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App fiorente: valutazione dell'efficacia di un'applicazione di benessere per dispositivi mobili

20 giugno 2017 aggiornato da: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein

Questo protocollo propone un programma di benessere, erogato attraverso un'applicazione per dispositivi mobili, basato sulla meditazione e sui principi della psicologia positiva come lo sviluppo umano, il miglioramento delle virtù, la qualità della vita e il benessere. Gli investigatori ipotizzano che questo programma offerto nell'applicazione mobile possa promuovere il benessere e ridurre i problemi legati allo stress nei partecipanti.

Obiettivi: Valutare l'efficacia di un programma di benessere erogato attraverso un'applicazione per dispositivi mobili in un campione di dipendenti che lavorano in un'azienda (Natura Inovação/Cosméticos) e in un ospedale (Hospital Israelita Albert Einstein).

Metodi: Verranno reclutati 250 dipendenti di Natura Inovação/Cosméticos e 250 dipendenti dell'Ospedale Israelita Albert Einstein. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi di 125 partecipanti ciascuno, metà dei quali nel gruppo di controllo (GC) e l'altra metà nel gruppo di intervento (GI), per istituzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: i disturbi legati allo stress possono provocare assenteismo e minore produttività nelle aziende. Questo protocollo propone un programma di benessere, erogato attraverso un'applicazione per dispositivi mobili, basato sulla meditazione e sui principi della psicologia positiva come lo sviluppo umano, il miglioramento delle virtù, la qualità della vita e il benessere. Nel mondo moderno non tutte le persone sono disposte a frequentare la formazione in aula per diversi motivi. In questo senso, gli investigatori ipotizzano che questo programma offerto nell'applicazione mobile possa promuovere il benessere e ridurre i problemi legati allo stress nei partecipanti.

Obiettivi: Valutare l'efficacia di un programma di benessere erogato attraverso un'applicazione per dispositivi mobili in un campione di dipendenti che lavorano in un'azienda (Natura Inovação/Cosméticos) e in un ospedale (Hospital Israelita Albert Einstein).

Metodi: Verranno reclutati 250 dipendenti di Natura Inovação/Cosméticos e 250 dipendenti dell'Ospedale Israelita Albert Einstein. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi di 125 partecipanti ciascuno, metà dei quali nel gruppo di controllo (GC) e l'altra metà nel gruppo di intervento (GI), per istituzione. Il GI parteciperà al Flourishing App Program, per otto settimane, mentre il GC avrà accesso a un'app di controllo. Poi, dopo le valutazioni, il CG riceverà l'intervento (Flourishing App Program), mentre il primo gruppo non riceverà alcun intervento. Verranno applicate domande per valutare i livelli di stress e il benessere dei partecipanti prima e dopo il programma e prima e dopo ogni periodo di formazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 05652901
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Invecchiamento femminile dai 18 ai 60 anni
  • Completare l'istruzione superiore
  • Dipendenti di Natura Inovação/Cosméticos e dell'Ospedale Israelita Albert Einstein

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: App di controllo
Inizialmente questo gruppo di controllo avrà accesso a un'app di controllo e dopo 8 settimane questo gruppo riceverà l'intervento (Flourishing App Program).
Sperimentale: Programma di app fiorente
Questo gruppo riceverà l'intervento Flourishing App Program e successivamente non riceverà nessun altro intervento.
Comportamentale: Programma di app fiorente
Questo intervento si basa su rilassamento, promozione del benessere, pratiche di meditazione e principi di psicologia positiva. Il programma è in fase di valutazione in un formato di classe in un altro progetto ed è stato adattato per questo progetto nel formato dell'applicazione per dispositivi mobili. Durerà per 8 settimane, con allenamenti da 15 a 25 minuti, quattro volte a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei sintomi soggettivi di benessere sul lavoro
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane
Scala mobile per livello di stress da 0 a 100
basale, 4 settimane, 8 settimane
Cambiamenti nei sintomi soggettivi dello stress
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane
Scala mobile per il livello di benessere da 0 a 100
basale, 4 settimane, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei sintomi soggettivi di stress al momento valutati utilizzando la scala mobile per lo stress
Lasso di tempo: quattro volte a settimana, prima e dopo il periodo di ogni lezione (20 min)
Scala mobile per livello di stress da 0 a 100
quattro volte a settimana, prima e dopo il periodo di ogni lezione (20 min)
Cambiamenti nei sintomi soggettivi di benessere al momento valutati utilizzando la scala mobile per il benessere
Lasso di tempo: quattro volte a settimana, prima e dopo il periodo di ogni lezione (20 min)
Scala mobile per il livello di benessere da 0 a 100
quattro volte a settimana, prima e dopo il periodo di ogni lezione (20 min)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIAE_App Florescer

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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