- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02637414
Application florissante : évaluation de l'efficacité d'une application de bien-être pour les appareils mobiles
Ce protocole propose un programme de bien-être, délivré via une application pour appareils mobiles, basé sur des principes de méditation et de psychologie positive tels que le développement humain, l'amélioration des vertus, la qualité de vie et le bien-être. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ce programme offert en application mobile peut favoriser le bien-être et réduire les problèmes liés au stress chez les participants.
Objectifs : Évaluer l'efficacité d'un programme de bien-être dispensé via une application pour appareils mobiles auprès d'un échantillon d'employés travaillant dans une entreprise (Natura Inovação/Cosméticos) et dans un hôpital (Hospital Israelita Albert Einstein).
Méthodes : 250 employés de Natura Inovação/Cosméticos et 250 employés de l'hôpital Israelita Albert Einstein seront recrutés. Les participants seront randomisés en deux groupes de 125 participants chacun, la moitié d'entre eux dans le groupe témoin (GC) et l'autre moitié dans le groupe d'intervention (GI), par établissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Les troubles liés au stress peuvent entraîner de l'absentéisme et une baisse de productivité dans les entreprises. Ce protocole propose un programme de bien-être, délivré via une application pour appareils mobiles, basé sur des principes de méditation et de psychologie positive tels que le développement humain, l'amélioration des vertus, la qualité de vie et le bien-être. Dans le monde moderne, tout le monde n'est pas disposé à suivre une formation en classe pour plusieurs raisons. En ce sens, les enquêteurs émettent l'hypothèse que ce programme proposé en application mobile peut favoriser le bien-être et réduire les problèmes liés au stress chez les participants.
Objectifs : Évaluer l'efficacité d'un programme de bien-être dispensé via une application pour appareils mobiles auprès d'un échantillon d'employés travaillant dans une entreprise (Natura Inovação/Cosméticos) et dans un hôpital (Hospital Israelita Albert Einstein).
Méthodes : 250 employés de Natura Inovação/Cosméticos et 250 employés de l'hôpital Israelita Albert Einstein seront recrutés. Les participants seront randomisés en deux groupes de 125 participants chacun, la moitié d'entre eux dans le groupe témoin (GC) et l'autre moitié dans le groupe d'intervention (GI), par établissement. Le GI participera au programme Flourishing App, pendant huit semaines, tandis que le GC aura accès à une application de contrôle. Ensuite, après les évaluations, le GC recevra l'intervention (Flourishing App Program), tandis que le premier groupe ne recevra aucune intervention. Des questions seront appliquées pour évaluer les niveaux de stress et de bien-être des participants avant et après le programme et avant et après chaque période de formation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 05652901
- Hospital israelita Albert Einstein
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme âgée de 18 à 60 ans
- Études supérieures complètes
- Employés de Natura Inovação/Cosméticos et de l'hôpital Israelita Albert Einstein
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Application de contrôle
Initialement, ce groupe de contrôle aura accès à une application de contrôle et après 8 semaines, ce groupe recevra l'intervention (Flourishing App Program).
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Expérimental: Programme d'applications florissant
Ce groupe recevra l'intervention Flourishing App Program et après cela, il ne recevra aucune autre intervention.
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Cette intervention est basée sur la relaxation, la promotion du bien-être, les pratiques de méditation et les principes de la psychologie positive.
Le programme est en cours d'évaluation dans un format de salle de classe dans un autre projet et a été adapté pour ce projet dans le format d'application pour les appareils mobiles.
Il durera 8 semaines, avec des entraînements de 15 à 25 minutes, quatre fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des symptômes subjectifs de bien-être au travail
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Échelle mobile pour le niveau de stress de 0 à 100
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Modifications des symptômes subjectifs de stress
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Échelle dégressive pour le niveau de bien-être de 0 à 100
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les symptômes subjectifs de stress au moment évalués à l'aide de l'échelle mobile du stress
Délai: quatre fois par semaine, avant et après la période de chaque cours (20 min)
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Échelle mobile pour le niveau de stress de 0 à 100
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quatre fois par semaine, avant et après la période de chaque cours (20 min)
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Changements dans les symptômes subjectifs de bien-être au moment évalués à l'aide de l'échelle mobile du bien-être
Délai: quatre fois par semaine, avant et après la période de chaque cours (20 min)
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Échelle dégressive pour le niveau de bien-être de 0 à 100
|
quatre fois par semaine, avant et après la période de chaque cours (20 min)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HIAE_App Florescer
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