇痛效果。 由于镇痛是恢复功能的一部分，因此另一个目的是确定这些方法中的任何一种是否会给参与者带来客观的功能益处。
该试验旨在将 23 名患者招募到 3 组中的任何一组：踝关节 + 假跖骨；假踝关节+跖骨；脚踝+跖骨。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Norfolk
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King's Lynn、Norfolk、英国、PE304ET
- 招聘中
- Queen Elizabeth Hospital NHS Trust
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接触：
- James A Stimpson, MBChB
- 电话号码：3583 01553613613
- 邮箱：jamesstimpson@btinternet.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意。
- 男女不限，18岁或以上。
- 诊断为第一跖骨病理需要手术矫正
- 参与者符合我们日间手术室的手术管理标准
排除标准：
- 全身麻醉的禁忌症
- 影响下肢的糖尿病性神经病变
- 任何病因影响下肢的周围神经病变
- 修复手术
- 缺乏同意的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：踝+假跖骨
踝关节阻滞+假跖骨阻滞
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胫骨、腓浅神经和腓深神经的超声引导踝关节阻滞将使用标准化技术进行
在仰卧位，缝合手术切口后，将一根 25G 标准斜角针放置在医生通常会进行针插入的点上的皮肤上。
它会在那里停留总共 30 秒，然后被移除。
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有源比较器：脚踝+跖骨
踝关节阻滞+跖骨阻滞
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胫骨、腓浅神经和腓深神经的超声引导踝关节阻滞将使用标准化技术进行
将使用标准化技术进行跖骨阻滞
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有源比较器：跖骨+假脚踝
跖骨阻滞+假踝关节阻滞
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将使用标准化技术进行跖骨阻滞
取仰卧位，髋膝屈曲，髋关节外旋，用 0.5% 洗必泰溶液清洁内踝至跟腱的皮肤并晾干。
超声探头（线性阵列 HFL25，Sonosite，Hitchin，UK）将放置在从内踝到跟腱的线上，以识别胫后动脉和胫神经。
Stimuplex A50 针头 (B-Braun) 将紧贴皮肤放置在医生通常执行针头插入的位置。
它将在那里停留总共 30 秒，然后将被移除。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静态疼痛评分
大体时间：术后6小时
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视觉模拟分数
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术后6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态疼痛评分
大体时间：术后6小时
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视觉模拟分数
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术后6小时
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动态疼痛评分
大体时间：术后第 1 天
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视觉模拟分数
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术后第 1 天
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动态疼痛评分
大体时间：术后第7天
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视觉模拟分数
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术后第7天
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功能恢复评估
大体时间：术后6小时
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使用功能恢复指数
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术后6小时
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功能恢复评估
大体时间：术后第 1 天
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使用功能恢复指数
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术后第 1 天
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功能恢复评估
大体时间：术后第7天
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使用功能恢复指数
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术后第7天
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静态疼痛评分
大体时间：术后第 1 天
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视觉模拟分数
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术后第 1 天
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静态疼痛评分
大体时间：术后第7天
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视觉模拟分数
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术后第7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月2日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月17日
首次发布 (估计)
2015年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月27日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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