Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloeiende app: evaluatie van de effectiviteit van een welzijnsapplicatie voor mobiele apparaten

20 juni 2017 bijgewerkt door: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein

Dit protocol stelt een welzijnsprogramma voor, geleverd via een applicatie voor mobiele apparaten, gebaseerd op meditatie en positieve psychologische principes zoals menselijke ontwikkeling, de verbetering van deugden, levenskwaliteit en welzijn. De onderzoekers veronderstellen dat dit programma, aangeboden in een mobiele applicatie, het welzijn kan bevorderen en stressgerelateerde problemen bij de deelnemers kan verminderen.

Doelstellingen: De doeltreffendheid evalueren van een welzijnsprogramma dat wordt aangeboden via een applicatie voor mobiele apparaten bij een steekproef van werknemers die in een bedrijf (Natura Inovação/Cosméticos) en in een ziekenhuis (Hospital Israelita Albert Einstein) werken.

Werkwijze: Tweehonderdvijftig medewerkers van Natura Inovação/Cosméticos en 250 medewerkers van Hospital Israelita Albert Einstein worden aangeworven. De deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen van elk 125 deelnemers, waarvan de helft in de controlegroep (GC) en de andere helft in de interventiegroep (GI), per instelling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Stressgerelateerde aandoeningen kunnen leiden tot ziekteverzuim en verminderde productiviteit in bedrijven. Dit protocol stelt een welzijnsprogramma voor, geleverd via een applicatie voor mobiele apparaten, gebaseerd op meditatie en positieve psychologische principes zoals menselijke ontwikkeling, de verbetering van deugden, levenskwaliteit en welzijn. In de moderne wereld zijn niet alle mensen om verschillende redenen bereid om klassikaal onderwijs te volgen. In die zin veronderstellen de onderzoekers dat dit programma dat wordt aangeboden in een mobiele applicatie het welzijn kan bevorderen en stressgerelateerde problemen bij de deelnemers kan verminderen.

Doelstellingen: De doeltreffendheid evalueren van een welzijnsprogramma dat wordt aangeboden via een applicatie voor mobiele apparaten bij een steekproef van werknemers die in een bedrijf (Natura Inovação/Cosméticos) en in een ziekenhuis (Hospital Israelita Albert Einstein) werken.

Werkwijze: Tweehonderdvijftig medewerkers van Natura Inovação/Cosméticos en 250 medewerkers van Hospital Israelita Albert Einstein worden aangeworven. De deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen van elk 125 deelnemers, waarvan de helft in de controlegroep (GC) en de andere helft in de interventiegroep (GI), per instelling. De GI zal gedurende acht weken deelnemen aan het Flourishing App-programma, terwijl de GC toegang heeft tot een Control App. Vervolgens krijgt de GC na de evaluaties de interventie (Flourishing App Program), terwijl de eerste groep geen interventie krijgt. Er worden vragen gesteld om het stressniveau en het welzijn van de deelnemers voor en na het programma en voor en na elke trainingsperiode te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 05652901
        • Hospital israelita Albert Einstein

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke veroudering van 18 tot 60
  • Volledige hogere opleiding
  • Medewerkers van Natura Inovação/Cosméticos en van Hospital Israelita Albert Einstein

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle-app
In eerste instantie krijgt deze controlegroep de beschikking over een Controle App en na 8 weken krijgt deze groep de interventie (Flourishing App Programma).
Experimenteel: Bloeiend app-programma
Deze groep krijgt de interventie Flourishing App Program en daarna geen andere interventie meer.
Gedragsmatig: Bloeiend app-programma
Deze interventie is gebaseerd op ontspanning, welzijnsbevordering, meditatiepraktijken en principes van positieve psychologie. Het programma wordt in klassikale vorm geëvalueerd in een ander project en is voor dit project aangepast in het toepassingsformaat voor mobiele apparaten. Het duurt 8 weken, met trainingen van 15 tot 25 minuten, vier keer per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in subjectieve symptomen van welzijn op het werk
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken
Glijdende schaal voor stressniveau van 0 tot 100
basislijn, 4 weken, 8 weken
Veranderingen in subjectieve symptomen van stress
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken
Glijdende schaal voor welzijnsniveau van 0 tot 100
basislijn, 4 weken, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in subjectieve symptomen van stress op het moment beoordeeld met behulp van de glijdende schaal voor stress
Tijdsspanne: vier keer per week, voor en na de lesperiode (20 min)
Glijdende schaal voor stressniveau van 0 tot 100
vier keer per week, voor en na de lesperiode (20 min)
Veranderingen in subjectieve symptomen van welzijn op dit moment beoordeeld met behulp van de glijdende schaal voor welzijn
Tijdsspanne: vier keer per week, voor en na de lesperiode (20 min)
Glijdende schaal voor welzijnsniveau van 0 tot 100
vier keer per week, voor en na de lesperiode (20 min)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HIAE_App Florescer

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloeiend app-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren