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Application florissante : évaluation de l'efficacité d'une application de bien-être pour les appareils mobiles

20 juin 2017 mis à jour par: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein

Ce protocole propose un programme de bien-être, délivré via une application pour appareils mobiles, basé sur des principes de méditation et de psychologie positive tels que le développement humain, l'amélioration des vertus, la qualité de vie et le bien-être. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ce programme offert en application mobile peut favoriser le bien-être et réduire les problèmes liés au stress chez les participants.

Objectifs : Évaluer l'efficacité d'un programme de bien-être dispensé via une application pour appareils mobiles auprès d'un échantillon d'employés travaillant dans une entreprise (Natura Inovação/Cosméticos) et dans un hôpital (Hospital Israelita Albert Einstein).

Méthodes : 250 employés de Natura Inovação/Cosméticos et 250 employés de l'hôpital Israelita Albert Einstein seront recrutés. Les participants seront randomisés en deux groupes de 125 participants chacun, la moitié d'entre eux dans le groupe témoin (GC) et l'autre moitié dans le groupe d'intervention (GI), par établissement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Introduction : Les troubles liés au stress peuvent entraîner de l'absentéisme et une baisse de productivité dans les entreprises. Ce protocole propose un programme de bien-être, délivré via une application pour appareils mobiles, basé sur des principes de méditation et de psychologie positive tels que le développement humain, l'amélioration des vertus, la qualité de vie et le bien-être. Dans le monde moderne, tout le monde n'est pas disposé à suivre une formation en classe pour plusieurs raisons. En ce sens, les enquêteurs émettent l'hypothèse que ce programme proposé en application mobile peut favoriser le bien-être et réduire les problèmes liés au stress chez les participants.

Objectifs : Évaluer l'efficacité d'un programme de bien-être dispensé via une application pour appareils mobiles auprès d'un échantillon d'employés travaillant dans une entreprise (Natura Inovação/Cosméticos) et dans un hôpital (Hospital Israelita Albert Einstein).

Méthodes : 250 employés de Natura Inovação/Cosméticos et 250 employés de l'hôpital Israelita Albert Einstein seront recrutés. Les participants seront randomisés en deux groupes de 125 participants chacun, la moitié d'entre eux dans le groupe témoin (GC) et l'autre moitié dans le groupe d'intervention (GI), par établissement. Le GI participera au programme Flourishing App, pendant huit semaines, tandis que le GC aura accès à une application de contrôle. Ensuite, après les évaluations, le GC recevra l'intervention (Flourishing App Program), tandis que le premier groupe ne recevra aucune intervention. Des questions seront appliquées pour évaluer les niveaux de stress et de bien-être des participants avant et après le programme et avant et après chaque période de formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sao Paulo, Brésil, 05652901
        • Hospital israelita Albert Einstein

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme âgée de 18 à 60 ans
  • Études supérieures complètes
  • Employés de Natura Inovação/Cosméticos et de l'hôpital Israelita Albert Einstein

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Application de contrôle
Initialement, ce groupe de contrôle aura accès à une application de contrôle et après 8 semaines, ce groupe recevra l'intervention (Flourishing App Program).
Expérimental: Programme d'applications florissant
Ce groupe recevra l'intervention Flourishing App Program et après cela, il ne recevra aucune autre intervention.
Cette intervention est basée sur la relaxation, la promotion du bien-être, les pratiques de méditation et les principes de la psychologie positive. Le programme est en cours d'évaluation dans un format de salle de classe dans un autre projet et a été adapté pour ce projet dans le format d'application pour les appareils mobiles. Il durera 8 semaines, avec des entraînements de 15 à 25 minutes, quatre fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des symptômes subjectifs de bien-être au travail
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
Échelle mobile pour le niveau de stress de 0 à 100
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
Modifications des symptômes subjectifs de stress
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
Échelle dégressive pour le niveau de bien-être de 0 à 100
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les symptômes subjectifs de stress au moment évalués à l'aide de l'échelle mobile du stress
Délai: quatre fois par semaine, avant et après la période de chaque cours (20 min)
Échelle mobile pour le niveau de stress de 0 à 100
quatre fois par semaine, avant et après la période de chaque cours (20 min)
Changements dans les symptômes subjectifs de bien-être au moment évalués à l'aide de l'échelle mobile du bien-être
Délai: quatre fois par semaine, avant et après la période de chaque cours (20 min)
Échelle dégressive pour le niveau de bien-être de 0 à 100
quatre fois par semaine, avant et après la période de chaque cours (20 min)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2015

Première publication (Estimation)

22 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HIAE_App Florescer

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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