- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02637414
플러리싱 앱: 모바일용 웰빙 애플리케이션의 유효성 평가
이 프로토콜은 명상과 인간 발달, 미덕 향상, 삶의 질 및 웰빙과 같은 긍정 심리학 원리를 기반으로 모바일 장치용 애플리케이션을 통해 전달되는 웰빙 프로그램을 제안합니다. 연구자들은 모바일 애플리케이션에서 제공되는 이 프로그램이 참가자의 웰빙을 증진하고 스트레스 관련 문제를 줄일 수 있다고 가정합니다.
목표: 회사(Natura Inovação/Cosméticos) 및 병원(Hospital Israelita Albert Einstein)에서 일하는 직원 샘플에서 모바일 장치용 애플리케이션을 통해 제공되는 웰빙 프로그램의 효과를 평가합니다.
방법: Natura Inovação/Cosméticos 직원 250명과 Hospital Israelita Albert Einstein 직원 250명을 모집합니다. 참가자는 각각 125명의 참가자로 구성된 두 그룹으로 무작위 배정되며, 그 중 절반은 통제 그룹(GC)에 나머지 절반은 개입 그룹(GI)에 기관별로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
소개: 스트레스 관련 장애는 결근과 회사의 생산성 저하를 초래할 수 있습니다. 이 프로토콜은 명상과 인간 발달, 미덕 향상, 삶의 질 및 웰빙과 같은 긍정 심리학 원리를 기반으로 모바일 장치용 애플리케이션을 통해 전달되는 웰빙 프로그램을 제안합니다. 현대 세계에서 모든 사람이 여러 가지 이유로 강의실 교육에 기꺼이 참여하는 것은 아닙니다. 이러한 의미에서 조사자들은 모바일 애플리케이션에서 제공되는 이 프로그램이 참가자의 웰빙을 증진하고 스트레스 관련 문제를 줄일 수 있다고 가정합니다.
목표: 회사(Natura Inovação/Cosméticos) 및 병원(Hospital Israelita Albert Einstein)에서 일하는 직원 샘플에서 모바일 장치용 애플리케이션을 통해 제공되는 웰빙 프로그램의 효과를 평가합니다.
방법: Natura Inovação/Cosméticos 직원 250명과 Hospital Israelita Albert Einstein 직원 250명을 모집합니다. 참가자는 각각 125명의 참가자로 구성된 두 그룹으로 무작위 배정되며, 그 중 절반은 통제 그룹(GC)에 나머지 절반은 개입 그룹(GI)에 기관별로 배정됩니다. GI는 8주 동안 Flourishing App Program에 참여하고 GC는 Control App에 액세스할 수 있습니다. 그런 다음 평가 후 GC는 개입(Flourishing App Program)을 받고 첫 번째 그룹은 개입을 받지 않습니다. 프로그램 전후 및 각 교육 기간 전후에 참가자의 스트레스 및 웰빙 수준을 평가하기 위해 질문이 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05652901
- Hospital Israelita Albert Einstein
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세부터 60세까지의 여성 노화
- 고등 교육 완료
- Natura Inovação/Cosméticos 및 Hospital Israelita Albert Einstein의 직원
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 앱
처음에 이 제어 그룹은 제어 앱에 액세스할 수 있으며 8주 후에 이 그룹은 개입(플러리싱 앱 프로그램)을 받습니다.
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실험적: 번창하는 앱 프로그램
이 그룹은 중재 Flourishing App Program을 받게 되며 그 후에는 다른 중재를 받지 않습니다.
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이 개입은 휴식, 웰빙 증진, 명상 관행 및 긍정적 심리학 원칙을 기반으로 합니다.
이 프로그램은 교실 형식으로 다른 프로젝트로 평가되고 있으며 모바일 장치용 응용 프로그램 형식으로 이 프로젝트에 맞게 조정되었습니다.
일주일에 4번, 15~25분씩 8주 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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직장에서의 웰빙에 대한 주관적 증상의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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0에서 100까지의 스트레스 수준에 대한 슬라이딩 척도
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기준선, 4주, 8주
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스트레스 주관적 증상의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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0에서 100까지 웰빙 수준에 대한 슬라이딩 스케일
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기준선, 4주, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스에 대한 슬라이딩 척도를 사용하여 평가한 순간 스트레스의 주관적 증상의 변화
기간: 주 4회, 각 수업 전후(20분)
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0에서 100까지의 스트레스 수준에 대한 슬라이딩 척도
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주 4회, 각 수업 전후(20분)
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웰빙 슬라이딩 척도를 사용하여 평가한 순간 웰빙의 주관적 증상의 변화
기간: 주 4회, 각 수업 전후(20분)
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0에서 100까지 웰빙 수준에 대한 슬라이딩 스케일
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주 4회, 각 수업 전후(20분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
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