- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02637414
App fiorente: valutazione dell'efficacia di un'applicazione di benessere per dispositivi mobili
Questo protocollo propone un programma di benessere, erogato attraverso un'applicazione per dispositivi mobili, basato sulla meditazione e sui principi della psicologia positiva come lo sviluppo umano, il miglioramento delle virtù, la qualità della vita e il benessere. Gli investigatori ipotizzano che questo programma offerto nell'applicazione mobile possa promuovere il benessere e ridurre i problemi legati allo stress nei partecipanti.
Obiettivi: Valutare l'efficacia di un programma di benessere erogato attraverso un'applicazione per dispositivi mobili in un campione di dipendenti che lavorano in un'azienda (Natura Inovação/Cosméticos) e in un ospedale (Hospital Israelita Albert Einstein).
Metodi: Verranno reclutati 250 dipendenti di Natura Inovação/Cosméticos e 250 dipendenti dell'Ospedale Israelita Albert Einstein. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi di 125 partecipanti ciascuno, metà dei quali nel gruppo di controllo (GC) e l'altra metà nel gruppo di intervento (GI), per istituzione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: i disturbi legati allo stress possono provocare assenteismo e minore produttività nelle aziende. Questo protocollo propone un programma di benessere, erogato attraverso un'applicazione per dispositivi mobili, basato sulla meditazione e sui principi della psicologia positiva come lo sviluppo umano, il miglioramento delle virtù, la qualità della vita e il benessere. Nel mondo moderno non tutte le persone sono disposte a frequentare la formazione in aula per diversi motivi. In questo senso, gli investigatori ipotizzano che questo programma offerto nell'applicazione mobile possa promuovere il benessere e ridurre i problemi legati allo stress nei partecipanti.
Obiettivi: Valutare l'efficacia di un programma di benessere erogato attraverso un'applicazione per dispositivi mobili in un campione di dipendenti che lavorano in un'azienda (Natura Inovação/Cosméticos) e in un ospedale (Hospital Israelita Albert Einstein).
Metodi: Verranno reclutati 250 dipendenti di Natura Inovação/Cosméticos e 250 dipendenti dell'Ospedale Israelita Albert Einstein. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi di 125 partecipanti ciascuno, metà dei quali nel gruppo di controllo (GC) e l'altra metà nel gruppo di intervento (GI), per istituzione. Il GI parteciperà al Flourishing App Program, per otto settimane, mentre il GC avrà accesso a un'app di controllo. Poi, dopo le valutazioni, il CG riceverà l'intervento (Flourishing App Program), mentre il primo gruppo non riceverà alcun intervento. Verranno applicate domande per valutare i livelli di stress e il benessere dei partecipanti prima e dopo il programma e prima e dopo ogni periodo di formazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile, 05652901
- Hospital israelita Albert Einstein
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Invecchiamento femminile dai 18 ai 60 anni
- Completare l'istruzione superiore
- Dipendenti di Natura Inovação/Cosméticos e dell'Ospedale Israelita Albert Einstein
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: App di controllo
Inizialmente questo gruppo di controllo avrà accesso a un'app di controllo e dopo 8 settimane questo gruppo riceverà l'intervento (Flourishing App Program).
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Sperimentale: Programma di app fiorente
Questo gruppo riceverà l'intervento Flourishing App Program e successivamente non riceverà nessun altro intervento.
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Questo intervento si basa su rilassamento, promozione del benessere, pratiche di meditazione e principi di psicologia positiva.
Il programma è in fase di valutazione in un formato di classe in un altro progetto ed è stato adattato per questo progetto nel formato dell'applicazione per dispositivi mobili.
Durerà per 8 settimane, con allenamenti da 15 a 25 minuti, quattro volte a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei sintomi soggettivi di benessere sul lavoro
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane
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Scala mobile per livello di stress da 0 a 100
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basale, 4 settimane, 8 settimane
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Cambiamenti nei sintomi soggettivi dello stress
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane
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Scala mobile per il livello di benessere da 0 a 100
|
basale, 4 settimane, 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei sintomi soggettivi di stress al momento valutati utilizzando la scala mobile per lo stress
Lasso di tempo: quattro volte a settimana, prima e dopo il periodo di ogni lezione (20 min)
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Scala mobile per livello di stress da 0 a 100
|
quattro volte a settimana, prima e dopo il periodo di ogni lezione (20 min)
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Cambiamenti nei sintomi soggettivi di benessere al momento valutati utilizzando la scala mobile per il benessere
Lasso di tempo: quattro volte a settimana, prima e dopo il periodo di ogni lezione (20 min)
|
Scala mobile per il livello di benessere da 0 a 100
|
quattro volte a settimana, prima e dopo il periodo di ogni lezione (20 min)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIAE_App Florescer
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